Dit is het eerste onderzoek naar de effectiviteit van een multi-componenten interventie protocol bij studenten met slaapproblemen. Het doel is dat een multi-componenten interventie ( cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid, mindfulness, stress…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Slaapstoornissen en -afwijkingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verbetering van de zelfgerapporteerde slaapparameters (Insomnia Severity Index
en slaapdagboek).
Secundaire uitkomstmaten
verbetering van objectieve slaapmaatregelen (actigrafie) bij de posttest.
Depressie, Angstsymptomen, kwaliteit van leven, zowel tijdens de post-test als
de follow-up. Mediators: Cognities over slaap en opwinding; 'ecological
momentary assessments' zullen worden geanalyseerd om te onderzoeken welke
aspecten (bijvoorbeeld humeur, vermoeidheid) tijdens de interventie zijn
verbeterd.
Achtergrond van het onderzoek
Studenten hebben verschillende slaapproblemen en zich in een leeftijdsgroep
bevinden met een hoog risico op het ontwikkelen van psychische stoornissen.
Slaapproblemen gaan ook door tot volwaardige manifestaties van depressie en
angststoornissen.
Verschillende protocollen zijn ontwikkeld om slaapproblemen te verbeteren, van
slaapopvoeding tot cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid. Geen enkel
preventieprotocol bij studenten heeft tot dusver een aantal problemen
geïntegreerd (bijvoorbeeld slaap, stemming, levensstijl, stress). Dergelijke
factoren zijn onderling verbonden in het dagelijks leven van studenten en
zullen waarschijnlijk een vicieuze cirkel veroorzaken.
Doel van het onderzoek
Dit is het eerste onderzoek naar de effectiviteit van een multi-componenten
interventie protocol bij studenten met slaapproblemen. Het doel is dat een
multi-componenten interventie ( cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid,
mindfulness, stress en leefstijlcomponenten), de slaapkwaliteit en de kwaliteit
van leven verbetert en stoornissen (zoals, slaapstoornissen, depressie en
angststoornissen) op de lange termijn voorkomt.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerde Gecontroleerde trial
Inschatting van belasting en risico
Er worden geen risico's verwacht. De primaire belasting van de participanten is
de tijdsinvestering die gemoeid is met deelname aan het
onderzoek. Deelnemers kunnen op elk gewenst moment terugtrekken.
Publiek
Wassenaarseweg 52
Leiden 2333AK
NL
Wetenschappelijk
Wassenaarseweg 52
Leiden 2333AK
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Voor deelname aan dit onderzoek, moet een proefpersoon aan alle volgende criteria voldoen:
1. Zelfgerapporteerde slaapklachten (Insomnia Severity Index-score van> = 10).
2. Momenteel ingeschreven als student.
3. Leeftijd 18 jaar of ouder.
4. Adequate vaardigheid in zowel geschreven als gesproken Engels.
5. Bereidheid om deel te nemen aan een vier weken durend groepsinterventieprogramma
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
582/5000
6. Geen zelfgerapporteerde ernstige slaapklachten (ISI-score <10).
7. De aanwezigheid van klinisch significante psychopathologie (zoals gebaseerd op DSM IV-criteria uit het psychiatrisch interview); sluit huidige stoornissen uit: Depressieve stoornis, bipolaire stoornis, paniekstoornis, sociale angststoornis, posttraumatische stressstoornis, Attention Deficit Hyperactivity Disorder, eetstoornissen en psychotische stoornissen.
8. De aanwezigheid van een slaapstoornis (inclusief narcolepsie, slaapapneu).
9. De aanwezigheid van een acute somatische (lichamelijke) ziekte die de interventie kan verstoren.
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL64330.058.17 |
| OMON | NL-OMON24628 |