Het doel van deze pilotstudie is om de haalbaarheid en effectiviteit van cognitieve revalidatie bij patiënten met progressieve MS te onderzoeken middels verwerkingssnelheidstraining (SPT) en geheugenstrategietraining.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Demyelinisatieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Analyse: We zijn primair geïnteresseerd in verandering in cognitie na
verwerkingssnelheidstraining. We gebruiken een 3 (verwerkingssnelheidstrainin,
controleconditie, en strategietraining) x 2 (pre- en posttraining) mixed-design
ANOVA.
Verwachte resultaten: De verwerkingssnelheidstraining heeft reeds een positief
effect getoond bij Relapsing Remitting MS (RRMS) patiënten. Er wordt verwacht
dat deze ook bij progressieve MS leidt tot verbetering van cognitie en
verwerkingssnelheid in het bijzonder. Een additioneel positief effect wordt
verwacht van strategietraining op kwaliteit van leven).
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
Vraagstelling: Bij 35-70% van alle MS-patiënten komt cognitieve achteruitgang
voor, het meest frequent bij progressieve vormen. Dit beperkt hun kwaliteit van
leven. Recente studies bij progressieve MS-patiënten toonden problemen in
verscheidene cognitieve domeinen, het meest evident in
informatieverwerkingssnelheid.
Er zijn nog weinig methoden voor cognitieve revalidatie beschikbaar voor deze
patiëntengroep. Resultaten van voorgaande studies tonen een significante
verbetering van cognitief functioneren na cognitieve training. Deze studies
zijn echter vooral uitgevoerd bij patiënten met minder-progressieve MS, terwijl
er juist voor mensen met progressieve MS een grote behoefte is aan manieren om
cognitie en kwaliteit van leven te verbeteren.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze pilotstudie is om de haalbaarheid en effectiviteit van
cognitieve revalidatie bij patiënten met progressieve MS te onderzoeken middels
verwerkingssnelheidstraining (SPT) en geheugenstrategietraining.
Onderzoeksopzet
18 patiënten met progressieve MS zullen geïncludeerd worden bij Nieuw Unicum in
Zandvoort (gespecialiseerd MS centrum). Negen participanten zullen 5 weken
(tweemaal per week 60 minuten) een gecomputeriseerde
verwerkingssnelheidstraining (SPT) volgen, 9 zullen in een controlegroep
geplaatst worden en zullen 10 weken (eenmaal per week 120 minuten) een geheugen
strategietraining volgen.
Voor en na de interventies zullen cognitieve functies (neuropsychologisch
onderzoek), kwaliteit van leven, stemming, vermoeidheid en subjectieve
cognitieve klachten worden gemeten.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Experimentele interventie: gecomputeriseerde verwerkingssnelheidstraining (SPT). Controle interventie: internetvaardigheidstraining. Care-as-usual: strategietraining ontvangen gericht op coping met cognitieve problemen.
Inschatting van belasting en risico
Risico's: verwaarloosbaar.
Belasting: alle metingen en trainingen vinden plaats in de eigen woonruimte of
op de onderzoekskamers binnen Nieuw Unicum (afhankelijk van de voorkeur van de
deelnemer).
De totale studie duurt 12 weken:
week 1: voormeting (90 minuten NPO)
week 2 t/m 6: interventie SPT
week 7: nameting (SPT groep, 90 minuten NPO)
of
week 2 t/m 11: care-as-usual (strategietraining)
week 12: nameting (strategietraining groep, 90 minuten NPO)
Tijdsinvestering per week: 2 uur voor SPT, 1,5 uur voor strategietraining.
Totale tijdsinvestering SPT groep: 2x5 + 2x1,5 = 13 uur.
Totale tijdsinvestering strategietraining groep: 1,5x10 + 2x1,5 = 18 uur.
Publiek
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1) ouder dan 18 jaar
2) vastgestelde diagnose progressieve MS
3) wilsbekwaam
4) in staat om instructies te volgen en zelf vragenlijsten te beantwoorden
5) motoriek in staat de computertraining te volgen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1) personen met dermate beperkt gezichtsvermogen dat zij de stimuli van de SPT interventie niet kunnen onderscheiden.
2) personen met (een voorgeschiedenis van) andere uitgebreide neurologische stoornissen (zoals een beroerte)
3) personen met een huidige klinische psychiatrische stoornis (zoals bipolaire stoornis)
4) personen met een geschiedenis (of huidige situatie) van uitgebreid drugsgebruik
5) geen wijzigingen in het medicatiegebruik (antidepressiva en psycho-actieve geneesmiddelen) zijn toegestaan gedurende de laatste 4 weken (stabiel behandelingsregime)
6) personen die al recentelijk hebben deelgenomen aan cognitieve revalidatie (binnen het laatste jaar) zijn uitgesloten van deelname
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL62300.029.17 |