Met dit onderzoek wordt aan de hand van de calibrated automated thrombogram gepoogd om protrombotische status/milde hematologische afwijkingen aan te tonen in patiënten met een cerebraal veneuze sinus trombose in de voorgeschiedenis, bij wie via de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stollingsstoornissen en bloedingsdiathesen (excl. trombocytopenische)
- Embolieën en trombose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De "calibrated automated thrombogram" zal resulteren in 5 parameters, te weten:
- Lag tijd: tijd tot 10nM trombine is gevormd.
- Tijd tot maximale trombinevorming
- Piekhoogte; te weten de maximale trombine vorming
- Endogenetrombinepotentiaal: het gebied onder de curve
- Tijd tot het einde van trombinegeneratie
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire parameters die worden meegenomen hebben betrekking op determinanten
die van invloed kunnen zijn op de trombinegeneratie. Te weten: PT, aPTT,
Thrombinetijd, Fibrinogeen, Prothrombine, Anti-thrombine, Vrij tissue factor
pathway inhibitor (TFPI), TFPI activiteit, Protein C, Vrij Protein S, Totaal
Protein S, vWF activiteit, vWF antigeen, FVIII activiteit, FVIII antigeen, FV
activiteit, FVII activiteit, FXI activiteit, FX activiteit, FXI activiteit,
FXII activiteit, FXIII activiteit, a2-antiplasmine, PAI-1 activiteit.
Achtergrond van het onderzoek
Trombinegeneratie wordt al decennia lang gebruikt voor onderzoek naar hemostase
en trombose. De belangrijkste reden hiervoor is dat trombine wordt beschreven
als het centrale enzym binnen de stollingscascade. Verstoring van de
stollingscascade is geassocieerd met een groot aantal ziektebeelden, één daar
van is cerebrale veneuze sinustrombose (CVST). CVST is een relatief zeldzame,
maar desalniettemin potentieel fatale aandoening. Naar schatting wordt in 15%
van de patiënten met een CVST geen oorzaak gevonden met de huidige
stollingstesten. Deze conventionele testen - zoals de protrombinetijd en de
geactiveerde partiële tromboplastinetijd - meten de stollingscascade op grove
wijze. Met deze testen is het daarom niet mogelijk om protrombotische condities
of milde hemostatische afwijkingen te detecteren. Een test welke hiertoe wel in
staat is, is de "calibrated automated thrombogram" (CAT). Een test welke
trombine generatie/afbraak meet aan de hand van fluorescentie. De test wordt al
voor diverse klinische doeleinde ingezet. Door de stollingscascade op deze
manier meer gedetailleerd in kaart te brengen, wordt het potentieel mogelijk om
milde hemostatische afwijkingen/protrombotische status bij patiënten welke een
CVST doormaakte te detecteren. Dit heeft tot gevolg dat patiënten met een CVST
in de toekomst beter gemonitord kunnen worden, waarmee het risico op het
ontwikkelen van een nieuw trombotisch event kan worden verkleind.
Doel van het onderzoek
Met dit onderzoek wordt aan de hand van de calibrated automated thrombogram
gepoogd om protrombotische status/milde hematologische afwijkingen aan te tonen
in patiënten met een cerebraal veneuze sinus trombose in de voorgeschiedenis,
bij wie via de conventionele testen geen stollingsafwijkingen konden worden
opgespoord.
Secundair zullen moleculaire determinanten welke van invloed zijn op de
trombinegeneratie apart worden bepaald, om te kijken of eventuele afwijkingen
aan het trombogram verklaart kunnen worden.
Onderzoeksopzet
Dit onderzoek betreft een pilot-studie.
Inschatting van belasting en risico
Aan alle geschikte patiënten en controle personen, welke informed consent
hebben gegeven, wordt gevraagd een afspraak te maken met de onderzoeker. De
afspraak zal plaatsvinden in het MUMC en ongeveer 30 minuten in beslag nemen.
Tijdens de afspraak wordt een vragenlijst ingevuld en een venapunctie verricht.
Het uitvoeren van venapuncties kent over het algemeen weinig risico's.
Proefpersonen halen niet direct voordeel uit het meedoen aan het onderzoek,
maar helpen om de ziekte die zij hebben doorgemaakt beter te kunnen begrijpen.
Publiek
Universiteitssingel 50
Maastricht 6229ER
NL
Wetenschappelijk
Universiteitssingel 50
Maastricht 6229ER
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Inclusie criteria patiëntengroep:
Leeftijd boven de 18 jaar
Mannen/vrouwen
Radiologisch bevestigde sinustrombose in de afgelopen 3 jaar;Inclusie criteria controle groep:
Leeftijd boven de 18 jaar
Mannen/vrouwen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Exclusie criteria patiëntengroep:
Patiënten met bekende stollingsstoornissen
Patiënten bekend met een maligniteit
Het gebruik van orale anticonceptie of andere hormonale therapie
Gebruik van orale anticoagulantia
Patiënten met een verstandelijke beperking;Exclusie criteria controle groep:
Patiënten met bekende stollingsstoornissen
Patiënten bekend met een maligniteit
Het gebruik van orale anticonceptie of andere hormonale therapie
Gebruik van orale anticoagulantia
Patiënten met een verstandelijke beperking
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL63775.068.17 |