Het primaire doel van dit onderzoek is om kenmerken te exploreren (voedingsstatus, lichaamscompositie, en de aanwezigheid van comorbiditeiten) van hemodialysepatiënten die mogelijk gerelateerd zijn aan succesvolle individuele toepassing van bio-…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Nieraandoeningen (excl. nefropathieën)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat stelt of BIA succesvol kan worden gebruikt om het
eindpunt van hemodialysebehandeling te bepalen. 'Succes' wordt hierbij
gedefinieerd als post-hemodialyse normovolemie zoals gemeten met BIA.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire variabelen zijn voedingsstatus, lichaamscompositie, en de
aanwezigheid van comorbiditeiten.
Achtergrond van het onderzoek
Bepaling van het optimale eindpunt voor hemodialysebehandeling is essentieel om
symptomen gerelateerd aan hyper- of hypohydratatie te voorkomen. Op het moment
is er een tekort aan duidelijke objectieve maatstaven. Hoewel bio-impedantie
analyse een veelbelovende techniek om bij te dragen aan het klinische
besluitproces is, worden grote interpersonele verschillen gezien wat betreft de
interpreteerbaarheid van de resultaten. Aangezien potentiële
bio-impedantie-gestuurde vochtbepaling op individueel niveau zal worden
toegepast, is het noodzakelijk dat resultaten betrouwbaar kunnen worden
geïnterpreteerd tussen verschillende patiënten. De interpersonele verschillen
suggereren dat patiëntkenmerken, die nog niet geïdentificeerd zijn, mogelijk
bijdragen aan de succesvolle individuele toepassing in een klinische setting.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van dit onderzoek is om kenmerken te exploreren
(voedingsstatus, lichaamscompositie, en de aanwezigheid van comorbiditeiten)
van hemodialysepatiënten die mogelijk gerelateerd zijn aan succesvolle
individuele toepassing van bio-impedantie om het eindpunt van dialyse te
bepalen.
Onderzoeksopzet
Exploratieve single-center, observationele, transversale studie
Inschatting van belasting en risico
Bio-impedantie is een veilige en non-invasieve techniek. Metingen worden
uitgevoerd gedurende twee aparte routine hemodialysebehandelingen. Ook worden
geen andere metingen verricht, waardoor de belasting voor deelnemers minimaal
is. Het is essentieel dat de studie wordt uitgevoerd in chronische
nierziekte-patiënten omdat bio-impedantie metingen gedaan moeten worden tijdens
hemodialysebehandelingen. Hoewel deelnemers geen direct voordeel ervaren van
het deelnemen aan deze studie, dragen zij bij aan de kennis van
eindpuntbepaling bij hemodialysebehandeling.
Publiek
Stippeneng 4
Wageningen 6708WE
NL
Wetenschappelijk
Stippeneng 4
Wageningen 6708WE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Chronische nierziekte patiënten die periodieke hemodialysebehandelingen ondergaan gedurende de dag in Ziekenhuis Gelderse Vallei in Ede
Ondergaan al minimaal drie maanden periodieke hemodialyse
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Pacemaker
Metale implantaten
Grote amputaties
Zwangerschap
Rusteloze benen
Dementie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL62175.081.17 |