1. Verkrijgen van een protocol voor isolatie en karakterisatie van BOECs van gezonde vrijwilligers (controles) en diabetes patiënten 2. Onderzoeken of het fenotype van BOECs uit bloed verschilt tussen controles en diabetes patiënten3. Onderzoeken of…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diabetescomplicaties
- Nefropathieën
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Celmetabolism, endotheel maturatiemarkers en angiogenese markers.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Micro- en macrovasculaire complicaties zijn kenmerkend voor diabetes mellitus,
met diabetische nefropathie als een van de meest ernstige micorvasculaire
complicaties. De incidentie van type 2 diabetes stijgt nog steeds en ondanks
betere glucose- en bloeddrukregulatie, ontwikkelen nog steeds veel diabeten
eindstadium nierfalen. Het is daarom nodig om meer inzicht te verkrijgen in de
pathofysiologie van het onstaan van vaatschade. Er is bovendien meer aandacht
voor nierregeneratie als behandeling voor nierschade. Er wordt momenteel veel
onderzoek verricht naar de ontwikkeling van nierweefsel uit humane pluripotente
stamcellen, echter voordat de toepassing hiervan mogelijk wordt, is er nog veel
onderzoek naar differentiatie en maturatie nodig. Een van de belangrijkste
voorwaarden voor de ontwikkeling van nierweefsel is de vroege aanwezighedi van
een adequate vaatstructuur. Hiervoor zijn endotheelcellen nodig. Een potentiele
bron van endotheelcellen is de endotheelcel uit het perifere bloed (Blood-
outgrowth endothelial cell, BOEC).
Doel van het onderzoek
1. Verkrijgen van een protocol voor isolatie en karakterisatie van BOECs
van gezonde vrijwilligers (controles) en diabetes patiënten
2. Onderzoeken of het fenotype van BOECs uit bloed verschilt tussen
controles en diabetes patiënten
3. Onderzoeken of de verschillen, gezien in doel 2, veroorzaakt worden door
omgevings- of epigenetische factoren .
4. Het ontwikkelen van een in vitro methode om BOECs te gebruiken onder
controle versus diabetes omstandigheden
5. Het verder ontwikkelen van een nephron- on-a -chip model met een
gevasculariseerde glomerulus.
Onderzoeksopzet
Deze studie is een niet-therapeutische, experimentele in vitro studie waarbij
perifeer bloed van deelnemers nodig is om BOECs te kunnen isoleren en plasma
te verkrijgen. Daarnaast zal urine worden verzameld.
Inschatting van belasting en risico
Deze studie kan alleen verricht worden met bloed van de studiepopulatie. De
patienten zal toestemming gevraagd worden om extra bloed af te nemen en urine
te verkrijgen op de dag dat ze toch al een venapunctie zouden krijgen voor
reguliere controle. De gezonde vrijwilligers zullen voor de bloedafname naar
het ziekenhuis moeten komen. De duur van het onderzoek is 1 dag en vraagt
waarschijnlijk 1 uur tijd. De risico's en de belasting voor de deelnemers is
ingeschat als laag.
Patienten kunnen gevraagd worden voor een herhaalde boedafname, maar alleen
door opnieuw toestemming te vragen.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Diabetes patiënten:
- 18 jaar of ouder
- Diagnose diabetes type 2
- Patiënt wil meedoen met de studie en is in staat informed consent te geven voor deelname. ;Gezonde controles:
- 18 jaar of ouder, op leeftijd gematcht met de geïncludeerde diabetes patiënten
- Heeft geen type 2 diabetes
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Elke ziekte, handicap of klinisch relevante afwijking die mogelijk, in de mening van de onderzoeker, een effect heeft op de interpretatie van de effecten.
- Nierziekten anders dan diabetische nefropathie, zoals cysteníeren.
- Prominente nierfunctie achteruitgang (CKD-EPI *60 ml/min/1.73m² )
- Gebruik van laag moleculair heparine en/of immuunonderdrukkende medicijnen.
- Tekenen van een actieve infectie of auto-immuun ziekte waarvoor systemische behandeling nodig is.
- Een psychiatrische-, verslavings- of andere geestelijke ziekte die het geven van ïnformed consent voor deelname aan de studie in gevaar brengt.
- Gebruikt op het moment onderzoeksmedicatie.
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL64597.058.18 |