Breed transepitheliaal oesofagale biopsie gecombineerd met computerondersteunde 3-dimensionale weefselanalyse(WATS) voor de detectie van hooggradige dysplasie en adenocarcinoom in de slokdarm: Een multi center prospectief, gerandomiseerd, tandem onderzoek

Slokdarmkanker heeft in een laat stadium een slechte prognose. Het heeft een
groot voordeel als slokdarm kanker in een vroeg stadium wordt gediagnosticeerd,
zodat het endoscopisch kan worden verwijderd. De incidentie van een Barrett*s
slokdarm en neoplasie in een Barrett*s slokdarm (BE) is de laatste jaren sterk
toe genomen. Adequate surveillance van patiënten met BE is daarom van groot
belang.
Volgens de huidige richtlijnen worden patiënten met een BE regelmatig
gescopieerd en worden er 4 quadrant biopten genomen van elke 2 cm in lengte van
het BE segment. Hierdoor blijft het grootste deel van de BE slokdarm niet
gediagnosticeerd. Monsterafname met een borsteltje, die door de endoscoop wordt
ingebracht en gedraaid langs de slokdarmwand, heeft een groter bereik en zou de
sensitiviteit kunnen verhogen ten opzichte van de biopten. De borstels, die
verkrijgbaar zijn, hebben echter een te oppervlakkig bereik. Daarnaast is het
lastig om het monster met behulp van een twee-dimensioneel beeld te analyseren.
Het WATS systeem, ontwikkeld door CDx Diagnostics, bestaat uit een
trans-epitheliale cytologie borstel, die van de drie oppervlakkige lagen van
het epitheel een monster kan nemen. Daarnaast is een computer analyse systeem
beschikbaar, die met behulp van 3 D beelden de diagnose stelt.
In deze studie willen we de sensitiviteit van het WATS systeem vergelijken met
die van de random biopten. Er wordt gerandomiseerd naar de volgorde van
monsterafname tijdens een imagingscopie die reeds gepland is volgens de
richtlijnen

Evalueren van het gebruik van het WATS systeem als potentieel substituut
van de random biopten in de diagnostiek van BE dysplasie en neoplasie

internationaal, multicenter, prospectief, gerandomiseerd en tandem studie

De WATS biopsie zal gedaan worden tijdens een imaging endoscopie die ingepland
wordt volgens de huidige richtlijnen. De patiënt zal dus geen extra endoscopie
voor de studie ondergaan. Het aantal biopten, dat wordt afgenomen is ook gelijk
aan de geldende richtlijnen. De risico*s en belasting van een endoscopie met
WATS monsterafname is gelijk aan die van een endoscopie met random biopten.
Deze risico*s zijn onder andere zere keel, kleine bloeding. De extra tijd, die
nodig is voor de WATS biopten afname in vergelijking tot de tijd van de gehele
endoscopie, zal minimaal zijn.
De uitkomsten van de WATS biopten zullen niet de toekomstige therapie of
follow-up bepalen. Deze worden gebaseerd op de diagnose van de random biopten
volgens de geldende richtlijnen.