RV Impella-ondersteuning ter overbrugging naar herstel bij patienten met rechterkamerfalen

Therapierefractair rechterkamerfalen na LVAD-implantatie, postcardiotomie of na
een myocardinfarct is een moeilijk behandelbare complicatie met een hoge
mortaliteit. Vaak is medicamenteuze ondersteuning en ondersteuning in de vorm
van speciale beademingsmodaliteiten (NO-beademing) onvoldoende en zou
(kortdurende) mechanische ondersteuning van de rechter hartkamer een oplossing
kunnen zijn, om de rechter hartkamer de kans te geven zich te herstellen. Tot
nu toe zijn meer invasieve apparaten hiervoor gebruikt, welke bijvoorbeeld door
middel van een nieuwe operatie moeten worden ingebracht. Sinds kort is er ook
een percutane pomp ter ondersteuning van de rechter hartkamer beschikbaar, de
Impella RP4.0. In een eerdere amerikaanse safety-and-feasibility trial werd de
toepasbaarheid en veiligheid al aangetoond.

Het evalueren van de locale toepasbaarheid en veiligheid van de Impella RP4.0
in bovengenoemde gecompliceerde patientencategorie; het evaluearen van het
optreden van adverse events. Als secundaire doelen ook enkele
effectiviteits-parameters, en het grotere doel van implementeren van dergelijke
behandelingen in het standaard postoperatieve beloop.

Single-center, prospectief, niet-gerandomiseerd safety-and-feasibility
onderzoek

Het inbrengen van de Impella RP4.0 percutane hartpomp via de vena femoralis

Het betreft patienten die erg ziek zijn, opgenomen op een intensive care, en
een levensbedreigende complicatie ontwikkelen na LVAD implantatie, open
hartoperatie of myocardinfarct. Het mechanisch ondersteunen van de rechter
hartkamer met een percutane hartpomp levert voor deze patienten mogelijk een
voordeel op, omdat het een overbrugging richting herstel zou kunnen bieden. De
implantatie van een dergelijke pomp gaat echter wel gepaard met risico's, zoals
hierboven omschreven. Omdat het echter zeer zieke patienten betreft die
mogelijk voordeel kunnen ondervinden van de behandeling, wordt het risico
aanvaardbaar geacht.