Het ontwikkelen van een voorspellend model om een valide schatting te kunnen maken van de lichaamssamenstelling bij mensen met een dwarslaesie met behulp van een Bio elektrische impedantie analyse (BIA).Het ontwikkelen van een voorspellend model om…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Ruggenmerg- en zenuwwortelaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Lichaamssamenstelling wordt gemeten door middel van een DXA scan, Bod Pod en
BIA meting. DXA scan en Bod Pod worden gezien als een gouden standaard voor het
meten van vetmassa en vet vrije massa. De uitkomsten van de BIA worden
vergeleken met de gouden standaard en aan de hand daarvan wordt er een nieuw
formule ontwikkeld om vet vrije massa en vet massa te bepalen bij mensen met
een dwarslaesie.
De primaire uitkomstmaten zijn:
Rust energie verbruik dat wordt gemeten in Kcal/dag
Vet massa (kg)
Vet vrije massa (kg)
Secundaire uitkomstmaten
Antropometrie: Lichaamsgewicht (kg), lengte (cm), Bodymass index (BMI),
buikomtrek (cm), vetvrije massa (kg en %), vet massa (kg en %).
Persoonlijke en laesie karakteristieken: Geslacht, leeftijd, laesie hoogte,
compleetheid laesie, tijd sinds laesie, opleidingsniveau, aanwezigheid
co-morbiditeiten, alcohol consumptie, rookgedrag en etniciteit.
Achtergrond van het onderzoek
Mensen met een dwarslaesie hebben vaak een lager rust energieverbruik ten
opzichte van mensen zonder een dwarslaesie. Door de metabolische en
fysiologische veranderingen gepaard met fysieke inactiviteit is de kans op een
positieve energiebalans binnen de dwarslaesie populatie groter, wat leid tot
een verhoogd risico op obesitas. Obesitas wordt beschouwd als de meest
voorkomende secundaire complicatie welke de gezondheid beïnvloedt en
geassocieerd is met metabolische aandoeningen. De klinische consequenties van
inactiviteit en disbalans in de energie inname en verbruik zorgen voor
negatieve veranderingen in de lichaamssamenstelling en het metabolisme bij
mensen met een dwarslaesie. Daarom is het van belang een voorspellend model te
ontwikkelen die het rust energieverbruik en lichaamssamenstelling kan bepalen.
Tijdens het dagelijkse leven is het rust energieverbruik (~70%)
verantwoordelijk voor het grootste deel van het totaal dagelijks
energieverbruik bij gezonde mensen. Binnen een inactieve populatie kan deze
proportie zelfs oplopen tot 80%. Gezien het grote aandeel van rust
energieverbruik op de totale dagelijkse hoeveelheid is kennis over het rust
energieverbruik van groot belang voor mensen met een dwarslaesie om een goede
energiebalans aan te houden. bij voorspellende modellen voor rust
energieverbruik wordt vaak lichaamsgewicht en lengte gebruikt, maar deze
gegevens lijken geen accurate voorspelling te kunnen geven bij mensen met een
dwarslaesie. De rede hiervan zou te maken kunnen hebben met veranderingen in de
lichaamssamenstelling en sympatisch zenuwstelsel. Vet vrije massa wordt gezien
als de belangrijkste voorspellende factor in het voorspellen van rust energie
verbruik bij zowel gezonde mensen als mensen met een dwarslaesie. Dit heeft
mogelijk te maken met de vele energie kostende processen die plaats vinden in
de organen en spieren.
goede management van rustenergieverbruik en obesitas bij mensen met een
dwarslaesie is van groot belang voor de gezondheid en kwaliteit van leven.
Echter is bij het meten van rust energieverbruik dure apparatuur nodig en
daardoor niet beschikbaar voor grote populaties. Door de sterke relatie van vet
vrije massa met rust energieverbruik bij mensen met een dwarslaesie lijkt een
voorspellend model met vet vrije massa samen met persoonlijke en laesie
karakteristieken de beste optie. Om de lichaamssamenstelling accuraat te kunnen
bepalen bij mensen met een dwarslaesie zal er een nieuwe BIA formule ontwikkeld
worden gespecificeerd op deze doelgroep. BIA is een alternatieve methode voor
een Dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) om de lichaamssamenstelling te
bepalen. BIA is toegankelijker en praktischer en relatief een betrouwbare
methode om lichaamssamenstelling te meten. Daarom zal er een formule ontwikkeld
worden gebaseerd op BIA om de lichaamssamenstelling te kunnen meten bij mensen
met een dwarslaesie op een relatieve goedkope en eenvoudige manier.
