de TAPS trial;Foetoscopische laserchirurgie voor Tweeling Anemie Polycythemie Sequentie: een multicenter open-label gerandomiseerd gecontrolleerde studie.

Monochoriale tweelingen delen één placenta en zijn met elkaar verbonden door
middel van vasculaire anastomoses op het oppervlak van de placenta. Door deze
anastomoses kan het bloed in twee richtingen tussen de foetussen stromen.
Wanneer deze bloedstroom uit balans is (foetus A geeft meer bloed aan foetus B
dan andersom), kan Tweeling Anemie Polycythemie Sequentie (TAPS) ontstaan. De
behandelopties voor TAPS zijn als volgt: foetoscopische laserchirurgie,
intra-uterine bloedtransfusie met/zonder partiële wisseltransfusie,
vroegtijdige bevalling, selectieve foeticide, en expectatief beleid. Het is
onduidelijk wat de optimale behandeling voor TAPS is. Foetoscopische
laserchirurgie is de enige behandeling die de oorzaak van het probleem aanpakt,
maar er is onvoldoende bewijs dat deze behandeling betere uitkomsten biedt voor
dit ziektebeeld. Een gerandomiseerde gecontrolleerde studie is nodig om de
mogelijke voordelige effecten van foetoscopische laserchirurgie voor TAPS te
onderzoeken.

Doel:
Onderzoeken of foetoscopische lasertherapie de uitkomsten van TAPS tweelingen
verbetert ten opzichte van de standaardbehandeling.

De hypothese is dat foetoscopische lasertherapie de zwangerschapsduur zal
verlengen, waardoor de neonatale (en uiteindelijk ook de
langetermijnuitkomsten) zullen verbeteren.

Internationale multicenter gerandomiseerde gecontrolleerde studie

In de interventiegroep zal foetoscopsiche laserchirurgie uitgevoerd worden en in de controlegroep zal de standaardbehandeling (afwachtend beleid, intra-uterine bloedtransfusie met/zonder partiële wisseltransfusie, vroegtijdig bevallen) uitgevoerd worden.

Foetoscopische laserchirurgie wordt al tientallen jaren uitgevoerd en wordt
beschouwd als de gouden standaard voor een ander foeto-foetaal
transfusiesyndroom, namelijk tweeling oligohydramnion-polyhydramnion sequentie
(TOPS), ook wel hét tweelingtransfusiesyndroom genoemd. Hoewel foetoscopische
laserchirurgie geassocieerd wordt met een verhoogd risico op verscheidenen
complicaties (zoals enkele of dubbele intra-uterine vruchtdood, iatrogene
monoamnioniciteit, intra-uterine infectie en vroegtijdig breken van de
vliezen), staat het natuurlijke beloop van TAPS erom bekend dat het gepaard
gaat met hoge percentages mortaliteit en morbiditeit. Het toegevoegde risico
van foetoscopische laserbehandeling bovenop de risico's die al gepaard gaan met
TAPS wordt daardoor laag ingeschat. Het voordeel van meedoen aan dit onderzoek
is dat TAPS-tweelingen die foetoscopische laserbehandeling krijgen mgoelijk een
betere uitkomst hebben omdat zij bij een latere zwangerschapsduur geboren
worden.