Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken wat het beloop is van plasma- en urinespiegels van de verschillende carnitine-esters ten tijde van de infusie van oxaliplatin.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Eiwit- en aminozuurmetabolismestoornissen NEG
Synoniemen aandoening
Aandoening
Carnitine metabolisme en excretie, deficiëntie, interactie met chemotherapie (oxaliplatin)
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het volledige carnitine spectrum zal in het plasma worden bepaald met behulp
van een precursor ion scan. Er zal de concentratie L-carnitine bepaald worden
in de urine.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
Chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie (engels: chemotherapy-induced
peripheral neuropathy; CIPN) is een vaak voorkomende bijwerking van
chemotherapie, die kan leiden tot dosis limitatie en verminderde kwaliteit van
leven. Door de dosislimitatie kan tevens suboptimale behandeling plaatsvinden,
waardoor de overleving kan afnemen. Er zijn momenteel geen effectieve
profylactische of therapeutische middelen bekend. Er is onderzoek gedaan naar
het effect van carnitine, maar de resultaten van deze onderzoeken zijn
tegenstrijdig. Waarschijnlijk komt dit door de heterogeniteit van de studies en
door inadequate toediening van de carnitine. Onze hypothese is dat er depletie
van carnitine optreedt gedurende de infusie van oxaliplatin doordat er een
verhoogde renale excretie optreedt. Door deze carnitine depletie zou
zenuwschade kunnen optreden.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken wat het beloop is van plasma-
en urinespiegels van de verschillende carnitine-esters ten tijde van de infusie
van oxaliplatin.
Onderzoeksopzet
Er zal een prospectieve observationele studie uitgevoerd worden.
Inschatting van belasting en risico
De risico's van het deelnemen aan deze studie zijn beperkt, aangezien er enkel
bloed wordt afgenomen en urine wordt opgevangen. Bloedafnames vinden in de
dagelijkse praktijk veelvuldig plaats, en hoewel er complicaties bekend zijn,
zijn deze niet ernstig en komen deze weinig voor.
Publiek
De Run 4600
Veldhoven 5504 DB
NL
Wetenschappelijk
De Run 4600
Veldhoven 5504 DB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Getekend Informed Consent
2. Ouder dan 18 jaar
3. Start met oxaliplatin chemotherapie
4. Beheerst de Nederlandse taal
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Patiënten met primaire carnitine deficiëntie
2. Patiënten met hemodialyse of peritoneale dialyse
3. Patiënten met epilepsie
4. Patienten die behandeld worden met valproïnezuur of zidovudine
5. Patienten die nu of de afgelopen 3 maanden carnitine suplementen gebruiken / hebben gebruikt
6. Reeds bestaande neuropathie
7. Eerdere neurotoxische chemotherapie
8. Deelname in een interventie studie voor neuropathie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL65037.015.18 |