Primair doel: Leidt verwijdering van een verblijfskatheter op de avond van de operatiedag tot een afname in het aantal klinische urineweginfecties in de eerste 6 weken na operatie in vergelijking met verwijdering op de eerste ochtend na de operatie?…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Urinewegen tekenen en symptomen
- Obstetrische en gynaecologische therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Aantal klinische verdenkingen op urineweginfecties binnen 6 weken na chirurgie.
Secundaire uitkomstmaten
- Optreden van een mictieresidu >150ml na verwijdering van de verblijfskatheter
tijdens twee opeenvolgende metingen na twee verschillende mictiepogingen.
- Aantal asymptomatische bacteriurie die ontwikkelt tot een klinisch verdachte
urineweginfectie binnen 6 weken na chirurgie.
- Patiënttevredenheid bij ontslag uit het ziekenhuis.
- Totale opnameduur in het ziekenhuis.
- Totale duur van katheterisatie.
Achtergrond van het onderzoek
Na vaginale prolapschirurgie wordt bij patiënten een verblijfskather in de
blaas geplaatst. Vaak wordt deze verwijderd op de eerste dag na de operatie. Na
verwijderen van de katheter is 10-40% van de patiënten niet in staat de blaas
volledig te ledigen bij mictie. Bijdragende factoren hieraan zijn angst en
mentale preoccupatie met de mictie. In sommige gevallen is tijdelijk
aanvullende katheterisatie nodig. Onderzoek toont aan dat een langere
katheterisatieduur het risico op het ontwikkelen van een urineweginfectie
verhoogt, terwijl incomplete blaaslediging afneemt. Om de invloed van angst en
preoccupatie te verminderen kan overwogen worden de verblijfskatheter op de
avond van de operatiedag te verwijderen in plaats van op de ochtend van de
eerste dag postoperatief.
Doel van het onderzoek
Primair doel: Leidt verwijdering van een verblijfskatheter op de avond van de
operatiedag tot een afname in het aantal klinische urineweginfecties in de
eerste 6 weken na operatie in vergelijking met verwijdering op de eerste
ochtend na de operatie?
Secundaire doelen: Is de kans op vroege mictiestoornissen vergelijkbaar wanneer
een verblijfskatheter op de avond van de prolapschirurgie wordt verwijderd in
vergelijking met verwijdering op de eerste ochtend na chirurgie?
Onderzoeksopzet
Multicentrum randomised controlled trial met geneste cohort study.
Onderzoeksproduct en/of interventie
In de interventiegroep wordt de verblijfskatheter verwijderd op de avond van de dag van de chirurgie. In de controlegroep wordt de verblijfskatheter verwijderd op de ochtend van de eerste dag na de operatie.
Inschatting van belasting en risico
N.v.t.
Publiek
Van Swietenplein 1
Groningen 9728 NT
NL
Wetenschappelijk
Van Swietenplein 1
Groningen 9728 NT
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten van 18 jaar en ouder die vaginale prolapschirurgie ondergaan.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Pre-existente neruologische aandoening met verwachte invloed op blaasfunctie (bijv. dementie, MS, HNP)
2. Pre-existente angststoornis
3. Onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal
4. Gelijktijdige incontinentie-chirurgie (bijv. midurethrale sling, colposuspensie)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL64233.099.18 |