Haalbaarheidsonderzoek naar een systemische aanpak van deprescribing van statines en protonpompremmers bij verpleeghuisbewoners

Door toegenomen kwetsbaarheid en de uiteindelijk logische afname van de
levensverwachting bij ouderen, daalt de medicatie benefit-risk-balans: de
balans tussen de voordelen van medicatie en de veiligheidsrisico*s bij
geneesmiddelengebruik. Medicatie is dan vaak minder effectief, terwijl er meer
bijwerkingen en interacties zijn. In dit onderzoek wordt bekeken of bij
verpleeghuisbewoners deprescribing (het afbouwen of staken van mogelijk
onnodige of onjuiste medicatie) met behulp van een algoritme op een veilige
manier kan plaatsvinden. Hiervoor wordt gestart met twee type medicijnen;
protonpompremmers(PPI*s) en statines. Deze geneesmiddelen worden veel gebruikt
binnen het verpleeghuis, terwijl hun effectiviteit binnen de
verpleeghuispopulatie niet bewezen is en er bij deze geneesmiddelen wel
bijwerkingen op kunnen treden. Anders gezegd: de numbers needed to treat voor
PPI*s en statines zijn bij verpleeghuisbewoners hoger dan de numbers needed to
harm, waardoor de potentiele nadelen groter zijn dan de potentiele voordelen
van de geneesmiddelen.

Het doel van dit onderzoek is testen of m.b.v. het ontwikkelde algoritme het
gebruik van statines en PPI's van verpleeghuisbewoners verminderd kan worden

Een multicenter, niet geblindeerde, enkele groep (pre-vergelijking interventie
en post-vergelijkinginterventie) haalbaarheidsstudie zal worden uitgevoerd in
16 verpleeghuislocaties.

Voor deze studie is een algoritme ontwikkeld zodat alle artsen dezelfde stappen zullen doorlopen bij de keuze tot deprescribing of niet. In dit algoritme zijn naast extrinsieke medicatiefactoren (zoals bijwerkingen en verandering van de ziekte) ook intrinsieke patiënten factoren meegenomen (zoals medicatieduur, vermoeidheid, spierpijn en medicatie last) die de uitkomst >deprescriben> of niet bepalen. Uniek aan dit algoritme is de combinatie van extrinsieke en intrinsieke factoren, daar in eerdere toepassingen en onderzoeken vooral werd gekeken naar extrinsieke medicatiefactoren. Alle geïncludeerde patiënten krijgen een medicatiereview door de eigen arts aan de hand van dit protocol, met als resultaat het advies om de PPI en/of statines te deprescriben of niet. De arts beslist samen met patiënt/diens vertegenwoordiger of medicatie ook daadwerkelijk afgebouwd/gestaakt wordt. Indien deprescribing niet kan of lukt, wordt geinventariseerd waarom niet. Denk aan angst van patient op recidiefsymptomen of twijfel bij de arts of staken van medicatie juist is. Als medicatie van een patient is gestaakt of afgebouwd, worden de patienten nauwkeurig gevolgd en de gezondheid gemonitord. Indien patiënt of belangenbehartiger denkt dat deelname aan het onderzoek de betreffende patiënt niet ten goede komt, kan op elk moment gedurende de studie deelname gestaakt worden.

De belasting voor de participanten zal minimaal zijn.
Te verwachten voordelen voor de proefpersonen: afname pill burden, minder
medicatie-interacties en *bijwerkingen, lagere kans op ziekenhuisopnames,
morbiditeit en mortaliteit.
Te verwachten nadelen voor de proefpersonen: mogelijk treden recidiefsymptomen
op.