We willen onderzoeken of patiënten, die een hallux valgus correctie ondergaan, met een locoregionaal (poplitea) blok eerder onafhankelijk kunnen lopen dan met een combinatie van spinale en lokale anesthesie. Secundair wordt in beide groepen pijn en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Skeletspierstelsel- en bindweefselmisvormingen (incl. tussenwervelschijfafwijkingen)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Tijdstip tot onafhankelijk lopen na de voetoperatie. Onafhankelijk wil zeggen:
zonder krukken of andere hulp. Dit wordt door de fysiotherapeut na de operatie
en de volgende dag beoordeeld.
Secundaire uitkomstmaten
- NRS pijn na de operatie op standaard tijden gemeten
- patient tevredenheid middels enquete voor ontslag
Achtergrond van het onderzoek
De hallux valgus correctie is de meest uitgevoerde orthopedische ingreep aan de
voet. Steeds vaker wordt deze operatie in dagbehandeling verricht. Er zijn
meerdere anesthesie modaliteiten beschikbaar, maar er is geen consensus over
welke het meest geschikt is (zie richtlijn hallux valgus).
Een locoregionaal blok heeft als voordeel dat deze voor langdurige pijnstilling
zorgt, maar tevens uitval van motoriek. Hierdoor zijn krukken noodzakelijk.
Spinale anesthesie is snel uitgewerkt, wat zorgt voor een snel herstel van
functie maar ook een toename van post-operatieve pijn.
Lokale anesthesie is zeer succesvol gebleken bij de totale knie prothese, en is
ook voor voetchirurgie geschikt.
Voor dagbehandeling zijn snel herstel van functie en adequate pijnstilling
belangrijke factoren voor veilig ontslag en patiënt tevredenheid.
Doel van het onderzoek
We willen onderzoeken of patiënten, die een hallux valgus correctie ondergaan,
met een locoregionaal (poplitea) blok eerder onafhankelijk kunnen lopen dan met
een combinatie van spinale en lokale anesthesie.
Secundair wordt in beide groepen pijn en tevredenheid beoordeeld, evenals
bijwerkingen.
Onderzoeksopzet
Prospectief gerandomiseerde studie in het Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
gedurende een short-stay opname (1 overnachting in het ziekenhuis).
Onderzoeksproduct en/of interventie
Proefpersonen worden gerandomiseerd in een van de twee groepen: I locoregionaal (poplitea) blok met ropivacaine II combinatie van spinale anesthesie met articaine en locale anesthesie met ropivacaine
Inschatting van belasting en risico
- Minimale belasting bestaande uit een korte enquete
- Geen aanvullende risico's behoudens de standaard risico's verbonden aan de
gebruikte anesthesie technieken
Publiek
Weg door Jonkerbosch 100
Nijmegen 6532SZ
NL
Wetenschappelijk
Weg door Jonkerbosch 100
Nijmegen 6532SZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- indicatie voor Chevron ± Akin (milde tot matige hallux valgus)
- leeftijd 18-75 jaar
- ASA I-II
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- standaard contra-indicaties voor hallux valgus correctie
- beperkte mobiliteit anders dan door de hallux valgus
- eerdere operaties aan dezelfde voet
- rugafwijkingen
- patiënten met verzoek voor algehele anesthesie en/of dagopname
- patiënten die pijnstillers gebruiken
- patiënten die de enquete niet begrijpen
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2017-001441-27-NL |
| CCMO | NL61454.091.17 |