Dit onderzoek heeft als doel om de effectiviteit van een eHealth cognitief gedragsmatige interventie te evalueren voor mensen met slaap-waakproblemen na hersenletsel.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Slaapstoornissen en -afwijkingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verandering in de ernst van de insomnia.
Secundaire uitkomstmaten
Veranderingen in vermoeidheid, emotioneel welbevinden, subjectief cognitief
functioneren en participatie.
Achtergrond van het onderzoek
Cognitieve gedragstherapie gericht op slaap-waakproblemen middels eHealth is
effectief in de algemene populatie. Aangezien cognitieve gedragstherapie ook
effectief blijkt bij het behandelen van slaap-waakproblemen na hersenletsel, is
de verwachting dat dit ook het geval zal zijn als deze therapie middels eHealth
aangeboden wordt. Tot op heden is er echter nog geen onderzoek uitgevoerd naar
de effectiviteit van een eHealth behandeling gericht op slaap-waakproblemen na
hersenletsel.
Doel van het onderzoek
Dit onderzoek heeft als doel om de effectiviteit van een eHealth cognitief
gedragsmatige interventie te evalueren voor mensen met slaap-waakproblemen na
hersenletsel.
Onderzoeksopzet
Multicenter enkelblind RCT, waarbij de behandelgroep de eHealth interventie
krijgt en de controlegroep behandeling zoals gebruikelijk, niet specifiek
gericht op slaap-waakproblemen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De eHealth interventie duurt 6 weken en bestaat uit 6 eHealth sessies gecombineerd met 2 face to face sessies.
Inschatting van belasting en risico
metingen en behandeling in dit onderzoek hebben geen nadelige gevolgen voor de
proefpersonen. Er zijn geen risico's of nadelen verbonden aan deelname. De
mentale belasting zal minimaal zijn: deelnemers vullen een aantal vragenlijsten
in, in een periode van 3 maanden. De interventiegroep zal daarnaast ook
gedurende 8 weken een dagboekregistratie invullen. De interventiegroep zal door
de betrokken psycholoog behandeld worden. De controle groep ontvangt
'behandeling zoals gebruikelijk' en zal na afronding van het onderzoek de
eHealth interventie aangeboden krijgen.
Publiek
Relweg 51
Wijk aan Zee 1949EC
NL
Wetenschappelijk
Relweg 51
Wijk aan Zee 1949EC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- niet aangeboren hersenletsel
- insomnia (DSM 5 criteria)
- insomnia severity index > 10
- 18 jaar of ouder
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- onbehandelde slaapapneu
- (verwachte) behandeling tijdens onderzoek gericht op vermoeidheid of slaap (zoals CGT groep 'omgaan met beperkte belastbaarheid
- onbehandelde of instabiele medische of psychiatrische comorbiditeit (bijv. epilepsie, psychose)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL63014.018.17 |
OMON | NL-OMON20225 |