Het effect van micellair curcumine (Espera) op de immuun functie van alvleesklierkanker patiënten.

Patiënten met alvleesklierkanker hebben een zeer slechte overleving. Het is
bekend dat de aanwezigheid van alvleesklierkanker de functionaliteit van het
immuun systeem beïnvloedt. Naast de reeds bekende algemene factoren welke
invloed hebben op het immuun systeem van kankerpatiënten, zijn er ook
individuele verschillen in immuun factoren tussen patiënten welke ook de
prognose kunnen beïnvloeden. De meeste tumoren hebben een ontstekingscomponent
welke kankergroei tot gevolg kan hebben, de zogenaamde "kanker gerelateerde
ontsteking", of welke de progressie van kanker kan remmen, de zogenaamde
"kanker immuun surveillance". De systemic inflammation immune index (SIII) is
een weergave voor de systemische ontstekingsreacties en kan gebruikt worden om
de ontsteking en immuun status van geopereerde alvleesklierkanker patiënten
vast te stellen.
In deze studie willen we onderzoeken of het mogelijk is om de SIII van
alvleesklierkanker patiënten te verbeteren door hen het voedingssupplement
curcumine voor te schrijven. Curcumine kan het immuun systeem van
alvleesklierkanker patiënten beïnvloeden door het aantal functionele witte
bloedcellen (T cel populaties) te herstellen waardoor de immuun response van
ongunstig naar gunstig kan verschuiven. De toename in functionele T cellen zal
leiden tot een verlaging van de SIII welke op zijn beurt weer is geassocieerd
met een betere ziekte uitkomst in alvleesklierkankerpatiënten.

Bepalen of het gebruik van micellair curcumine (Espera) de systemische
inflammatoire immuun index kan verbeteren in opereerbare alvleesklierkanker
patiënten OF alvleesklierkanker patiënten met stabiele (gemetastaseerde) ziekte
welke de standaard behandeling hebben voltooid.

Exploratieve single center, gerandomiseerde, open label studie.

De onderzoeksmedicatie bestaat uit oraal micellair curcumine (Espera). Resectabele patiënten zullen 2dd2 capsules (18 mg micellair curcumine per capsule) ontvangen gedurende een periode van 2 weken voorafgaande aan hun geplande operatie. De controle groep ondergaat dezelfde bloedafnames echter zonder de curcumine te ontvangen (deze bloedafnames behoren tot de standaard zorg). (gemetastaseerde) patiënten welke de standaardbehandeling hebben voltooid. De patiënten in de interventie arm zullen 2dd2 capsules (18 mg micellair curcumine per capsule) ontvangen gedurende een periode van minimaal 12 weken. Zij zullen doorgaan met de behandeling totdat er geen verder profijt van kan worden aangetoond (gedefinieerd als een SIII boven de 900 of geen significante daling van de SIII (<20%)) of wanneer zij progressie van ziekte hebben als gezien op CT scan. Ook zal deze patiëntengroep extra bloedafnames ondergaan. De patiënten die in de controlegroep vallen en geen curcumine zullen gebruiken zullen iedere 4 weken een extra visite met een bloedafname ondergaan (3 visites dus 12 weken totaal), hierna stopt voor hen de studie.

Resectabele patiënten ondergaan geen aanvullende bloedafnameprocedures in
vergelijking met hun standaardbehandeling.

Patiënten met een stabiele (gemetastaseerde) ziekte ondergaan iedere 4 weken
een aanvullende bloedafnamesessie.

Patiëntveiligheid wordt beoordeeld tijdens het onderzoek. Bij elk bezoek worden
patiënten gecontroleerd op bijwerkingen en vitale functies. Daarnaast zullen
tijdens de behandelingsperiode de reguliere CT-scans worden uitgevoerd om de
tumorkarakteristieken tijdens de behandelingsperiode bij te houden. Alle
resterende risico's worden aanvaardbaar geacht, omdat de
behandelingsmogelijkheden voor deze patiëntengroepen beperkt zijn en de
algemene overleving meestal slecht een jaar bedraagt.