Primaire doel: Het in kaart brengen van de lange-termijn gevolgen van LTHL bij kinderen (neurocognitief, gedragsmatig en schools functioneren) en het identificeren van subgroepen met een hoog risico op zwakke uitkomsten. Deze kennis kan in…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Neurologisch/traumatisch hersenletsel
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Deze studie richt zich op de lange-termijn uitkomsten van LTHL in termen van
neurocognitief, gedragsmatigs en schools functioneren. Zwak functioneren (-2 SD
t.o.v. de controlegroep) in één of meer van deze domeinen wordt gezien als het
primaire eindpunt dat wordt gebruikt voor de identificatie van risicogroepen.
Secundaire uitkomstmaten
- Neurocognitief functieprofiel (beperkingen in specifieke neurocognitieve
processen)
- Gedragsmatig functioneren (vanuit het perspectief van ouders, leerkrachten en
kinderen zelf)
- Schools functioneren (gemeten aan de hand van het CITO Leerling Volg Systeem
Deze worden gemeten middels (aangepaste versies van):
- Neurocognitief functioneren: Wechsler Intelligence Scale for Children
(verkorte versie); Emma*s Toolbox for Neurocognitive Functioning.
- Gedragsmatig functioneren: Child Behavior Checklist (CBCL), Teacher Report
Form (TRF) en Youth Self Report (YSR); SWAN vragenlijst voor problemen van
aandachtstekort en hyperactiviteit
- Schools functioneren: CITO Leerling Volg Systeem
Achtergrond van het onderzoek
Traumatisch hoofd-hersenletsel (THL) is de belangrijkste oorzaak van
niet-aangeboren beperkingen bij kinderen en jongeren. Naar schatting bezoeken
85.000 patiënten de Nederlandse ziekenhuizen na THL, waarvan circa 19.000
kinderen en jongeren. Kinderen met THL hebben een verhoogd risico op
beperkingen in het neurocognitief, gedragsmatig en schools functioneren, welke
de verdere ontwikkeling van het kind en het functioneren in het volwassen leven
kunnen bedreigen.
Ongeveer 90% van alle THLs betreft licht THL, een trauma aan het hoofd dat
leidt tot een milde mate van daling in het bewustzijn (EMV 13-15),
bewustzijnsverlies dat niet langer duurt dan 30 minuten en post-traumatische
amnesie die niet langer duurt dan 24 uur. De literatuur wijst uit dat LTHL
gekarakteriseerd wordt door een volledig herstel van initiële symptomen binnen
enkele maanden. Echter, de bestaande literatuur wordt ook gekenmerkt door een
zeer hoge mate van heterogeniteit in de uitkomsten van LTHL bij kinderen. In
lijn met dit gegeven doet recentelijk onderzoek vermoeden dat er specifieke
risicogroepen bestaan die een verhoogd risico hebben op blijvend zwakke
uitkomsten in het neurocognitief en gedragsmatig functioneren na LTHL. Het is
van groot belang om deze risicogroepen beter te identificeren en hun lange
termijn uitkomsten nauwkeuriger te voorspellen, zodat het zorgaanbod aanpast
kan worden aan de behoeften van het kind en gezin.
Het huidige onderzoek is een vervolgstudie van een groot multicenter
prospectief verzameld cohort (n ~ 1000) van kinderen met LTHL uit zes grote
perifere ziekenhuizen in Noord-West Nederland. Deze follow-up stelt ten doel om
de lange-termijn uitkomsten (neurocognitief, gedragsmatig en schools
functioneren) van kinderen met LTHL in kaart te brengen, hoog-risicogroepen
voor zwakke uitkomsten te identificeren, en beter te begrijpen hoe functionele
beperkingen na LTHL kunnen ontstaan.
Doel van het onderzoek
Primaire doel:
Het in kaart brengen van de lange-termijn gevolgen van LTHL bij kinderen
(neurocognitief, gedragsmatig en schools functioneren) en het identificeren van
subgroepen met een hoog risico op zwakke uitkomsten. Deze kennis kan in
belangrijke mate bijdragen aan de accuratesse van de prognose van LTHL en
daarmee de klinische besluitvorming sturen op het gebied van lange termijn
follow-up en doorverwijzing naar de revalidatiearts.
