Single-pulse TMS zal worden toegepast over de primaire motor cortex, om via corticospinale connecties een respons op te wekken in het electromyografisch signaal van de doelspieren. Het primaire doel van het experiment beschreven in dit amendement is…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Dit onderzoek heeft geen betrekking op een aandoening.
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste uitkomstmaten van deze studie zijn de amplitude motor evoked
potentials, representatief voor de corticospinale excitabiliteit, en de mate
van suppressie van het emg signaal tijdens een 'ipsilateral silent period' ,
representatief voor interhemispheric inhibition. Binnen een repeated measures
design worden verschillen in deze maten getest tussen verschillende visuele
feedback condities.
Secundaire uitkomstmaten
Relatieve fase tussen de bewegende linker- en de virtuele rechterhand zal
worden gebruikt als een maat voor task performance.
Afhankelijk van de specifieke wetenschappelijke vragen, die in toekomstige
amendementen zullen worden beschreven, kunnen meerdere secundaire uitkomstmaten
van toepassing zijn. Voor het huidige protocol zijn deze niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
Met single-pulse TMS kan op een non-invasieve wijze corticospinale
excitabiliteit gedurende rust en de modulatie van corticospinale
excitabiliteit, door bijvoorbeeld de uitvoering van een motorische taak of door
visuele feedback, worden onderzocht.
Doel van het onderzoek
Single-pulse TMS zal worden toegepast over de primaire motor cortex, om via
corticospinale connecties een respons op te wekken in het electromyografisch
signaal van de doelspieren. Het primaire doel van het experiment beschreven in
dit amendement is het onderzoeken van het effect van virtuele handbewegingen op
interhemisfere interacties tijdens een eenhandige polsflexie taak.
Verdere primaire doelen zullen in toekomstige amendementen worden beschreven.
Onderzoeksopzet
In het huidige protocol ('C1. Onderzoeksprotocol') wordt single-pulse TMS als
een meetinstrument toegepast. Single-pulse TMS zal in geen van de beoogde
toekomstige onderzoeken als een interventie worden gebruikt.
Deelnemers zullen een MRI scan ondergaan, die benodigd is voor het gebruik van
neural navigation. In een aparte meetsessie zullen TMS en neural navigation
worden toegepast om de corticospinale excitabiliteit van de M. flexor carpi
radialis te bepalen. Door dit te doen terwijl deelnemers eenhandige ritmische
polsbuigingen uitvoeren en verschillende virtual reality feedback te zien
krijgen, kijken we of, en hoe, dit de corticospinale excitabiliteit beïnvloedt.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Proefpersonen voeren een eenhandige polsflexietaak uit waarbij, door middel van virtual reality, verschillende visuele feedback condities worden getest.
Inschatting van belasting en risico
Single-pulse TMS wordt beschouwd als een non-invasieve en veilige meetmethode
met een minimale belasting voor de proefpersoon. Het minimale risico op een
epileptische aanval blijkt het meest ernstige geassocieerde nadelige effect.
Echter is dit risico verwaarloosbaar voor gezonde proefpersonen (zie ook: 'B2.4
NFU risicoclassificatie'). Over het algemeen wordt single-pulse TMS als
pijnloos ervaren en wordt het goed getolereerd door proefpersonen. Door alleen
gezonde proefpersonen mee te nemen in ons onderzoek en iedereen met
neurologische of psychische klachten uit te sluiten van deelname, houden wij
het risico op een nadelig effect zo minimaal mogelijk. Er wordt rekening
gehouden met de TMS richtlijnen, de algemene TMS screening questionnaire ( 'F1.
Screening Questionnaire TMS safety') en de specifieke richtlijnen voor
single-pulse TMS (zie ook: 'C1. Onderzoeksprotocol'). Op deze manier hebben wij
een veilig algemeen single-pulse TMS protocol opgesteld voor het stimuleren van
de primaire motorische cortex.
Publiek
van der Boechorststraat 9
Amsterdam 1081Bt
NL
Wetenschappelijk
van der Boechorststraat 9
Amsterdam 1081Bt
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde proefpersonen
Leeftijd 18-65 jaar
Toestemmingsverklaring
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
(Familie)geschiedenis van epilepsie
Neurologische klachten
Psychische klachten
Gebruik van (epileptogene) medicatie
Contraindicaties voor single-pulse TMS (vastgesteld door een screening vragenlijst: 'F1. Screening Questionnaire TMS safety')
Direct betrokken zijn bij de studie, werkzaam zijn op de onderzoeksafdeling of een familielid zijn van een personeelslid van de onderzoeksafdeling.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL65023.029.18 |