De primaire doelstellingen van deze studie zijn:1. De hoeveelheid fysieke activiteit van acuut opgenomen ouderen *70 jaar tijdens opname in kaart te brengen en referentie categorieën te creëren ten aanzien van de hoeveelheid tijd per dag waarin…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Leeftijdsgebonden factoren
Synoniemen aandoening
Aandoening
geriatric disorders
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Met betrekking tot het creëren van referentie categorieën ten aanzien van de
hoeveelheid tijd per dag waarin patiënten staan en lopen:
het gemiddelde aantal minuten fysieke activiteit (staan en lopen) per dag
(gedefinieerd als het totaal aantal minuten staan en lopen gedeeld door het
totaal aantal valide meetdagen in de periode tussen inclusie en het moment
waarop de patient medisch gezien klaar is om met ontslag te gaan).
Met betrekking tot het maken van een predictiemodel zal deze uitkomstmaat
gedichotomiseerd worden in een lage en hoge hoeveelheid tijd waarin patiënten
tijdens de opname per dag fysiek actief zijn. Omdat de geschatte prevalentie
van een hoge hoeveelheid tijd waarin patiënten tijdens de opname per dag fysiek
actief zijn 0,5 is, zal het afkappunt tussen een lage en hoge hoeveelheid tijd
waarin patiënten tijdens de opname per dag fysiek actief zijn gedefinieerd
worden door de mediaan van het cohort.
Met betrekking tot het creëren van referentie categorieën ten aanzien van het
aantal keer per dag dat sedentair gedrag onderbroken wordt:
het gemiddelde aantal keer per dag dat sedentair gedrag onderbroken wordt
(gedefinieerd als het totaal aantal keer dat sedentair gedrag onderbroken wordt
gedeeld door het totaal aantal valide meetdagen in de periode tussen inclusie
en het moment waarop de patient medisch gezien klaar is om met ontslag te
gaan). Een onderbreking in sedentair gedrag wordt gedefinieerd als een
transitie vanuit een sedentaire positie (liggen of zitten) naar een fysiek
actieve positie (staan of lopen).
Met betrekking tot het maken van een predictiemodel zal deze uitkomstmaat
gedichotomiseerd worden in een laag en hoog aantal keer per dag dat sedentair
gedrag onderbroken wordt tijdens de opname. Omdat de geschatte prevalentie van
een hoog aantal keer per dag dat sedentair gedrag onderbroken wordt 0,5 is, zal
het afkappunt tussen een laag en hoog aantal keer per dag dat sedentair gedrag
onderbroken wordt gedefinieerd worden door de mediaan van het cohort.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaten zijn:
-SPPB score (totale en component scores)
-AM-PAC Inpatient Basic Mobility short form score
-Leeftijd (Categorieën 70-79, 80-89, *90 jaar)
-Geslacht (man / vrouw)
-Beperkingen in activiteiten in het dagelijks leven twee weken voor opname
(aantal beperkingen op de Katz Index voor onafhankelijkheid in activiteiten in
het dagelijks leven (Katz ADL))
-Het gebruik van hulpmiddelen voor opname (ja / nee. Indien ja, specificeren
welk type hulpmiddel)
-Diagnose
-Fysiotherapie in consult (ja / nee)
Achtergrond van het onderzoek
Ondanks de vele studies die verminderde fysieke activiteit associeren met
negatieve uitkomstmaten hebben we onvoldoende inzicht in hoeveel fysieke
activiteit acuut opgenomen Nederlandse ouderen * 70 jaar tijdens de
ziekenhuisopname vertonen. Fysieke activiteit (staan en lopen) kan objectief
worden gemeten met behulp van accelerometers, maar het is duur en kost veel
tijd om alle patiënten van een accelerometer te voorzien. We zouden daarom
willen kunnen voorspellen welke patiënten waarschijnlijk weinig fysieke
activiteit zullen vertonen tijdens de ziekenhuisopname. Door de associatie
tussen fysieke activiteit en functionele achteruitgang verwachten we dat
klinimetrie waarmee de functionele mobiliteit in kaart gebracht kan worden,
zoals de Short Physical Performance Battery (SPPB) of de Activity Measure for
Post-Acute Care (AM-PAC), de hoeveelheid fysieke activiteit van patiënten
tijdens opname kan voorspellen. De factoren leeftijd, geslacht, diagnose,
beperkingen in activiteiten in het dagelijks leven 2 weken voor de opname, het
gebruik van hulpmiddelen en het wel of niet krijgen van fysiotherapie tijdens
de opname worden geassocieerd met de hoeveelheid fysieke activiteit tijdens de
opname. Deze factoren zullen daarom meegenomen worden bij het voorspellen van
de kans op lage hoeveelheden fysieke activiteit tijdens de ziekenhuisopname in
acuut opgenomen ouderen van 70 jaar en ouder.
