Het doel van de studie is om de werkingsmechanismen en invloed van de PTSS hulphond op militaire veteranen met PTSS te onderzoeken.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Angststoornissen en -symptomen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Cortisol niveau in speeksel
Cortisol niveau in haar
PTSS vragenlijst score
Kwaliteit van leven vragenlijst
Slaap kwaliteit vragenlijst
Mens hond gehechtheid vragenlijst
Hartslag
Bloeddruk
3D Activiteit
GPS activiteit
Secundaire uitkomstmaten
N.V.T.
Achtergrond van het onderzoek
Er is momenteel al geruime tijd bewijs beschikbaar welk een positieve invloed
van hulphonden voor militaire veteranen met PTSS op de beheersing en
vermindering van PTSS symptomen onderstreept. Dit bewijs is samengesteld uit
een combinatie van zelfreflectie door veteranen, subjectief onderzoek naar de
welzijnsbeleving van mensen, en case-reports geschreven aan de hand van
observaties. Hierdoor is dit bewijs echter enkel gebaseerd op subjectieve
observatie van de relatie tussen veteranen en PTSS hulphonden, waardoor deze
zwak te noemen is en neigt naar face validity.
Het gebrek aan bewijs omtrent de invloed van PTSS hulphonden op de beheersing
en vermindering van PTSS symptomen, maakt dat op dit moment geen zinnige
uitspraken te doen zijn over de exacte wijze waarop bovengenoemde ervaringen en
observaties tot stand kunnen zijn gekomen. Het is bijvoorbeeld onduidelijk of
de specifieke selectie en training van individuele PTSS hulphonden bijdraagt
aan hun ervaren effectiviteit. Vanuit onderzoek naar de interactie tussen
mensen en huisdieren, in het bijzonder honden, is namelijk reeds bekend dat
positieve interactie tussen beiden een ervaring van positieve emoties teweeg
kan brengen. Dit effect is ongetwijfeld tevens aanwezig tussen militaire
veteranen en PTSS hulphonden, waardoor betwijfelt kan worden in hoeverre
gespecialiseerde training heeft bijgedragen aan geobserveerd resultaat.
Daarnaast kan door de circulatie van inmiddels talrijke succesverhalen, niet
worden uitgesloten dat veteranen met PTSS die in het bezit komen van een PTSS
hulphond, door middel van placebo effect, automatisch hun eigen welzijn
beter/hoger inschatten dan voorheen. Deze inschatting kan daardoor niet direct
volledig aan de hond worden toegewezen, laat staan diens gespecialiseerde
training.
Door al het bovenstaande is momenteel zeer onzeker op welke wijze de PTSS
hulphond invloed heeft op hen die door deze hond worden ondersteund en in welke
mate verkregen verbetering in veteranen ook daadwerkelijk aan de hond kan
worden toegeschreven. Het is dan ook van belang dat er gedegen en objectief
onderzoek komt naar de werkzaamheid, inzetbaarheid en algemene invloed van
hulphonden voor militaire veteranen met PTSS, zodat op empirisch bewijs
gebaseerde inzichten kunnen worden gegenereerd in hulphonden, die deze vorm van
therapie ondersteuning kunnen helpen ontwikkelen.
Doel van het onderzoek
Het doel van de studie is om de werkingsmechanismen en invloed van de PTSS
hulphond op militaire veteranen met PTSS te onderzoeken.
Onderzoeksopzet
De belasting van dit onderzoek bestaat uit meerdere meetmomenten. Het aantal
meetmomenten verschilt per deelnemersgroep (tussen 1 en 6 momenten). In het
geval van meerdere meetmomenten vind er steeds een per twee maanden plaats.