Doel van het onderzoek
Het ontwikkelen van een voorspellend model om een valide schatting te kunnen
maken van de lichaamssamenstelling bij mensen met een dwarslaesie met behulp
van een Bio elektrische impedantie analyse (BIA).
Het ontwikkelen van een voorspellend model om het rust energieverbruik te
kunnen schatten bij mensen met een dwarslaesie, gebaseerd op persoonlijke en
laesie karakteristieken en lichaamssamenstelling.
Onderzoeksopzet
Een cross sectioneel onderzoek zal worden uitgevoerd om de
lichaamssamenstelling en rust energieverbruik te bepalen. Gedurende een
éénmalig bezoek worden er bij 100 deelnemers met een dwarslaesie de
lichaamssamenstelling bepaald met behulp van een DXA scan, Bod Pod en BIA
meting. Deze apparaten worden beschouwd als een gouden standaard om de
lichaamssamenstelling te bepalen. Daarnaast vinden er antropometrische metingen
plaats. De uitkomstmaten van de BIA samen met persoonlijke en laesie
karakteristieken worden gebruikt om een nieuw voorspellend model te ontwikkelen
om de vet vrije massa te kunnen bepalen bij mensen met een dwarslaesie.
Rust energieverbruik wordt bepaald met behulp van indirecte calorimetrie
meting. Een multiple lineaire regressie analyse zal worden uitgevoerd om een
voorspellend model te ontwikkelen voor rust energieverbruik voor mensen met een
dwarslaesie. Leeftijd, geslacht, tijd sinds laesie, laesie hoogte (paraplegie
of tetraplegie), compleetheid laesie, vetmassa en vet vrije massa zijn factoren
die mogelijk geïncludeerd worden als voorspellers.
Inschatting van belasting en risico
The totale belasting en risico bij deelname aan deze studie zijn laag. Deelname
houd een éénmalig bezoek van ongeveer 2 uur in, waar persoonlijke en laesie
karakteristieken worden verzameld.
De antropometrie metingen zijn laag in belasting aangezien gedurende alle
metingen de deelnemer een passieve rol heeft in een zitpositie of in ruglig.
De straling die vrij komt gedurende een DXA scan zijn verwaarloosbaar. De
straling die vrijkomt is vergelijkbaar met minder dan de helft van het
gemiddelde waar een persoon aan blootgesteld wordt door omgevingsstraling per
dag.
Alle deelnemers zullen achteraf een persoonlijk verslag ontvangen met daarin de
bevindingen in lichaamssamenstelling en rust energieverbruik. Dit kan als
waardevolle informatie worden beschouwd, zeker binnen deze populatie.
Publiek
Van der Boechorststraat 7
Amsterdam 1081BT
NL
Wetenschappelijk
Van der Boechorststraat 7
Amsterdam 1081BT
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd tussen 18 en 75 jaar oud
- compleet of incomplete dwarslaesie op C5 of lager (niet aan ademhalingsapparatuur)
- Chronische (>1 jaar) dwarslaesie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Aanwezigheid van een metabolische aandoening
- Zwangerschap
- Recente aanwezigheid (<1 maand) van een ontsteking aan bijvoorbeeld blaas of luchtwegen
- Aanwezigheid van een pacemaker
- Aanwezigheid van decubitus
- Onvoldoende kennis van de Nederlandse taal om de inhoud van de studie en vragenlijsten te kunnen begrijpen
- Aanwezigheid van een progressieve aandoening
- Aanwezigheid van een psychiatrische aandoening
- Aanwezigheid van oedeem
- Aanwezigheid van koorts (>39 graden)
- Aanwezigheid van menstruatie periode op de dag van de meting
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL64704.048.18 |