De effectiviteit van zelfbewaking en webgebaseerde coaching bij het bevorderen van lichamelijke activiteit tijdens het vroege hartrevalidatie: een haalbaarheidsstudie en een gerandomiseerde gecontroleerde trial

Het is bekend dat hart- en vaatziekten en lichamelijke activiteit nauw met
elkaar verbonden zijn. Enerzijds is lichamelijke inactiviteit of immobiele
levensstijl een van de grootste gedragsrisicofactoren voor de ziekten, die
uiteindelijk kunnen leiden tot hartoperaties (Yates, Pozehl, Kupzyk, Epstein, &
Deka, 2015). Anderzijds hebben fysieke en psychologische veranderingen na
operaties vaak patiënten nodig om hun lichamelijke activiteiten te verminderen
(bijvoorbeeld Phan & Mobbs, 2015), die zeer ongewenst is voor hartrevalidatie
en langdurige gezondheid (Izawa et al. , 2014). Er zijn twee belangrijke
uitdagingen waarmee de patiënten geconfronteerd worden als ze meer actief
zouden zijn. Eerst en vooral, door de directe fysieke verandering op hun
lichaam, vermindert de angst voor aversieve gevolgen hun gevoelens van
zelfdoeltreffendheid tegenover PA (Carlson, Norman, Feltz, Franklin, Johnson &
Locke, 2001; Carroll, 1995; Woodgate & Brawley, 2008). Zulke angst en gebrek
aan zelfdoeltreffendheid is grotendeels irrationeel omdat de meeste patiënten
onder het niveau van veiligheidsverzekerde lichamelijke
activiteiten-richtlijnen optreden (bijvoorbeeld Yates et al., 2015). Ten tweede
waren de meeste patiënten voor de operatie minder mobiel geweest vanwege hun
algemene levensstijl of hun steeds verergerende hartaandoeningen, of beide.
Een specifieke cruciale periode na hartchirurgie is de eerste 3-4 weken wanneer
de patiënten naar huis komen en wachten tot het rehabilitatieprogramma begint.
Volgens de huidige klinische praktijk lijkt het dat patiënten niet voldoende
begeleiding en steun uit het ziekenhuis krijgen. Een kosteneffectieve oplossing
voor dit probleem is het introduceren van nieuwe medische technologieën in de
huidige praktijk: zelf-tracking devices (bijvoorbeeld Fitbit) en een web
gebaseerd coaching platform waar patiënten persoonlijke doelen en taken kunnen
vaststellen, hun eigen prestaties en vooruitgang kunnen volgen , en de artsen
raadplegen indien nodig. De technologie-verbeterde praktijk heeft het
potentieel om patiënten beter voor te bereiden op formele revalidatie en om de
kans om heropname te verminderen. We streven ernaar om de toepassing van de
nieuwe technologieën te beoordelen in het kader van de vroege-fase
hartrevalidatie in het Catharinaziekenhuis.

Het primaire doel van het onderzoek is om de haalbaarheid (Studie 1) en de
effectiviteit (Studie 2) van het gebruik van zelfopsporingsapparaat en op
internet gebaseerde coaching platform om PA-niveau bij patiënten te verhogen in
het vroege CR-proces te testen. Effectiviteit van de nieuwe aanpak zal worden
beoordeeld met proximale uitkomst, dat wil zeggen niveau van lichamelijke
activiteiten en prestatie op de fiets ergometrie test.

Er zijn twee secundaire doelstellingen in dit project.
(1) De dynamische veldgegevens zullen worden gebruikt om een computermodel van
gewoontevorming te valideren (Zhang, van Wissen, Lakens, Vanschoren, de Ruyter,
& IJsselsteijn, 2016).
(2) We zullen ook de voorspellende waarde van het gedrag van patiënten op het
web-gebaseerde coaching platform (logging data) naar de effectiviteit van de
platform onderzoeken.

Als een haalbaarheidsstudie wordt Studie 1 gebruikt om de volgende vragen te
beantwoorden:
(1) Zal de patiënten zich herinneren dat ze zowel Axivex AX3 logger als Neo
Health One dragen (details in het apparaat gedeelte van het protocol)?
(2) Zal patiënten toegang krijgen tot het Data Angel-platform (details in het
apparaat gedeelte) via tablets of smartphones en gebruik het platform in de
beoogde manier?
(3) Hoe zullen patiënten hun lichamelijke activiteiten informatie op het
platform ervaren en evalueren? En hoe zal zulke zelfbewaking hun
activiteit-gerelateerde motivatie en zelfdoeltreffendheid beïnvloeden?
(4) Zullen patiënten een (app) kunnen gebruiken op tablets of smartphones om
vragenlijsten te beantwoorden?

Deelnemers in beide omstandigheden kunnen profiteren van de studie, aangezien
zij gevraagd worden om activiteit-niveau te verhogen met de steun van het
EACPR-richtsnoer over lichamelijke activiteiten en de
implementatie-intentietechniek. Deelnemers aan de interventiegroep zullen ook
potentieel profiteren van zelf-tracking en het web gebaseerde coaching systeem.
In vergelijking met de huidige praktijk gedurende de studieperiode, hebben alle
nieuwe technieken potentiële effecten van het bevorderen van lichamelijke
activiteiten en het faciliteren van revalidatie. Eén probleem is echter dat de
deelnemers in de controle groep minder voordelen kunnen krijgen dan die in de
interventievoorwaarde. Hoewel er een eerlijkheidsoorlog ontstaat, is dit
ontwerp de sleutel om de effectiviteit van de nieuwe technologieën te testen.
Op de lange termijn, als de huidige praktijk wordt verbeterd door de huidige
studies, zullen een groot aantal toekomstige hartpatiënten voordelen krijgen
voor hun gezondheid. Naast de voordelen voor patiënten is de studie ook voor
Catharina Ziekenhuis en eventuele andere ziekenhuizen voordelig, omdat de
nieuwe praktijk de toelatingsgraad kan verlagen en de tevredenheid van de
patiënten vergroten. Tenslotte zijn de gegevens die in de studies zijn
verzameld, waardevol voor fundamenteel wetenschappelijk onderzoek over
veranderingen in het gedrag van het gezondheidsgedrag.
Er zijn enkele lasten op de deelnemers van de patiënt, maar ze zijn
rechtvaardigbaar voor de potentiële voordelen. Deelnemer moet één of twee
apparaten dragen die ze normaal gesproken niet zouden dragen. Deze last is zeer
minimaal, aangezien het dragen van activiteiten trackers populair is in meer
algemene populatie. Deelnemers zullen ook 5 keer lastiggevallen zijn met
enquêtes, die in totaal 40 minuten de beantwoordingstijd vereisen.
Er zijn geen of zeer minimale risico's betrokken bij deze studie als de regels
voor deelnemende insluiting worden gevolgd. De apparaten zijn allemaal
CE-gemarkeerd, gebruikt binnen hun beoogde gebruik, niet-invasieve en hebben
een zeer kleine kans op storingen, wat zelfs dan onwaarschijnlijk schade zou
veroorzaken. De EACPR richtlijn op lichamelijke activiteiten is klinisch
goedgekeurd, zodat patiënten geen risico hebben op overspanning. Artsen zullen
ook de prestaties van de deelnemers op het Data Angel-platform monitoren om
eventuele ongepaste activiteiten te voorkomen.