Een enkel meetmoment bestaat uit negen dagen. Op de 1e en 9e dag hebben
deelnemers een gesprek met de onderzoekers. De 1e neemt ongeveer 66 minuten in
beslag, de 2e 30 minuten. In de 7 dagen tussen de gesprekken wordt deelnemers
gevraagd verschillende monsters af te nemen en gegevens bij te houden. Dit
neemt de eerste twee dage 24 minuten in beslag de overige dagen minder dan 5
minuten. De totale tijds belasting is geschat op 199 minuten per meetmoment
verdeeld over 9 dagen.
Per meetmoment zal deelnemers gevraagd worden deel te nemen aan meerdere
metingen: Allereerst zal deelnemers worden gevraagd om per meetmoment zes
vragenlijsten in te vullen. Deze zullen verspreid zijn over de 9 dagen die een
meetmoment duurt. Deelnemers wordt daarnaast gevraagd deel te nemen aan een 3
tal speekselmetingen rondom het afnemen van de eerste 2 van de bovengenoemde
vragenlijsten. Deze zullen worden gebruikt voor de bepaling van oxytocine
niveau*s in zowel de deelnemer als diens (hulphond) in respons op de eerste 2
vragenlijsten. De eerste meting vind plaats vlak voor de 1e vragenlijst, de 2e
direct na afronding van de 2e lijst, en de 3e 30 minuten na afronding. Monsters
worden genomen met een swap welke 1 minuut in de mond moet worden gehouden van
de 2e lijst. In verband met contaminatie wordt personen gevraagd vanaf 30
minuten voor en gedurende deze afnames niets anders te eten of drinken dan plat
water.
Verder zal deelnemers worden gevraagd om per meetmoment voor 7 dagen hun eigen
GPS gegevens bij te houden m.b.v. een mobiele app.
Deelnemers wordt gevraagd om per meetmoment bij zichzelf en hun hulphond
(indien van toepassing) 5 speeksel monsters af te nemen verspreid over de dag
op gezette tijdstippen, 2 dagen lang. Dit geeft een totaal van 10 monsters voor
de mens en 10 voor de hond. Monsters worden genomen met een swap welke 1 minuut
in de mond moet worden gehouden.. In verband met contaminatie wordt personen
gevraagd vanaf 30 minuten voor en gedurende deze afnames niets anders te eten
of drinken dan plat water.
Enkele deelnemers zal worden gevraagd eenfysiologische meetinstrument te dragen
voor de periode van 48 u. Deze heeft ongeveer de grote van een horloge en
registreert onder andere hartslag, bloeddruk, en activiteit tijdens het dragen.
Aan het einde van de studie wordt tot slot een (klein) haarmonster van elke
proefpersoon gevraagd voor cortisol analyse.
Data zoals hierboven beschreven zal worden versleuteld door middel van
toewijzing van een deelnamecode aan iedere proefpersoon. De sleutel voor deze
code is enkel bij de onderzoekers bekend. Data van 1 proefpersoon zal wel
gekoppeld blijven onder deze code.
Inschatting van belasting en risico
Mogelijke positieve diagnose voor PTSS door invullen van de PTSS vragenlijst
terwijl deze diagnose nog niet bekend was bij de proefpersoon. De kans op
onverwachte indicatie van PTSS in niet gediagnostiseerde individuen tijdens
deze studie, is naar mening van de onderzoekers niet zeer aannemelijk.
Publiek
Yalelaan 2
Utrecht 3584 CM
NL
Wetenschappelijk
Yalelaan 2
Utrecht 3584 CM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
De gedeelde deelname criteria van alle deelnemer zijn, alle deelnemers militair of ex-militair personeel zijn, tenminste 18 jaar oud, zowel mannen als vrouwen, en mentaal in staat om schriftelijk toestemming te geven voor deelname. Specifiekere criteria variƫren tussen groepen waarin deelnemers worden ingedeeld en hebben betrekking op onderdelen van levensstijl en het wel of niet momenteel hebben van een PTSS hulphond.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Exclusie criteria voor alle deelnemers zijn, niet-militair personeel, jonger dan 18, niet mentaal in staat om schriftelijk toestemming te geven, en agressief gedrag
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL64117.041.18 |