Het primaire doel van de huidige studie is om te onderzoeken of MS-patiënten een significant hoger aantal gedragsproblemen rapporteren dan de normale populatie en een controlegroep. Verder zijn we geïnteresseerd of naasten/proxy's ook dezelfde…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Demyelinisatieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaat is de hoeveelheid gerapporteerde gedragsproblemen, zowel
gerapporteerd door patiënten als door proxy's.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire onderzoeksvariabelen betreffen:
- Executief functioneren
- Angst/depressie
- Vermoeidheid
- Coping
Achtergrond van het onderzoek
Multiple sclerose (MS) is een progressieve en degeneratieve ziekte van het
centrale zenuwstelsel die leidt tot demyelisatie en neuronaal en axonaal
verlies. Er zijn vier ziektetypes: relapsing remitting MS (gedefinieerd door
exacerbaties met gedeeltelijk of volledig herstel), secundair progressief MS
(een vaak voorkomende overgang van relapsing-remitting, gekenmerkt door een
progressief beloop, zonder exacerbaties), primaire progressieve MS (gekenmerkt
door een progressieve MS). verslechtering van het begin van de ziekte) en
progressieve relapsing MS (een progressieve verslechtering van het begin van de
ziekte met enkele acute periodes van terugval van de symptomen, er kan al dan
niet sprake zijn van herstel van deze acute perioden). Jarenlang dacht men dat
MS voornamelijk tot lichamelijke problemen leidt. Meer recente studies tonen
aan dat er bij 43% tot 72% van de MS-patiënten ook cognitieve stoornissen
bestaan, voornamelijk op het vlak van: snelheid van informatieverwerking,
geheugen, executief functioneren en ruimtelijke perceptie. Ook worden
emotionele veranderingen bij MS-patiënten de afgelopen jaren beter herkend.
Lichamelijke beperkingen en cognitieve stoornissen worden beschouwd als
voorspellers van een verminderde kwaliteit van leven bij MS-patiënten en de
associatie met depressieve symptomen is uitgebreid bestudeerd. De helft van de
MS-patiënten wordt ergens in de loop van hun leven gediagnosticeerd met een
depressieve stoornis. Dit kan worden beschouwd als een emotionele reactie of
een aanpassingsreactie op de progressieve ziekte. Ook meer neuropsychiatrische
symptomen, zoals angst, bipolaire stoornis, euforie, pseudobulbar-affect en
psychose, komen vaker voor in de MS-populatie dan in de algemene bevolking.
Verschillende onderliggende ziektegerelateerde en neurobiologische factoren
worden gepostuleerd voor deze neuropsychiatrische symptomen, waaronder
immunologische en inflammatoire veranderingen, interferon-bèta-behandeling of
structurele hersenafwijkingen.
Naast de emotionele veranderingen en cognitieve stoornissen, observeren we in
de klinische praktijk regelmatig subtiele gedragsproblemen. In het bijzonder
gedragsproblemen die zouden kunnen voortvloeien uit executieve
functiestoornissen, m.n. tekenen van rigiditeit, toegenomen ontremming en
apathie. Studies over executief functioneren bij MS-patiënten beschrijven
tekorten in planning en organisatievaardigheden, woordvloeiendheid en mentale
flexibilitet. Echter gedragsproblemen die in het kader van executieve
functiestoornissen kunnen optreden, zijn bij MS-patiënten tot op heden
onvoldoende onderzocht.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van de huidige studie is om te onderzoeken of MS-patiënten
een significant hoger aantal gedragsproblemen rapporteren dan de normale
populatie en een controlegroep. Verder zijn we geïnteresseerd of
naasten/proxy's ook dezelfde gedragsproblemen melden of dat ze verschillende
soorten en aantallen problemen melden.
Secundaire doel van de studie is het onderzoeken van de onderliggende
mechanismen van de gerapporteerde gedragsproblemen. De volgende mechanismen
worden hiervoor meegenomen:
- Executief functioneren. Op basis van de literatuur verwachten we dat er een
samenhang is tussen executief disfunctioneren en de gerapporteerde
gedragsmatige problemen. .
