Invloed van een pulserend elektrostatisch veld (PESF) op de zuurstofsaturatie, de kwaliteit van leven en het inspanningsvermogen bij COPD, een single center, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek

De behandeling met PESF is al vele jaren in gebruik, bij verschillende
categorieën mensen waaronder topsporters. Voornamelijk toegepast voor een snel
herstel van het lichaam en van spierschade/spierpijn bij zware inspanningen
tijdens en na het sporten. Daarnaast zijn er positieve invloeden gevonden van
PESF behandelingen bij diabetes patienten, zoals bevordering van de
basaalstofwisseling, verbetering wondherstel voetwonden en polyneuropathie,
toename microvasculaire bloedflow. En positieve effecten bij COPD patiënten,
zoals stabilisering of verbetering van zuurstofsaturatie, kwaliteit van leven
en inspanningsvermogen. Het werkingsmechanisme is nog onbekend. De huidige
hypothese van het werkingsmechanisme is de vermindering van rouleaux-vorming
van rode bloedcellen door verbetering van intracellulaire pH en het bevorderen
van de autonome aansturing van gladde spiercellen van de arteriolen.

Primaire doelstelling
- Verbeteren van de zuurstof saturatie

Secundaire doelstellingen
- Verbeteren kwaliteit van leven
- Verbeteren inspanningsvermogen
- Verbeteren spierknijpkracht
- Verbeteren van de fasehoek
- Registratie van evt. korte termijn (tijdens en de eerste uren na de sessie)
en lange termijn bijwerkingen

Het onderzoek is een single center, gerandomiseerd, placebogecontroleerd,
parallelonderzoek van 32 COPD klasse III en IV patiënten. 16 patiënten zullen 3
PESF sessies ondergaan van 30 minuten verdeeld over 1 week en 16 zullen 3 'nep'
PESF sessies ondergaan van 30 minuten. Voor en na de behandelingen zullen
longfunctie, knijpkracht, fasehoek (als maat voor spiercelconditie), 6 minuten
wandeltest worden gemeten. Daarnaast zal voor, na en tijdens de behandelingen
de kwaliteit van leven doormiddel van de CCQ-vragenlijst. De zuurstofsaturatie
van de patiënt zal tijdens het onderzoek continu worden gemeten, door middel
van een continue saturatiemeter.

16 Patiënten zullen 3 PESF behandelingen krijgen in 1 week en 16 patiënten zullen 3 placebo-behandelingen krijgen in 1 week.

Belasting en risico's voor dit onderzoek zijn verwaarloosbaar. De patiënt zal 3
tot 4 uur kwijt zijn in een week aan het onderzoek. De behandeling zelf duurt
30 minuten en daarnaast zijn de meeste testen die gedaan worden non-invasief en
grotendeels reeds bekend bij de patiënten. Daarnaast kent de behandeling geen
tot nauwelijks bijwerkingen en heeft de New Health 9000 een CE-keurmerk. De
patiënt zal worden gevraagd de continue saturatiemeter ook thuis te blijven
gebruiken, dit kan als onaangenaam worden beschouwd.