Doel van het onderzoek is om vast te stellen of patiënten met een enkelartrodese artrose in de omliggende gewrichten hebben en hiermee de lange termijn resultaten van een enkelartrodese beter te kunnen schetsen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomst van dit onderzoek is de mate van artrose in het subtalaire
gewricht en het talonaviculaire gewricht. De mate van artrose wordt gescoord
aan de hand van de Kellgren en Lawrence schaal op basis van een CT-scan.
Secundaire uitkomstmaten
Vaststellen (1) of er een toename van de mate van artrose is ten opzichte van
voor de enkelartordese, (2) of er meer artrose is in de enkel met de
enkelartrodese in vergeljiking met de 'gezonde' ipsilaterale enkel, (3)
onderzoeken of er een relatie is tussen patiënt gerapporteerd uitkomstmaten en
de mate van artrose.
Achtergrond van het onderzoek
Bij patiënten met eind-stadium artrose van het bovenste spronggewricht, wordt
vaak een enkelartrodese uitgevoerd om de pijnklachten te verhelpen. Door een
veranderende biomechanische belasting na een enkelartrodese, zouden patiënten
na een enkelartrodese een hoger risico kunnen hebben op artrose in de
omliggende gewrichten. Verschillende studies hebben aangetoond dat patiënten
met een enkelartordese artrose in de omliggende gewrichten hebben. Echter, de
meeste studies rapporteren niet of de artrose al voor de enkelartrodese
aanwezig was. Het blijft daarom onduidelijk of artrose in de omliggende
gewrichten een gevolg van de enkelartrodese is, of dat deze al aanwezig was
voor de enkelartrodese. Slechts een paar studies vergeleken de mate van artrose
voor den enkelartrodese met de mate van artrose na de enkelartrodese. Deze
studies vonden dat in veel patiënten de artrose al voor de enkelartrodese
aanwezig was. Hendrickx et al. rapporteerde dat het wel aannemelijk is dat de
mate van artrose toeneemt na de enkelartrodese, maar dat dit slechts zelden tot
klachten bij de patiënt leidt. De review van Ling et al. concludeert dat er te
weinig onderzoek is naar de mate van artrose voor een enkelartordese en de mate
van artrose na een enkelartrodese. Daarom is het nog steeds onduidelijk of een
enkelartrodese de kans op artrose in de omliggende gewrichten vergroot, en of
patiënten hier last van hebben.
Doel van het onderzoek
Doel van het onderzoek is om vast te stellen of patiënten met een
enkelartrodese artrose in de omliggende gewrichten hebben en hiermee de lange
termijn resultaten van een enkelartrodese beter te kunnen schetsen.
Onderzoeksopzet
Observationeel onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Patiënten bezoeken één keer de polikliniek van de Orthopedie van het Erasmus MC
voor een bilaterale CT-scan, röntgenfoto's van beide enkels en het invullen van
drie vragenlijsten. Daarnaast zullen de enkels onderzocht worden door een
orthopedisch specialist. De afspraak duurt in totaal ongeveer 1 uur. Aangezien
er bij dit onderzoek alleen standaard klinische tests worden uitgevoerd, worden
deelnemers niet blootgesteld aan risico's.
Publiek
's-Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015CE
NL
Wetenschappelijk
's-Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënt heeft tussen 2004 en 2017 een enkelartrodese in het Erasmus MC, afdeling orthopaedie, gehad en er is een pre-operatieve CT-scan
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- dubbele artrodese of tripple artrodese
- Artrodese met een intramedullaire pen of externe fixateur
- Amputatie van de enkel na de artrodese
- Patiënt overleden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL65370.078.18 |
| OMON | NL-OMON23848 |