Doel van het onderzoek
De primaire doelstellingen van deze studie zijn:
1. De hoeveelheid fysieke activiteit van acuut opgenomen ouderen *70 jaar
tijdens opname in kaart te brengen en referentie categorieën te creëren ten
aanzien van de hoeveelheid tijd per dag waarin patiënten staan en lopen en het
aantal keer per dag dat sedentair gedrag onderbroken wordt, zowel in totaal als
gestratificeerd per geslacht en leeftijdscategorie.
2. Het ontwikkelen en intern valideren van een predictiemodel dat gebruikt kan
worden om de kans te voorspellen op een lage hoeveelheid tijd waarin acuut
opgenomen ouderen *70 jaar fysiek actief zijn. (De hoeveelheid tijd waarin
acuut opgenomen ouderen *70 jaar per dag staan en lopen zal gedichotomiseerd
worden in een lage en hoge hoeveelheid tijd waarin patiënten per dag fysiek
actief zijn, met als afkappunt de mediaan van het cohort).
3. Het ontwikkelen en intern valideren van een predictiemodel dat gebruikt kan
worden om de kans te voorspellen op een laag aantal keer dat sedentair gedrag
onderbroken wordt in acuut opgenomen ouderen *70 jaar. (Het aantal keer per dag
dat sedentair gedrag onderbroken wordt zal gedichotomiseerd worden in een laag
en hoog aantal keer per dag dat sedentair gedrag onderbroken wordt, met als
afkappunt de mediaan van het cohort).
Onderzoeksopzet
Een monocenter, observationele prospectieve cohort studie.
Inschatting van belasting en risico
Deelname aan de studie levert de patiënt minimale belasting en risico's op. Het
dragen van een kleine accelerometer zou niet belastend moeten zijn voor de
patiënt. Patiënten worden geïnformeerd dat ze de accelerometer er af mogen
halen als ze het dragen wel als belastend ervaren. De SPPB en AM-PAC zijn
geschikte meetinstrumenten om in de geriatrische ziekenhuispopulatie af te
nemen. Ze worden uitgevoerd onder supervisie van een getrainde onderzoeker.
Patiënten kunnen tussen de test items door voldoende rust nemen zodat de
meetinstrumenten niet als te inspannend ervaren worden. Er vinden geen
invasieve procedures plaats. Deelname aan de studie zal de patiënt ongeveer een
half uur tijd kosten. In deze tijd wordt het monitoren van de fysieke
activiteit opgestart en wordt de functionele mobiliteit in kaart gebracht
middels de SPPB en AM-PAC.
Publiek
P. Debeyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Wetenschappelijk
P. Debeyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Geschikte kandidaten zijn patiënten van 70 jaar en ouder die acuut zijn opgenomen in het Maastricht Universitair Medisch Centrum (MUMC+) op de afdeling interne geneeskunde en geriatrie. Patiënten hebben voldoende kennis en begrip van de Nederlandse taal. Patiënten woonden voor opname nog thuis en waren 2 weken voor opname nog in staat om zelfstandig te lopen, zoals gescoord op de Functional Ambulation Categories (FAC >3).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-Een levensverwachting van minder dan 3 maanden zoals vastgesteld door de behandelend medisch specialist.
-Wilsonbekwame personen
-Niet in staat zijn om instructies op te volgen als gevolg van cognitieve problemen of geagiteerdheid
-Een contra-indicatie ten aanzien van het dragen van een accelerometer gefixeerd met behulp van een hypoallergene pleister op het bovenbeen (zoals een bilaterale bovenbeen infectie, ernstig oedeem of een bilaterale transfemorale amputatie).
-(Her)opname op de intensive care afdeling
-De aanwezigheid van contra-indicaties ten aanzien van lopen zoals vastgesteld door de behandelend medisch specialist.
-Eerdere deelname aan deze studie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL65097.068.18 |