Het vergelijken van histologie, gen expressie profiel (gebruik makende van transcriptoom analyse en kwantitatieve Polymerase Chain Reaction (qPCR) validatie) en het microbioom van vesiculeus endogeen handeczeem tussen/binnen patiënten en met de huid…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Epidermale en dermale aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het vergelijken van gen expressie profiel van vesiculeus endogeen handeczeem
(gebruik makende van transcriptoom analyse en kwantitatieve Polymerase Chain
Reaction (qPCR) validatie) in non-lesionale en vroeg vesiculeuze huid
tussen/binnen patiënten en met de huid van gezonde controles.
Secundaire uitkomstmaten
- Proteïne expressie: om de uitkomsten van transcriptoom analyse verder te
exploreren in immunohistochemie experimenten op huid verzameld van patiënten
met vesiculeus endogeen handeczeem en gezonde controls.
- Vergelijken van histologische morfologie van vesiculeus endogeen handeczeem
tussen/binnen patiënten en met de huid van gezonde controls.
- Vergelijken van microbioom kolonisatie van vesiculeus endogeen handeczeem
tussen/binnen patiënten en met de huid van gezonde controls.
Achtergrond van het onderzoek
Handeczeem is een veel voorkomende ziekte. Er zijn al veel studies gedaan naar
de behandeling. Bijzonder genoeg is er nog maar zeer weinig onderzoek gedaan
naar de pathogenese van de aandoening. Meer inzicht in de ziekte op een
fundamenteel niveau moet leiden tot een beter begrip van de betrokken
biologische processen. Eveneens zou het nieuwe inzichten kunnen geven voor
richtingen waarin behandelingsstrategieën zich kunnen uitbreiden. Het subtype
vesiculeus endogeen handeczeem is goed gekarakteriseerd en geeft de
mogelijkheid om de ontwikkeling van de ziekte goed te kunnen volgen.
Doel van het onderzoek
Het vergelijken van histologie, gen expressie profiel (gebruik makende van
transcriptoom analyse en kwantitatieve Polymerase Chain Reaction (qPCR)
validatie) en het microbioom van vesiculeus endogeen handeczeem tussen/binnen
patiënten en met de huid van gezonde controles.
Onderzoeksopzet
Observationale case-control studie.
Methode: Van cases zullen twee 5mm huidbiopten worden verzameld gedurende één
episode van vesiculeus handeczeem: (1) non-lesionale huid; (2) huid met
zichtbare blaasjes, maar zonder andere tekenen van inflammatie. Van controls
zal één 5mm biopt worden genomen van de hypothenaire regio van de non-dominante
hand. Ook zullen er swabs worden genomen van de palmen van de handen van cases
en controls.
Inschatting van belasting en risico
Zowel proefpersonen als gezonde vrijwilligers worden één keer gezien voor dit
onderzoek. Huidbiopsieën zullen worden verricht. Dit is een standaard
dermatologische procedure, die dagelijks wordt uitgevoerd. Het is een over het
algemeen veilige procedure met een minimale last voor de patiënt. Biopsieën
worden met name geassocieerd met een klein risico op een (klein) litteken,
(langdurige) bloeding en/of infectie. Verder zullen er foto's worden genomen
van de handen van deelnemers voorafgaand aan de huidbiopsie. Dit brengt geen
risico met zich mee. Deelnemers zullen een compensatie ontvangen voor hun
deelname aan de studie.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9713GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9713GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Om te kunnen participeren in deze studie moet een proefpersoon aan de volgende criteria voldoen:
• Leeftijd >= 18 jaar en <= 70 jaar
• Nederlandse ouders en een blanke huidskleur
• Geen bijkomende diagnose van constitutioneel eczeem (momenteel), zoals gedefinieerd door de UK Working Party Criteria
• Voor de case groep:
o Vesiculeus endogeen handeczeem zoals gedefinieerd door de Danish Contact Dermatitis Group en huidige richtlijnen
o Zowel non-lesionale huid tonen als huid met zichtbare vroege vesikels, maar zonder andere tekenen van inflammatie, op het tijdstip van inclusie
• Voor de controle groep (te includeren nadat de gehele case groep is geïncludeerd):
o 2 mannen en 2 vrouwen met de gemiddelde leeftijd van de cases
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Een potentiële deelnemer die aan één van de volgende criteria voldoet zal worden geëxcludeerd voor deelname in deze studie:
• Immunosuppressieve of immunomodulatoire behandeling binnen de afgelopen 2 weken
• UV radiatie therapy binnen 4 weken voorafgaand aan biopsie
• Actieve bacteriële, fungale or virale infectie van de handen
• Andere huidziekte van de handen
• Mentaal incompetent: patiënt wordt niet in staat geacht om belangrijke beslissingen te maken ten aanzien van zijn/haar eigen zaken (ter beoordeling van de onderzoeker of behandelend arts)
• Bewezen contact sensitisatie met klinische relevantie voor de handen, waarbij blootstelling aan allergenen niet wordt vermeden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL64339.042.17 |