Het doel van dit onderzoek is om de invloed van verschillende armposities op de sagittale spinale balans te vergelijken, om te bepalen welke positie het meest overeenkomt met de neutrale positie (armen langs het lichaam) en om te bepalen welke…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Botafwijkingen (excl. congenitaal en breuken)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksuitkomsten zijn de thoracale en lumbale sagittale hoeken,
gemeten met echografie in verschillende posities.
Secundaire uitkomstmaten
NVT
Achtergrond van het onderzoek
De sagittale balans van de wervelkolom is een belangrijk aspect voor de
evaluatie en behandeling van patiënten met spinale afwijkingen en als uitkomst
bij de chirurgische behandeling van spinale afwijkingen. Om de sagittale
morfologie te onderzoeken, zijn staande röntgenfoto's de gouden standaard. Deze
röntgenfoto's worden idealiter uitgevoerd, in een comfortabele, functionele en
natuurlijk houding, met de armen langs het lichaam: de neutrale positie. In
deze positie belemmeren de armen echter het zicht op de wervelkolom op een
laterale röntgenopname. Om deze reden zijn er verschillende posities ontwikkeld
om de wervelkolom op de laterale röntgenfoto te visualiseren, zoals een staande
positie met de vingers op de wangen. In deze aangepaste staande posities,
beïnvloedt de positie van de armen de balans van de wervelkolom. Ook kan de
reproduceerdbaarheid van de metingen tussen opeenvolgende röntgenfoto's
afwijkingen bij dergelijke posities. Vorige studies hebben de sagittale balans
vergeleken tussen de verschillende posities. Vanwege de blootstelling aan
straling zijn er in deze onderzoeken slechts een beperkt aantal posities
geïncludeerd, of is er gebruik gemaakt van externe markers. Met echografie
kunnen we de sagittale balans van de neutrale positie (armen langs het lichaam)
vergelijken met de overige posities, zonder blootstelling aan straling. Daarom
zullen in deze studie 5 verschillende staande posities worden vergeleken door
middel van echografie, om te bepalen welke positie de meest "functionele
weergave" van de neutrale staande houding oplevert (met de armen langs het
lichaam) en om te bepalen welke positie het meest betrouwbaar is bij herhaalde
metingen.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om de invloed van verschillende armposities op de
sagittale spinale balans te vergelijken, om te bepalen welke positie het meest
overeenkomt met de neutrale positie (armen langs het lichaam) en om te bepalen
welke positie het meest betrouwbaar is bij herhaalde metingen.
Onderzoeksopzet
Cross-sectioneel
Inschatting van belasting en risico
Echografie is een veel gebruikte beeldvormingstechniek in de reguliere zorg van
patiënten en is daarnaast een veilige, snelle, goedkope en stralingsvrije
beeldvormingstechniek. De Scolioscan® (CE-gemarkeerd) voldoet ook aan deze
kenmerken; het belangrijkste voordeel van de Scolioscan® is het stralingsvrije
onderzoek in staande positie. Voor deze studie zullen de vrijwilligers worden
onderzocht met het echoapparaat. dit kost ongeveer twee minuten per echo.
Indien de meest "functionele houding" bekend is, kan deze positie worden
gebruikt voor alle röntgenopnames. Dit voorkomt verschillen in de sagittale
balans van de wervelkolom, die zijn toe te schrijven aan de verschillende
houdingen. Er zijn geen noemenswaardige risico's verbonden aan deelname aan
deze studie en er worden geen invasieve procedures of contrasttoediening
uitgevoerd.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3508 GA
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3508 GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Mannelijke of vrouwelijke gezonde vrijwilliger, 18 jaar of ouder, schriftelijke toestemming.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Elke spinale afwijking, voorafgaande chirurgische behandeling van de wervelkolom of als het niet mogelijk is om in een of meer posities te staan.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL63909.041.17 |