De doelstellingen van het onderzoek zijn: 1) het schatten van de prevalentie van LJM bij patiënten met diabetes type 2 in Nederland met een speciale focus op de schouder.2) om de rol van diabetische neuropathie beter te begrijpen bij de ontwikkeling…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diabetescomplicaties
- Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. De prevalentie van LJM in de bovenste extremiteit bij patiënten met type 2
diabetes;
2. De prevalentie van specifieke schouderaandoeningen bij type 2 diabetes
patiënten met schouder pijn;
3. De aanwezigheid van spierdenervatie als teken van diabetische neuropathie
bij type 2 diabetes patiënten met schouderpijn.
Secundaire uitkomstmaten
De relatie tussen de spierdenervatie en schouder aandoeningen bij patiënten met
en zonder type 2 diabetes.
Achtergrond van het onderzoek
Diabetes is een ziekte die veel voorkomt in Nederland. Ook schouder en
handaandoeningen worden vaak gezien in de Nederlandse huisartspraktijk. Ondanks
het feit dat verscheidene internationale studies hebben geconcludeerd dat het
lichamelijk onderzoek van de hand en schouder moet worden opgenomen in de
periodieke controles van diabetes patiënten, is screening op schouder- en
handklachten (Limited Joint Mobility, LJM) niet opgenomen in de richtlijnen. De
diabetes zorg in Nederland is goed georganiseerd, wat leidt tot een betere
glycaemische controle van patiënten ten opzichte van patiënten uit landen waar
de zorg minder goed is georganiseerd. Gezien de relatie tussen de duur van
hyperglykemie en LJM, is de vraag of LJM ook in de Nederlandse diabetes
populatie voorkomt. Als LJM voorkomt, dan kunnen vroege diagnose en behandeling
pijn en functionele beperkingen verminderen, wat kan leiden tot een betere
controle van dagelijkse activiteiten, zelf-management en kwaliteit van leven.
Daarnaast is de exacte pathofysiology van shouderklachten bij diabeten nog niet
opgehelderd. Verondersteld wordt dat er twee pathofyiologische "pathways"
bijdragen aan het ontstaan ervan: collageen beschadiging en neuropathie. Nieuwe
inzichten zijn nodig om het ontstaan van chronische schouderklachten te
voorkomen.
Doel van het onderzoek
De doelstellingen van het onderzoek zijn:
1) het schatten van de prevalentie van LJM bij patiënten met diabetes type 2 in
Nederland met een speciale focus op de schouder.
2) om de rol van diabetische neuropathie beter te begrijpen bij de ontwikkeling
van schouderklachten.
Onderzoeksopzet
Observationeel cross-sectionele studie die bestaat uit twee fasen; de eerste
fase is beschrijvend en de tweede fase is analytisch.
Inschatting van belasting en risico
De vragenlijst invullen in fase 1 duurt ongeveer 10-15 minuten. Er zijn geen
risico*s aan verbonden.
In fase 2 zijn de proefpersonen 30-60 minuten aanwezig in het onderzoekscentrum
(Meditta Medisch Centrum); de deelnemers ondergaan een lichamelijk onderzoek en
echografie van de schouder. Al deze testen zijn niet-invasief en er zijn geen
risico's bekend. De gezonde proefpersonen worden op hun werk onderzocht; dit
duurt 15 minuten.
Publiek
Debyeplein 1
Maastricht 6229 HA
NL
Wetenschappelijk
Debyeplein 1
Maastricht 6229 HA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Fase 1
- Type 2 diabetes
- mannen en vrouwen, leeftijd 30-70 jaar
Fase 2
- Proefpersonen met schouderpijn (>4 weken)
- Gematchte proefpersonen zonder diabetes met unilaterale schouderpijn of gezonde proefpersonen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Onvermogen om de vragenlijst of het toestemmingsformulier in te vullen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL63328.096.17 |