- Depressie. Depressie is een belangrijk cofounder om rekening mee te houden
bij het bestuderen van executief functioneren en gedragsproblemen bij
MS-patiënten. Gegevens van verschillende onderzoeken suggereren dat een
klinisch significante depressie kan leiden tot een verminderd cognitief
functioneren, en meer specifiek executieve disfunctie. Bovendien hebben
depressieve patiënten de neiging hun executieve problemen overdreven te
rapporteren. Het is daarom de vraag of zelfgerapporteerde gedragsproblemen
samenhangen met een depressie en/of executief disfunctioneren.
- Aanpassing aan de ziekte. Bij het bestuderen van depressie en de relatie met
executief functioneren en gedragsproblemen, is het ook belangrijk om de rol van
copingstrategieën mee te nemen. Eerder is gebleken dat de relatie tussen
executief functioneren, stress, depressie en angst wordt gemedieerd en
gemodereerd door copingstrategieën. Aan de andere kant kunnen stoornissen in de
executieve functies mogelijk leiden tot een meer rigide manier van denken, wat
leidt tot een slechter aangepaste copingreactie en veranderingen in
ziektecognitie. We zijn daarom geïnteresseerd in de vraag of er een verband
bestaat tussen de mate van aanpassing aan de ziekte en zelfgerapporteerde
gedragsproblemen.
- Vermoeidheid. Vermoeidheid is een vaak gerapporteerde klacht van MS
patiënten. Je zou kunnen beargumenteren dat het apathische gedrag eerder het
gevolg is van vermoeidheidsklachten waardoor MS-patiënten minder ondernemen,
dan daadwerkelijk een executief probleem. Daarom wordt vermoeidheid als
belangrijke variabele in het huidige onderzoek meegenomen.
Onderzoeksopzet
Het betreft een cross-sectionele studie.
Inschatting van belasting en risico
Voornaamste belasting voor MS patiënten is dat zij gedurende de
neuropsychologische taken enige stress kunnen ervaren, daar sommige taken met
tijdsdruk worden uitgevoerd. De stress zal tot een minimum worden beperkt door
patiënten te attenderen op de mogelijkheid van pauzes en uitgebreide voor
informatie vooraf over de inhoud van het onderzoek. Wanneer patiënten via de
reguliere zorgpaden worden aangemeld voor een neuropsychologisch onderzoek,
betreffen de neuropsychologische taken en vragenlijsten "care as usual". Enige
stress die patiënten ervaren van het testonderzoek, is inherent aan de wijze
van testen en is niet volledig onvermijdelijk.
Een tweede risico voor beide patiëntengroepen betreft een hoge score op een
depressie/angst zelfrapportagevragenlijst, wat mogelijk indicatief is voor een
onderliggende angst-/depressieve stoornis. Wanneer er sprake is van een score
boven de vooraf vastgestelde cut-off score, zullen patiënten worden benaderd
voor een aanvullend gesprek op de poli medische psychologie ten behoeve van
verdere (psychologische) indicatiestelling.
Publiek
Weg door Jonkerbos 100
Nijmegen 6532SZ
NL
Wetenschappelijk
Weg door Jonkerbos 100
Nijmegen 6532SZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiëntengroep: 1) MS diagnose volgens de criteria van Poser (Poser et al., 1983; Poser & Brinar, 2001), 2) ouder dan 18 jaar 3) vrijwillig willen deelnemen aan een neuropsychologisch onderzoek;Controle groep: 1) diagnose reumatoïde artritis volgens de 2010 ACR RA criteria en/of 1987 RA criteria), 2) ziekteduur van ten minste één jaar, 3) 18 jaar of ouder 3) vrijwillig willen invullen van vijf zelfrapportage vragenlijsten.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1) voorgeschiedenis van neurologische ziekte anders dan MS 2) eerdere of huidige ernstige psychiatrische aandoening (bijv. psychose), 3) onvermogen tot voldoende begrip van de Nederlandse taal, 4) verleden met alcohol-/drugsmisbruik, 5) exacerbatie in de afgelopen 4 weken 6) patiënten die in de afgelopen 12 maanden eerder een neuropsychologisch onderzoek hebben ondergaan. .
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL64039.091.17 |