Het primaire doel van de huidige exploratieve studie is de effectiviteit aan te tonen van een 5 weken durende functionele loopvaardigheidstraining op de C-mill bij kinderen en adolescenten met CP op het aanpassingsvermogen van het lopen. Tevens…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Encefalopathieën
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is het aanpassingsvermogen van het lopen gemeten met
de stapladdertest. De tijd en het aantal fouten (aanraken trede of foutief
aantal voeten in een vlak) worden hierbij gemeten.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten worden gemeten tijdens een aantal testen afgenomen op
een geïnstrumenteerde loopband: een obstakelontwijktaak, het motorisch plannen
richting een doelvlak, en de motorische controle (spiercoördinatie) tijdens het
lopen. Verder worden als klinische testen afgenomen: de obstakelontwijktaak van
de Emory Functional Ambulation Profile (EFAP), de 10 meter looptest, en een
Functionele Spierkracht Meting (FSM-CP). Participatie wordt gemeten middels de
Vragenlijst Competentie Belevingschaal voor kinderen (CBSK-M)), en de
uitvoering en tevredenheid met vooraf gestelde functionele doelen (Canadian
Occupational Measure (COPM)) en kwaliteit van leven met de NL-Kidsscreen-52.
Achtergrond van het onderzoek
Kinderen en adolescenten met CP ervaren problemen in loopvaardigheid, wat hun
participatie in ADL-activiteiten beperkt en nadelige gevolgen heeft voor hun
kwaliteit van leven. Dit onderzoek beoogt de loopvaardigheid te verbeteren in
complexe, doch alledaagse situaties bij kinderen en adolescenten die
zelfstandig kunnen lopen (GMFCS I en II). Lopen over een effen pad en met volle
aandacht kunnen deze kinderen doorgaans redelijk goed, maar zodra er een beroep
wordt gedaan op het aanpassingsvermogen van het lopen aan een veranderende
omgeving ontstaan er problemen, zelfs voor degenen met een hoog
functioneringsniveau. Het snel en adequaat kunnen aanpassen van het lopen aan
de eisen van de omgeving is echter cruciaal voor veilige mobiliteit in ADL
situaties en tijdens sport en spel. Deze doelgroep participeert in het
reguliere onderwijs, waardoor verschillen met leeftijdsgenootjes extra opvallen
in het drukke klaslokaal, op het schoolplein, of tijdens de sport- en spel
activiteiten. Door ouders en behandelaars wordt dan ook de behoefte
uitgesproken naar trainingen die er specifiek op gericht zijn dit belangrijke
aspect van loopvaardigheid te verbeteren.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van de huidige exploratieve studie is de effectiviteit aan te
tonen van een 5 weken durende functionele loopvaardigheidstraining op de C-mill
bij kinderen en adolescenten met CP op het aanpassingsvermogen van het lopen.
Tevens wordt het effect geëvalueerd op het activiteiten- en participatieniveau
en kwaliteit van leven. Een secundair doel is een eerste stap zetten in het
onderzoek naar factoren die van invloed zijn op het effect van de training om
zo in de toekomst te kunnen identificeren wie het meest baat bij deze
functionele loopvaardigheidstraining op de C-mill heeft.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerde studie met interventie- en wachtlijstcontrolegroep.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Training op de C-mill; een loopband met ingebedde krachtenplaten. Loop-aanpassingen worden uitgelokt doordat de voetplaatsing aangepast moet worden aan een geprojecteerde visuele context. Oefeningen hebben betrekking hebben op het correct stappen op targets met variatie in staplengte, -breedte en -symmetrie, obstakel vermijding, reageren op het versnellen en vertragen van de stap targets. De training bestaat uit 10 sessies (45 minuten, 2 keer per week gedurende 5 weken).
Inschatting van belasting en risico
De belasting en risico*s geassocieerd met deelname zijn minimaal. De kinderen
en adolescenten worden gevraagd metingen en trainingen te verrichten met
materialen en testen die gebruikelijk zijn binnen de revalidatie. Ze worden
gevraagd om deel te nemen aan 3 of 4 metingen (afhankelijk van in welke groep
ze geloot worden) van 2,5 uur en 10 trainingen van 45 minuten.
Op basis van terugkoppeling van ouders van kinderen met CP en eerdere
deelnemers aan dergelijke interventies en metingen is onze ervaring dat
deelnemers de metingen en trainingen als prettig ervaren. Het doel van de
training is om het aanpassingsvermogen tijdens het lopen bij kinderen en
adolescenten met CP te verbeteren. De hypothese is dan ook dat zij voordeel
zullen hebben bij deelname aan het onderzoek.
Omdat juist de kinderen en adolescenten met CP, GMFCS niveau I en II, in de
dagelijkse praktijk problemen hebben met het aanpassingsvermogen van het lopen
is het van belang juist bij deze doelgroep het onderzoek uit te voeren.
Onderzoek bij andere patiëntengroepen, of volwassenen, hebben geen externe
validiteit met betrekking tot deze doelgroep.
Publiek
Hengstdal 3
Ubbergen 6574
NL
Wetenschappelijk
Hengstdal 3
Ubbergen 6574
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd 6 tot en met 17 jaar
- Spastische, dyskinetische of ataxische Cerebrale Parese, zowel uni- als bilateraal
- GMFCS-niveau I-II16. Deze niveaus worden onderstaand verder toegelicht.
- Verwijzing van revalidatiearts met een hulpvraag die betrekking heeft op loopvaardigheden
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- In de afgelopen 2 jaren operaties hebben ondergaan zoals SEMLS of Selective Dorsal Rhizotomy (SDR), of Intrathecal Baclofen Therapy (ITB)
- Een BotulinumToxin (Botox) injectie in de onderste extremiteit hebben gehad in de afgelopen 6 maanden.
- Wanneer deelname aan de training op de C-mill niet mogelijk is door bijvoorbeeld epilepsie, ernstige visusproblemen, cognitieve problemen of tijdelijke klachten die van invloed zijn op het lopen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL65371.091.18 |