Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of dagelijks gebruik van een supplement met een combinatie van actieve stoffen uit sinaasappel en granaatappel een gunstig effect heeft op de fitheid van gezonde, oudere proefpersonen. We kijken naar de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
fitheid
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaat is loopafstand gedurende 6 minuten looptest
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn:
- kwaliteit van leven
- Kracht onderste extremiteiten
- Kracht bovenste extremiteiten
- Flexibiliteit onderste extremiteiten
- Flexibiliteit bovenste extremiteiten
- Behendigheid
- Hartslag gedurende rust en inspanning
- dagelijkse beweging gemeten middels accelerometer
- Bloedparameters: totale antioxidante capaciteit en oxidatieve stress
Achtergrond van het onderzoek
Voeding en (voedings)supplementen spelen een steeds belangrijkere rol bij een
gezonde leefstijl. Een groep van voedingsmiddelen die de laatste tijd veel
aandacht krijgt zijn de polyfenolen. Polyfenolen zijn groepen van chemische
verbindingen uit planten die mogelijk risico*s die verbonden zijn aan het ouder
worden kunnen verkleinen. Zo werd in een eerdere studie naar de effecten van
dit specifiek sinaasappelextract gevonden dat dit bloedvaten kan verwijden.
Hierdoor stroomt er meer bloed naar de organen.
Naarmate men ouder wordt, vermindert de antioxidante werking van het lichaam.
Antioxidanten maken vrije radicalen onschadelijk. Vrije radicalen zijn
agressieve stoffen die in ongunstige gevallen schade kunnen geven *aan cellen
en weefsels. De antioxidanten helpen deze beschadigingen tegen te gaan. Omdat
het supplement dat hier gebruikt wordt ook antioxidante eigenschappen heeft,
zou het via dit mechanisme kunnen zorgen voor een verbeterde fitheid.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of dagelijks gebruik van een
supplement met een combinatie van actieve stoffen uit sinaasappel en
granaatappel een gunstig effect heeft op de fitheid van gezonde, oudere
proefpersonen. We kijken naar de effecten van dagelijkse inname van dit product
op uithoudingsvermogen, fysieke activiteit, spierkracht en kwaliteit van leven.
De werking van dit supplement vergelijken we met de werking van een placebo.
Een placebo is een middel zonder werkzame stof, een *nepmiddel*. Indien de
onderzoeksresultaten positief zijn, kan dit in de toekomst leiden tot
ontwikkeling van een nieuw supplement dat fitheid kan verbeteren.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-controlled cross-over onderzoeksopzet
Onderzoeksproduct en/of interventie
4 weken supplementatie van ofwel placebo of sinaasappel/granaatappel extract, gevolgd door wash-out periode van 4-8 weken, gevolgd door 4 weken supplementatie door het nog niet ontvangen bestand.
Inschatting van belasting en risico
Proefpersonen geworden gevraagd 5 maal naar Universiteit Maastricht te komen
voor meetdagen, resulterend in een verwachte tijdsinvestering van 10 uur.
Daarnaast kunnen de fitheidstesten als vermoeiend worden ervaren en kan er
mogelijk lichte spierpijn optreden. Door middel van venapunctie wordt maximaal
39.8 ml bloed afgenomen op de 4 testdagen, waarbij er een kans is op blauwe
plek of ontsteking. Verder worden proefpersonen gevraagd hun normale
voedingspatroon aan te houden, met uitzondering van een aantal
voedingsproducten die de uitkomstmaten kunnen vertekenen.Proefpersonen worden
gevraagd 4 maal een accelerometer te dragen 7 dagen voorafgaand aan de 4
testdagen en een voedingsdagboek in te vullen voor 3 dagen aan het eind van
elke supplementatieperiode. Ook wordt verwacht dat de proefpersonen 2 maal
gedurende 4 weken de supplementatie nemen.
Publiek
Oxfordlaan 70
Maastricht 6229EV
NL
Wetenschappelijk
Oxfordlaan 70
Maastricht 6229EV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde mannen en vrouwen (gebaseerd op een algemene gezondheidsvragenlijst); leeftijd 60-75 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Allergie voor het testproduct/placebo
- Allergie voor citrusvruchten
- BMI lager dan 18 of hoger dan 28
- Recente spierblessure, minder dan een maand voor de start van het onderzoek
- Medische aandoeningen die de uitkomstmaten kan beïnvloeden of de veiligheid van de deelnemer tijdens de testen in gedrang brengt. Dit bevat, maar is niet beperkt tot: ernstige hart- en vaataandoeningen, kanker, Parkinson's.
- Hoge bloeddruk (systolisch * 140 mmHg, diastolisch * 90 mmHg)
- Gebruik van medicatie die interfereert met studie resultaten
- Roken
- Gebruik van experimentele medicijnen of deelname aan onderzoek dat mogelijk interfereert met dit onderzoek (besluit door PI) 180 dagen voor start van dit onderzoek.
- Misbruik van alcohol en drugs.
- Niet in staat de testen correct uit te voeren tijdens de gewenningstesten.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL63326.068.17 |
Ander register | volgt nog |