Het bepalen van een responskarakteristiek van de nervus vestibulocochlearis in gezonde proefpersonen (d.w.z. proefpersonen zonder gehoorverlies of tinnitus), om zo in staat te zijn om in toekomstige onderzoeksprojecten mogelijk afwijkend…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Aandoeningen van het oor NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De responskarakteristieken van de nervus vestibulocochlearis, zoals
latentietijden, amplitudes en morfologie.
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Tinnitus is een aandoening waarvan de pathofysiologie onduidelijk is. Er zijn
echter een aantal mogelijke mechanismen die de oorzaak van (de totstandkoming
van) tinnitus kan verklaren. Er wordt gedacht dat de nucleus cochlearis - als
onderdeel van de gehoorzenuw - een rol speelt in tinnitus-genererende signalen.
Het doel van dit onderzoek is om een responskarakteristiek van de gehoorzenuw
in gezonde proefpersonen (d.w.z. proefpersonen zonder gehoorverlies of
tinnitus) te bepalen, om zo in staat te zijn om in toekomstige
onderzoeksprojecten mogelijk afwijkend functioneren van de gehoorzenuw in
patiënten met tinnitus vast te stellen.
Doel van het onderzoek
Het bepalen van een responskarakteristiek van de nervus vestibulocochlearis in
gezonde proefpersonen (d.w.z. proefpersonen zonder gehoorverlies of tinnitus),
om zo in staat te zijn om in toekomstige onderzoeksprojecten mogelijk afwijkend
functioneren van deze zenuw in patiënten met tinnitus vast te stellen.
Onderzoeksopzet
Het gaat hier om een observationeel onderzoek. Patiënten die een Jannetta
procedure ondergaan op het UMCG, die een normaal gehoor hebben (toondrempels
kleiner dan of gelijk aan 30 dBnHL) en geen tinnitus, worden gevraagd om mee te
doen aan het onderzoek. Tijdens de Jannetta procedure ligt de nervus
vestibulocochlearis bloot. Een meetelektrode wordt tegen deze structuur aan
geplaatst en responsen op verschillende externe stimuli worden gemeten. De
externe stimuli worden aangeboden via insert oordoppen, gekoppeld aan een ABR
systeem, en zullen variëren in intensiteit, snelheid, stimulustype en aan- of
afwezigheid van maskeergeluid.
Inschatting van belasting en risico
Vóór de operatie worden er twee testen afgenomen bij een deelnemer; er wordt
een audiogram gemaakt en een ABR afgenomen. Deze twee testen nemen samen 60
minuten in beslag. De onderzoeksmetingen vinden plaats tijdens een operatie die
ze al moeten ondergaan, en hiervan ondervinden ze dus geen belasting. Risico
n.v.t.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9700 RB
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9700 RB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Ingepland voor een Jannetta operatie op de afdeling Neurochirurgie;
- volwassen, 18 jaar of ouder;
- gehoordrempel is kleiner dan of gelijk aan 30 dBHL.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Non-conformiteit met één of meer inclusiecriteria;
- vermelde hinder van welke vorm van tinnitus dan ook.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL58280.042.16 |