Secundaire doel:
Het doorgronden van de relatie tussen demografische variabelen, klinische
predictoren en lange termijn beperkingen (neurocognitief, gedragsmatig en
schools functioneren). Exploratief onderzoek zal zich richten op de samenhang
in beperkingen tussen verschillende functiedomeinen, om zodoende te kunnen
onderzoeken op welke wijze specifieke neurocognitieve beperkingen mogelijk
kunnen bijdragen aan problemen in het dagelijks leven (gedragsproblematiek of
lage schoolprestaties). Deze kennis zal bijdragen aan het begrip voor het
ontstaan van lange termijn beperkingen bij kinderen met LTHL, en kan bovendien
aangrijpingspunten blootleggen voor specifiek gerichte interventies.
Onderzoeksopzet
Observationeel follow-up onderzoek van een groot multicenter prospectief
verzameld cohort (n ~ 1000) van kinderen met LTHL uit zes grote perifere
ziekenhuizen in Noord-West Nederland.
Werkwijze:
Alle ouders en kinderen die de onderzoekers schriftelijk toestemming hebben
gegeven om opnieuw benaderd te worden voor vervolgonderzoek (ongeveer 350 die
ten tijde van inclusie 4-17 jaar waren kinderen), zullen worden benaderd voor
deelname aan het follow-up onderzoek. Twee weken na het verzenden van de
brieven per mail worden ouders telefonisch gecontacteerd en indien zij willen
deelnemen zal in wederzijds overleg een afspraak gemaakt worden in één van de
deelnemende ziekenhuizen naar keuze. Tijdens deze afspraak zal - na het
ondertekenen van een nieuw toestemmingsformulier - een meetsessie plaatsvinden
om het neurocognitief en gedragsmatig functioneren in kaart brengen. Daarnaast
wordt aan ouders en kinderen schriftelijk toestemming gevraagd om gegevens over
schoolprestaties op te vragen bij de school van het kind.
Gegevens over demografie, traumamechanisme, major- en minor
criteria/risicofactoren, beschikbare beeldvorming, beloop tijdens eventuele
observatie zijn reeds verzameld en gecategoriseerd in een elektronische
database (Research Manager). Deze gegevens zullen worden aangevuld met
informatie over de geconsumeerde zorg in de periode na het LTH, de uitslagen
van de neurocognitieve testen, de schoolresultaten en de antwoorden vanuit de
specifieke vragenlijst.
Inschatting van belasting en risico
Naar onze mening is er geen sprake van risico's. Dit onderzoek zorgt voor een
lichte belasting van de testpersoon, gezien zij er 2 uur de tijd voor moeten
maken. Echter eerder soortgelijk onderzoek wijst uit dat kinderen/tieners
soortgelijk onderzoek met veel plezier doen zonder dat zij hier last/schade van
ondervinden.
Publiek
Spaarnepoort 1
Hoofddorp 2134 TM
NL
Wetenschappelijk
Spaarnepoort 1
Hoofddorp 2134 TM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1) Ten tijde van de originele studie (april 2015-dec 2016) op de SEH met een LTHL:
- Glasgow Coma Scale score 13-15
- Indien bewustzijnsverlies niet meer dan 30 minuten
- Indien post-traumatische amnesie niet meer dan 4 uur
2) In de originele studie zijn kinderen met de leeftijd van 0-18 jaar geïncludeerd. Ten tijde van deze follow up zullen wij alle kinderen die nu tussen de 6 en 18 jaar zijn, benaderen (dit is 3 jaar na originele inclusie).
3) Tijdens originele inclusie moeten ouders (+ kind, indien toentertijd 12 jaar of ouder) toestemming tot contact voor eventuele follow-up studie hebben gegeven.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Leeftijd onder de 6 jaar of 18 jaar en ouder.
Kinderen met een ernstige ontwikkelingsachterstand, welke deze vorm van neuropsychologisch testen onmogelijk maakt.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL65415.029.18 |