Biologische variatie in hemoglobine A1c gedurende 2 jaar in volwassen proefpersonen zonder diabetes mellitus.

Monitoring van de behandeling van diabetes type 2 (DM2) patiënten vindt plaats
door meting van de geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c) concentratie. HbA1c
geeft de gemiddelde bloedglucosespiegel weer van de afgelopen 1-3 maanden. Een
verandering in HbA1c is klinisch relevant als deze de normale variatie in HbA1c
(biologische variatie) overschrijdt. Voorgaande studies hebben de biologische
variatie over enkele weken tot twee maanden vastgsteld. Echter, patiënten met
DM2 worden over het algemeen minimaal één keer per jaar gecontroleerd. Wanneer
de biologische variatie van HbA1c over een langere periode bekend zou zijn kan
dit leiden tot een betere interpretatie van veranderingen in HbA1c van DM2
patiënten op de lange termijn. In deze studie willen we de biologische vatiatie
van HbA1c gaan vaststellen over een periode van 2 jaar.

Vaststellen natuurlijke variatie van HbA1c in een groep oudere vrijwilligers
zonder DM gedurende 2 jaar.

Observationeel onderzoek.
D.m.v. e-mail en flyers met informatie over het onderzoek wordt het personeel
van het ziekenhuis Isala gevraagd naar vrijwilligers.
Gedurende 2 jaar worden ongeveer 40 vrijwilligers (20 mannen, 20 vrouwen)
zonder DM gevolgd. Zij staan 5x per jaar (1x per +/- 11 weken) 2 testbuizen à 4
ml bloed af. E. Lenters-Westra (reseach analist) roept iedere keer de
vrijwilligers op, voert de venapuncties uit en vraagt naar medische
bijzonderheden sinds de vorige venapunctie. Zij en A. Vos bewaken de voortgang
van het onderzoek. De venapuncties vinden plaats in het klinisch chemisch
laboratorium van het Isala ziekenhuis. De onderzoeksbuizen worden ingevroren
voor bepaling na 2 jaar. Het bloed uit de onderzoeksbuizen wordt getest op
HbA1c en aanvullende parameters die de HbA1c zouden kunnen beïnvloeden:
hemoglobine, mean corpuscular volume, hematocriet, creatinine, ureum,
alanine-aminotransferase, aspartaat-aminotransferase en
gamma-glutamyltransferase. Eventuele afwijkingen worden met de vrijwilliger
gedeeld.

5x per jaar (1x per +/- 11 weken) gedurende 2 jaar vindt een venapunctie plaats
waarbij 2 onderzoeksbuizen à 4 ml worden afgenomen en worden vrijwilligers kort
ondervraagd of er sinds de vorige venapunctie nog medische bijzonderheden zijn
geweest. Risico op complicaties t.g.v. venapunctie zijn klein. Het resultaat,
de lange termijn biologische variatie bij vrijwilligers zonder DM, weegt op
tegen de minimale risico's t.g.v. de venapuncties. Tevens worden de
venapuncties uitgevoerd op dezelfde lokatie als waar de vrijwilliger werkt.
Totale duur van een bezoek is ongeveer 5-10 minuten.