Eeen nieuwe aanpak in chronische pain, Acceptance & Commitment Therapie, het nemen van perspectief

Achtergrond: Chronische pijn heeft een grote impact op het welzijn van de
patiënten die het betreft en heeft een grote ziektelast. In Europa is de
prevalentie van chronische pijn 19-20% in volwassenen en zijn de jaarlijkse
kosten 200 miljard. Naast het veroorzaken van fysieke pijn kan chronische pijn
leiden tot depressie, suïcidale gedachten, verstoorde sociale relaties en
beperkingen in taken en activiteiten van het dagelijks leven. Ondanks de
implicaties die chronische pijn kan hebben ontvangen niet alle chronisch pijn
patiënten adequate behandeling. Een cognitieve gedragstherapie die in Nederland
wordt ingezet bij chronisch pijn patiënten is de Acceptance and Commitment
Therapy (ACT). De wijze waarop deze therapie in Nederland wordt gegeven vergt
echter doorgaans veel sessies, waardoor een kortere versie van deze therapie is
ontwikkeld in Zweden. Deze korte versie, ACT-EPT, beslaat één tot drie sessies
en wordt momenteel op kleine schaal toegepast in Nederland. De effectiviteit
van deze behandeling is echter nog niet onderzocht. Dit studie protocol
beschrijft een pilot studie met een innovatief design om de effectiviteit van
deze behandeling te onderzoeken.

Doel: Deze studie onderzoekt de effectiviteit van een experimentele, korte
versie van Acceptance and Commitment therapie, vergeleken met standaard zorg in
chronisch pijn patiënten op het verhogen van hun participatie in het dagelijks
leven en kwaliteit van leven, zoals gemeten met de SF-12 in een studie met een
experimentele *single case* methodologie.

: Vijf chronisch pijn patiënten nemen deel aan deze *sequential explanatory,
mixed methods, single case series* met een *multiple baseline design*. De
studie vindt plaats in Winnock revalidatiecentrum in Herlen en Arnhem,
Nederland, voorafgaande aan de reguliere behandeling in Winnock Met het tekenen
van de *informed consent* gaan de deelnemers een studieperiode in van 16 weken
met wekelijkse, online in te vullen, metingen. Elke deelnemer ontvangt de
interventie en dient als zijn of haar eigen *control* in een ABA design. In
fase A wordt er voor de individuele deelnemer niets gewijzigd aan de eventuele
zorg die al ontvangen wordt. Deze wordt wel geregistreerd en gezien als
standaard zorg. In fase B ontvangen de deelnemers de ACT-EPT behandelingen. Op
een willekeurig moment eindigt de eerste fase A en starten deelnemers met de
interventie, waarmee zij fase B ingaan. Deze studie randomiseert deelnemers op
de lengte van de eerste fase A, wat inhoudt dat de lengtes van de fasen
verschillen tussen de deelnemers. Aan het einde van de tweede fase A (standaard
zorg) nemen de deelnemers deel aan een interview, waarvan de resultaten
gebruikt worden om de kwantitatieve data beter te begrijpen en te
interpreteren. De kwantitatieve data wordt geanalyseerd met Bayesiaanse
statistiek. Een aspect hiervan is dat de primaire uitkomstmaat minimaal drie
maal per fase gemeten dient te worden om stabiliteit van de resultaten te
verkrijgen. Een totaal van 10 vragenlijsten is in de studie opgenomen. De
primaire uitkomstmaat wordt iedere week gemeten, de andere vragenlijsten worden
minder frequent en met vastgestelde intervallen afgenomen. De totale belasting
van het invullen van de vragenlijsten komt per patiënt neer op 6 uur en 55
minuten voor de gehele 16 weken, met een gemiddelde tijdsbelasting van 26
minuten per week. Verdere tijdsinvesteringen zijn deelname aan het interview
van circa een uur en de bezoeken aan het revalidatiecentrum voor de ACT-EPT
sessies en het evaluatiegesprek met de revalidatiearts. Het onderoek is opgezet
als een pilot studie

Interventie: Het ACT-EPT protocol is een vorm van een op acceptatie gebaseerde cognitieve gedragstherapie, gericht op het bevorderen van de participatie van de patiënt door het verhogen van hun vaardigheden in het omgaan met de pijn. De therapie duurt tussen de één en drie sessies van gemiddeld anderhalf uur.

Er zijn geen risico*s geassocieerd met dit onderzoek en er is geen sprake van
group-relatedness. De last voor patiënten bestaat uit drie sessies van
gemiddeld anderhalf uur behandeling, het wekelijks invullen van een vast aantal
vragenlijsten, een evaluatiegesprek met de revalidatiearts en de participatie
in een interview van een uur. De totale belasting van het invullen van de
vragenlijsten komt per patiënt neer op 6 uur en 55 minuten voor de gehele 16
weken, met een gemiddelde tijdsbelasting van 26 minuten per week. Een
gedetailleerd schema over de vragenlijsten is te vinden in het protocol.De
totale belasting is 13 uur. De interventie vind plaats in Winnock.