Onderzoek naar een point-of-care immunologische test op basis van het bloed van alle traumapatiënten met behulp van een geautomatiseerde load-and-go flowcytometer in een acute traumazorg omgeving in de shockroom.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
trauma
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het primaire eindpunt wordt bereikt als aan de volgende criteria wordt voldaan:
- De traumachirurg (of assistent) is in staat om alle noodzakelijke acties uit
te voeren om de bloedanalyse te starten.
- Bloedanalyse werd gestart <30 minuten na aankomst van de patiënt in de
traumaruimte.
- Interpreteerbare gegevens van neutrofiel analyse worden opgeslagen op de
computer.
Secundaire uitkomstmaten
Verschil in fenotype en/of responsiviteit van neutrofielen tussen patiënten met
de zonder infectieuze complicaties.
Achtergrond van het onderzoek
Het functionele fenotype (verminderde respons) van circulerende neutrofielen
(witte bloedcellen) bleek een adequate meting van de amplitude van de
immunologische respons na trauma. Het (on) vermogen van neutrofielen om direct
na trauma (dag 0) op bacteriële stimuli (fMLF) te reageren was gerelateerd aan
de ontwikkeling van infectieuze complicaties, zoals septische shock (> dag 5).
Infectieuze complicaties zijn heterogeen in hun presentatie en vereisen zowel
lokale, gastheer- als omgevingsfactoren. De incidentie van de meest ernstige
infectieuze complicaties daalde het afgelopen decennium. Daarom is analyse van
infecties na letsel nog complexer geworden en is een grote studie vereist om
ook patiënten te omvatten die de meest ernstige infectieuze complicaties zullen
ontwikkelen. Tot nu toe was zo'n groot onderzoek niet mogelijk, omdat de
analyse van verschillen in het functionele fenotype van neutrofielen normaal
werd uitgevoerd met behulp van klassieke flowcytometrie. Dit is tijdrovend,
arbeidsintensief en gevoelig voor menselijke fouten. Dit is de reden waarom
onze vorige resultaten nog niet in de dagelijkse klinische setting zijn
geïmplementeerd. Analyse van de neutrofiel functionaliteit kan nu echter 24/7
automatisch worden uitgevoerd door een volledig geautomatiseerde point-of-care
(bedside) flowcytometer (AQUIOS). Onze studiegroep heeft dit apparaat aangepast
en getest in een gecontroleerde laboratoriumomgeving met een toegewijde
onderzoeker die bloedmonsters van gezonde controles meet, waarmee de
feasibility studie is afgerond. De huidige implementatiestudie onderzoekt of de
AQUIOS kan worden geïmplementeerd in een hectische klinische omgeving die
samengaat met de zorg voor traumapatiënten. Dit zal dienen als een opstap naar
een grote multicenter, internationale prognostische studie voor het detecteren
en voorspellen van infectieuze complicaties bij traumapatiënten.
Doel van het onderzoek
Onderzoek naar een point-of-care immunologische test op basis van het bloed van
alle traumapatiënten met behulp van een geautomatiseerde load-and-go
flowcytometer in een acute traumazorg omgeving in de shockroom.
Onderzoeksopzet
Een prospectieve studie
Inschatting van belasting en risico
Een totaal van 4 milliliter bloed zal eenmaal bij de patiënt worden verzameld
na presentatie op de shockroom. Dit zal worden gecombineerd de routinematige
diagnostische bloedafname zodat er geen extra puncties nodig zijn. Afname van
deze hoeveelheid bloed zal het totale volume van circulerend bloed in de
circulatie van deze patiënten niet verminderen en het extra risicos als gevolg
van anemie is niet aanwezig. De patiënten die deelnemen aan deze studie zullen
niet van deze meting profiteren.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle trauma patiënten die zich presenteren op de traumakamer in het UMC utrecht waarbij bloed al reeds afgenomen wordt. Leeftijd moet tenminste 18 jaar zijn.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten die verwezen worden vanuit een ander ziekenhuis dan het UMC Utrecht.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL64100.041.17 |