Primaire doel: onderzoeken wat het verband is tussen de preoperatieve inspanningstolerantie, ingeschat m.b.v. de MET-REPAIR vragenlijst, en de daadwerkelijke inspanningstolerantie, gemeten d.m.v. de 6-minuten looptest.Secundaire doel: onderzoeken…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De gelopen afstand in meters binnen 6 minuten.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Perioperatieve cardiale events zijn belangrijke complicaties na niet-cardiale
chirurgie. Een belangrijk onderdeel om het risico op dergelijke complicaties in
te schatten is het inschatten van de preoperatieve inspanningstolerantie,
aangegeven als metabole equivalenten (METs). M.b.v. een cardiopulmonale tests
kan de MET score objectief worden gemeten. De MET score blijkt een sterke
voorspeller van postoperatieve complicaties.
Om praktische en financiele redenen wordt niet bij iedere patient een
cardiopulmonale test uitgevoerd, maar wordt de MET score ingeschat door de
patient te vragen naar zijn/haar inspanningstolerantie. Maar het is niet goed
onderzocht of deze ingeschatte MET score ook een goede voorspeller is.
Daarom zal een prospectieve cohort studie worden gestart vanuit de European
Society of Anesthesiology om de voorspellende waarde te bepalen van de MET
score, ingeschat m.b.v. een vragenlijst, op het optreden van postoperatieve
cardiale complicaties (MET REPAIR study, NCT03016936).
M.b.t. deze vragenlijst is het van belang om te bepalen of en in welke mate de
ingeschatte MET score, verband houdt met de daadwerkelijke (gemeten)
inspanningstolerantie.
Doel van het onderzoek
Primaire doel: onderzoeken wat het verband is tussen de preoperatieve
inspanningstolerantie, ingeschat m.b.v. de MET-REPAIR vragenlijst, en de
daadwerkelijke inspanningstolerantie, gemeten d.m.v. de 6-minuten looptest.
Secundaire doel: onderzoeken wat het varband is tussen verschillende items uit
de MET-REPAIR vragenlijst en de 6- minuten looptest:
- zelf-gerapporteerde aantal trappen dat kan worden gelopen zonder te hoeven
stoppen
- zelf-gerapporteerde inschatting van de lichamelijke conditie in vergelijking
met leeftijdsgenoten
- zelf-gerapporteerde dagelijkse en wekelijkse activiteit
Onderzoeksopzet
Prospectieve cohort studie
Inschatting van belasting en risico
Het risico van deelname bestaat uit problemen die zich kunnen voordoen tijdens
de 6-minuten looptest.De belasting en het risico van deze test wordt minimaal
geacht.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Chirurgische patienten met een hoog risico op perioperatieve cardiale complicaties, gedefinieerd als:
- * 45 jaar met een Revised Cardiac Risk Index *2, OF
- * 65 jaar met een midden- tot hoog risico operatie
Deelname aan de MET-REPAIR studie (NCT03016936)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Niet-electieve operatie
- Acuut coronair syndroom of congestief hartfalen in afgelopen 30 dagen
- CVA binnen 7 dagen voor operatie
- Patienten die niet kunnen lopen
- Minderjarigen of wilsonbekwame patienten
- Patienten die niet willen deelnemen
- Eerdere deelname aan deze studie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL63436.041.17 |