Het peroperatief beoordelen van de microcirculatie van het hart tijdens coronaire arteriële bypass chirurgie(CABG) met incident dark filed imaging
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
- Verlaagde en niet-specifieke bloeddrukafwijkingen en shock
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Beschrijving van de microcirculatie van hart, waarbij de Microvascular Flow
Index(MFI) als belangrijkste uitkomst geldt
Secundaire uitkomstmaten
Perfused vessel density(PVD), propotion of perfused vessels(PPV), total vessel
density(TVD) en heterogeniteit index(HI) zijn metingen die naast de MFI
verrichten om de microcirculatie te kwantificeren. We vergelijken daarnaast de
microcirculatoire parameters met de macrocirculatoire parameters als bloeddruk,
hartfrequentie, de parameters van de hart-longmachine, hoeveelheid cardioplegie
en type. Waar mogelijk zal doormiddel van de protocollair aanwezige trans
oesophagale echocardiografie een cardiac output en slagvolume berekend worden.
Achtergrond van het onderzoek
Microvasculaire veranderingen welke op kunnen treden ondanks optimale
macroscopische hemodynamische parameters en adequate cardioplegie(CP) spelen
mogelijke een belangrijke rol in het post-operatief beloop en herstel na
cardiale chirurgie. Het optreden van postoperatieve complicaties als
bijvoorbeeld atriumfibrilleren en cardiale schade gemeten door troponine
release kunnen mogelijk voorspeld worden aan de hand hoe de microcirculatie van
het hart zich gedraagt na CP en cardio-pulmonale bypass(CPB). De invloed van
bloeddruk, cardioplegie vloedstof, gebruikte CPB-vloeistoffen, bloedproducten
en medicatiefactoren zijn bekend, maar hun effect op de microcirculatie van het
hart zelf niet. Tijdens cardiale chirurgie wordt er maximaal ingezet om
bescherming van het myocard en het vasculaire endotheel te geven, maar er is
geen methode om dit direct te toetsen. Met incident dark field imaging(IDF)
kunnen we direct naar de microcirculatie van het hart kijken op het moment dat
het er toe doet. Het eerste doel van ons onderzoek is een pilotstudy doen naar
haalbaarheid en IDF imaging te valideren voor het hart.
Doel van het onderzoek
Het peroperatief beoordelen van de microcirculatie van het hart tijdens
coronaire arteriële bypass chirurgie(CABG) met incident dark filed imaging
Onderzoeksopzet
Een klinische, prospectieve, observationele, pilot studie
Inschatting van belasting en risico
Onze onderzoeksgroep heeft momenteel 70 intra-operatieve metingen op darmen
tijdens gastro-intestinale chirurgie verricht. Dit heeft tot duidelijke
inzichten en publicaties geleid. Geen van de patiënten in deze onderzoeken
hebben enige complicatie of belasting van het onderzoek ervaren. De
operatieduur wordt protocollair geschat 5-10 min langer. Er wordt geheel
steriel gewerkt met de IDF en er is hier ruime ervaring mee ondertussen. Wij
verwachten na analogie van deze metingen geen problemen met de toekomstige
metingen op het hart.
Publiek
Koekoekslaan 1
Nieuwegein 3435 CM
NL
Wetenschappelijk
Koekoekslaan 1
Nieuwegein 3435 CM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-Leeftijd 18 en ouder gepland voor een operatieve cardiale arteriële bypass operatie met ondertekende informed consent
-zichtbaar vetvrij en toegankelijk rechter atrium van het hart
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Leeftijd <18
geen informed consent
geen vetvrij of toegankelijk rechter atrium van hart
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL63556.100.17 |