het vergelijken van de NIRS methode en de COMET metingen voor het detecteren van weefsel hypoxia.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hart therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- De mitoPO2 en mitoVO2 zullen perioperatief worden gemeten. De mitoPO2 wordt
elke 5 minuten tijdens de operatie gemeten en wordt weergegeven in mmHg. Voor
mitoVO2 metingen, wordt de lokale zuurstof toevoer naar de huid tijdelijk
geblokkeerd doormidden van druk op de huid. De mitoVO2 wordt bepaald door
blijvende het zuurstofgehalte in de mitochondriën te meten. De mitoVO2 wordt
weergegeven als een afname van de mitoPO2 over de tijd; mmHg/s.
-Weefsel oxygenatie wordt gemeten door de INVOS (TM) en wordt weergegeven in
percentages (%).
Secundaire uitkomstmaten
- Het hemotocrite wordt gemeten middels standaard bloedafnames tijdens en na de
operatie.
- Tijdends de operatie worden de volgende parameters continue gemonitord:
-Bloeddruk (mmHg)
-Hartfrequentie (slagen/ min)
-Perifere zuurstofsaturatie (%)
-end tital CO2 (kPa)
-Temperatuur (Celsius)
Achtergrond van het onderzoek
Bij hartchirurgie is het noodzakelijk om de circulatie, ademhaling, en
thermoregulering over te nemen door een hartlong machine (CPB). Dit heeft een
grote invloed op het menselijk lichaam. Hypoxia is een belangrijke complicatie
tijdens de hart-long machine. Om dit te voorkomen wordt in de huidige klinische
praktijk de weefsel oxygenatie gemeten met behulp van de near infrared
spectroscopy (NIRS). Wij hebben aanwijzingen dat de recent geïntroduceerde
COMET-monitor (Photonics Healthcare, Utrecht) een betrouwbaardere en meer
sensitieve methode is voor het detecteren van hypoxia. Doorom willen we in het
voorliggend ondezoek de NIRS methode vergelijken met de COMET metingen.
Doel van het onderzoek
het vergelijken van de NIRS methode en de COMET metingen voor het detecteren
van weefsel hypoxia.
Onderzoeksopzet
Enkele centrum observatie studie.
Inschatting van belasting en risico
De intracellulaire zuurstofmeting is een niet-invasieve metingstechniek, voor
de metingen is het niet nodig om af te wijken van standaardprotocollen. Het
specifieke ongemak voor de patiënt is dat een aminolevulzuur bevattende
pleister wordt aangebracht die de huid gevoelig maakt voor licht. De pleister
wordt de avond voor de geplande operatie op de huid aangebracht. In het
algemeen heeft de studie met een verwaarloosbaar risico en de last is zeer
laag.
Publiek
Dr. Molewaterplein 50-60
Rotterdam 3015 GE
NL
Wetenschappelijk
Dr. Molewaterplein 50-60
Rotterdam 3015 GE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Age > 18 years
- Acceptable proficiency of the Dutch language
- 37 patients
- ASA 2-4 patients, in order to limit the influence of co-morbidities on the mitochondrial function.
- Cardiac surgery requiring CPB
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Presence of mitochondrial disease
- Pregnancy/ lactation
- emergency surgery,
- patients with intracardiale shunts
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL62551.078.17 |