De primaire onderzoeksvariable is opname duur na de operatie. Wij willen verder de intra- en postoperatieve opiaat verbruik, NRS pijn scores, tijd op de verkoever, tijd tot het lopen met krukken, spierkracht van de quadriceps en de algemene patiënt…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
postoperatieve opname duur in uren vanaf het verlaten van de verkoeverkamer
Secundaire uitkomstmaten
intra- en postoperatief opiaat behoefde
NRS pijn score
Tijd op de verkoever
Tijd tot patiënt met krukken kan lopen
Spierkracht (M. quadriceps)
algemene patiënt tevredenheid
Achtergrond van het onderzoek
Een percutane epifysiodese van het knie is een van de routinematig uitgevoerde
ingrepen van de afdeling kinder orthopedie in het Wilhelmina Ziekenhuis Assen.
We verwachten dat een single shot (eenmalige toediening) zenuwblokkade van de
nervus saphenus in combinatie met algehele anesthesie betere uitkomsten biedt
gezien opiaat behoefde, pijn score, herstel en opname duur als een algehele
anesthesie op zich.
Doel van het onderzoek
De primaire onderzoeksvariable is opname duur na de operatie. Wij willen verder
de intra- en postoperatieve opiaat verbruik, NRS pijn scores, tijd op de
verkoever, tijd tot het lopen met krukken, spierkracht van de quadriceps en de
algemene patiënt tevredenheid onderzoeken.
Onderzoeksopzet
Gerandomizeerd, placebo-gecontrolleerd triple blind: zowel anesthesioloog en
orthopeed als ook patiënt, alle betrokkenen verpleegkundigen en fysiotherapeut
zij
Onderzoeksproduct en/of interventie
Alle patiënten in de interventie groep krijgen preoperatief een bilaterale nervus saphenus blokkade met 10ml Ropivacaïne 0,2% per been. De placebo groep krijgt de zelfde zenuwblokkade met NaCl 0,9%. Alle patiënten krijgen dan een gestandardiseerd algehele anesthesie met gestandardiseerde postoperatieve pijnbestrijding.
Inschatting van belasting en risico
Een epifysiodese van het knie kan alleen worden uitgevoerd bij patiënten die
nog groeien dus in hun teenager leeftijd zijn. Geen van de mogelijke risico*s
of bijwerkingen, zoals allergische reactie op Ropivacaïne, cardiotoxociteit of
centraal nervueze effecten op basis van intravasculaire injectie, systemische
toxiciteit op basis van overdosis, hematoomvorming van spieren, zenuwschade of
spierzwakte zijn tijdens het pilot onderzoek geconstateerd. De verwachte
benefits voor patiënten zoals kortere opnameduur, minder opiaat behoefde,
minder PONV, kortere verkoevertijd and minder pijn zullen de risico*s
overwegen.
Publiek
Europaweg-Zuid 1
Assen 9401 RK
NL
Wetenschappelijk
Europaweg-Zuid 1
Assen 9401 RK
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
ASA 1-2
leeftijd 12-18
informed consent patiënt/ ouders
operatie aan het rechter en linker knie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
chronisch gebruik van pijnstillers
andere chirurgische ingreep in zelfde periode
andere medische omstandigheden, die niet met de operatie samen hangen, maar de opname duur verlengen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL64631.042.18 |
OMON | NL-OMON22187 |