Om tot wetenschappelijk onderbouwde inzichten te komen voor een optimale uitvoering van een hartkatheterisatie wordt deze studie uitgevoerd. Het doel van het onderzoek is dan ook gericht op het inzichtelijk maken van de handfunctie voor en na de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Verrichtingsgerelateerde letsels en complicaties NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het beschrijven van de uitslagen van de handfunctietesten voor en na de
procedure.
Secundaire uitkomstmaten
Naast gegevens over de handfunctie, wordt er ook gekeken naar algemene medische
gegevens over de patienten en over de procedure. Hierbij mag aan de reden van
de hartkatheterisatie, medische voorgeschiedenis, medicijngebruik, eenvoudig
hart- en bloedonderzoek gedacht worden. Ook over de hartkatheterisatie worden
(standaard-)gegevens bijgehouden.
Achtergrond van het onderzoek
het ondergaan van een hartkatheterisatie waarbij de kransslagaders van het hart
in beeld worden gebracht (angiografie) of waarbij een dotterprocedure
(angioplastie) plaatsvinden is zeer gangbaar als standaard handeling in de
regulaire zorg. Bij voorkeur vindt het onderzoek plaats via de polsslagader.
Deze techniek wordt al meer dan 25 jaar toegepast en is veiliger dan een
procedure via de lies.
De polsslagader loopt door via de pols naar de hand. Aan de rugzijde van de
hand kan dit bloedvat ook worden aangeprikt om toegang tot het vaatbed te
krijgen. Dit is een nieuwe techniek en op basis van de ervaringen en literatuur
is veilig en comfortabel. De afdruktijd is korter en de kans dat de
polsslagader na de procedure afsluit is kleiner. Voor rechtshandige patiënten
is het comfortabel via de linker arm te worden geholpen omdat de dominante hand
dan voor gebruik beschikbaar blijft na de procedure. Deze ingreep wordt voor de
operateur een stuk gemakkelijker indien het vat op de rug van de hand wordt
aangeprikt omdat het voor de patient mogelijk maakt de hand comfortabel in de
buurt van de rechter lies te brengen. Zodoende hoeft de operateur niet over de
patient heen te buigen om de linker arm te bereiken.
Voor linkshandige patiënten is een procedure via de rechterarm het prettigst.
Vanwege de genoemde voordelen wordt de procedure via de rugzijde van de hand
worden uitgevoerd.
In de buurt van het bloedvat dat moet worden aangeprikt loopt een huidzenuw.
Het vat loopt over een botje van het polsgewricht (scaphoid). Ook kan het zijn
dat het bloedvat afsluit na de procedure (ongeveer 2-5%). Bovendien bestaat,
zoals bij alle ingrepen via een slagader de kans op een bloeding of
bloeduitstorting. Wij weten niet of dit van invloed is op de handfunctie na de
procedure, want hier is nog geen onderzoek naar gedaan.
Dit onderzoek richt zich op het vergelijken van de handfunctie voor en na de
ingreep. Dat doen we met een knijptest en een eenvoudige test om de
tastfunctie van een deel van de hand aan de duimzijde te meten. Aan dat
onderzoek zijn geen risico*s verbonden. Zowel voor als na de start van de
behandeling die de patient ondergaat, wordt hij/zij gevraagd om zijn/haar
ervaringen met ons te delen door middel van vragenlijsten.
Tot op dit moment ontbreekt het de arts aan voldoende informatie om, op basis
van eerder gedaan onderzoek, de gevolgen van deze nieuwe benadering op de
handfunctie te beoordelen.
Doel van het onderzoek
Om tot wetenschappelijk onderbouwde inzichten te komen voor een optimale
uitvoering van een hartkatheterisatie wordt deze studie uitgevoerd. Het doel
van het onderzoek is dan ook gericht op het inzichtelijk maken van de
handfunctie voor en na de ingreep. Door de gegevens van een grote groep
deelnemende patiënten in meerdere ziekenhuizen te verzamelen proberen wij hier
achter te komen.
Onderzoeksopzet
Het is prospectieve registratie van de bevindingen na een distaal radialis
angiografie en/of angioplastie.
Inschatting van belasting en risico
De belasting wordt als gering ingeschat. Voor de procedure en na de procedure
wordt de handfunctie gemeten. Tevens worden de ervaringen van patienten ten
aanzien van pijn, ongemak en functionaliteit aan de hand van het invullen van
vragenlijsten verzameld.
Publiek
Ziekenhuisweg 100
Lelystad 8233AA
NL
Wetenschappelijk
Ziekenhuisweg 100
Lelystad 8233AA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten die via distal arteria radialis angiografie ondergaan als onderdeel van medische behandeling.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Eerdere complicatie zoals afgesloten arteria radialis opgelopen tgv eerdere procedure
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL65183.048.18 |