De doelen van de studie zijn:- Het onderzoeken van het verschil in de aard en ernst van objectieve visuele stoornissen tussen patiënten met MS of de ZvP die subjectieve visuele klachten rapporteren en zij die geen subjectieve visuele klachten…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Neurologische aandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat zijn de objectieve visuele stoornissen.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire studieparameters zijn de resultaten van de onderzoeken die gedaan
worden bij Koninklijke Visio: gestandaardiseerde interviews en vragenlijsten,
visuele functie onderzoeken en neuropsychologische/perceptuele onderzoeken bij
patiënten met visuele klachten en een controlegroep van patiënten zonder
visuele klachten (MS en ZvP).
Achtergrond van het onderzoek
De rationale van de huidige studie is het gebrek aan kennis, herkenning en
erkenning van visuele stoornissen bij patiënten met multiple sclerose (MS) of
de ziekte van Parkinson (ZvP) in onderzoek en de klinische praktijk. Patiënten
krijgen hierdoor naar verwachting niet de optimale zorg en zullen in het
dagelijks leven klachten blijven houden.
Doel van het onderzoek
De doelen van de studie zijn:
- Het onderzoeken van het verschil in de aard en ernst van objectieve visuele
stoornissen tussen patiënten met MS of de ZvP die subjectieve visuele klachten
rapporteren en zij die geen subjectieve visuele klachten rapporteren.
- Het onderzoeken van de relatie tussen subjectieve visuele klachten en
objectieve visuele stoornissen bij patiënten met MS of de ZvP met or zonder
subjectieve visuele klachten.
- Het onderzoeken van de relatie tussen subjectieve visuele klachten,
objectieve visuele stoornissen en het cognitief functioneren bij patiënten met
MS of de ZvP met or zonder subjectieve visuele klachten.
Onderzoeksopzet
Cross-sectioneel
Inschatting van belasting en risico
De onderzoeken bij Koninklijke Visio zijn allen onderdeel van de standaardzorg
voor patiënten met MS en ZvP die last hebben van visuele klachten. Een
controlegroep van patiënten zonder visuele klachten zal gevraagd worden deel te
nemen aan dezelfde onderzoeken, welke ongeveer 4 uren in beslag nemen. De
onderzoeken kunnen enige inspanning en concentratie vereisen, waar patiënten na
een korte pauze van kunnen herstellen. De risico*s van de studie en de
belasting voor de patiënten zijn daarom verwaarloosbaar. Deelnemers aan de
studie weten dat zij deelname kunnen weigeren of kunnen stoppen op ieder
moment. Reiskosten zullen worden vergoed.
Publiek
Grote Kruisstraat 2/1
Groningen 9712TS
NL
Wetenschappelijk
Grote Kruisstraat 2/1
Groningen 9712TS
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten moeten gediagnosticeerd zijn met multiple sclerose of de ziekte van Parkinson
Patiënten moeten 18 jaar of ouder zijn.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Iedere ziekte of aandoening (anders dan multiple sclerose of de ziekte van Parkinson) die een significante invloed kan hebben op het visuele, motorische of cognitief functioneren.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL62728.042.17 |