MRI-geleide eenmalige preoperatieve bestraling bij laag-risico borstkanker

Patiënten met vroeg stadium borstkanker, met laag risico op terugkeer van de
ziekte na behandeling, worden momenteel volgens de richtlijnen behandeld met
een borstsparende operatie gevolgd door gehele of gedeeltelijke
borstbestraling. Als patiënten preoperatief de gedeeltelijk borstbestraling
ondergaan in plaats van postoperatief, kan er een kleiner volume van de borst
bestraald worden. Hierdoor kan de bestralingsdosis ook in een kleiner aantal
bestralingen worden gegeven, tot in 1 dosis. Bovendien kan bij preoperatieve
gedeeltelijke borstbestraling de respons van de tumor bekeken worden, zo kan er
een pathologisch complete respons op de eenmalige bestraling optreden.
In een eerdere vergelijkbare studie (ABLATIVE, NL46017.041.13) werd geen tot
milde toxiciteit gezien na eenmalige preoperatieve gedeeltelijke
borstbestraling. Ook werd er in deze studie bij 1 op de 3 van de behandelde
patiënten een pathologisch complete respons gezien. In deze studie willen we
verder uitzoeken of we predictoren kunnen vinden voor patiënten een
pathologisch complete respons hebben. Hiervoor maken we gebruik van 3T MRI, 7T
MRI, een biopt van de bestraalde tumor en 'liquid biopsies'. Als een deel van
de patiënten geen rest tumor meer heeft en er een sterk verband is met een van
de eerder genoemde onderzoeken, zoals MRI, kan dit leiden tot een
vervolgonderzoek waarbij er in het deel van de patiënten waarbij een
pathologisch complete respons kan worden voorspeld, geen operatie meer plaats
zal vinden.

Het doel van dit onderzoek is om de effecitiviteit van eenmalige preoperatieve
gedeeltelijke borstbestraling bij patiënten met laag-risico borstkanker
onderzoeken aan de hand van pathologisch complete respons. Tevens zullen
modaliteiten waarmee de respons kan worden voorspeld, zoals MRI en liquid
biopsy, worden onderzocht en de toxiciteit die als gevolg van de behandeling
optreedt.

Dit is een single-arm interventionele cohort studie.
Patiënten die initieel voldoen aan de inclusiecriteria zullen aanvullend een
diagnostische MRI-scan en schildwachtklier procedure ondergaan. Indien de MRI
een unifocale laesie laat zien, die qua afmetingen binnen de inclusiecriteria
valt, en de schildwachtklier geen metastase bevat zal patiënt behandeld worden
met eenmalige bestraling. Na 1 week en na 3, 6, 9 en 12 maanden zal er een
MRI-scan gemaakt worden om de respons te beoordelen, dit wordt samen met een
poliklinisch bezoek gepland. Na 12 maanden zal er een borstsparende operatie
plaatsvinden. Indien er geen radiologisch complete respons wordt gezien op de
MRI 6 maanden na bestraling, zal de borstsparende operatie na 6 maanden
plaatsvinden. Indien er toename van de tumor wordt gezien op de MRI, zal de
borstsparende operatie zo snel mogelijk worden uitgevoerd.
Patiënten zullen vanaf eerste behandeling 10 jaar onder controle blijven
middels mammografie en lichamelijk onderzoek.
Gedurende het gehele onderzoek zullen patiënten vragenlijsten invullen en
zullen er cosmetische foto's worden gemaakt.

MRI-geleide eenmalige preoperatieve bestraling op de tumor van 20Gy.

De belasting bestaat uit de twee operaties die patëinten ondergaan in plaats
van een operatie; bij de standaard behandeling worden de schildwachtklier
procedure en borstsparende operatie in een sessie uitgevoerd. Daarnaast bestaat
de belasting uit de meerdere MRI-scans en het extra biopt dat genomen wordt.
Door patiënten kan de periode tussen de bestraling en operatie ook als mentale
belasting worden gezien.
De risico's die patiënten lopen zijn gelijkwaardig aan de risico's die bij de
standaardbehandeling van toepassing zijn. Om patiënten geen groter risico op
recidief ziekte te laten lopen is er besloten om de operatie te vervroegen
indien er 6 maanden na de eenmalige bestraling geen radiologisch complete
respons wordt gezien.