Met de huidige studie willen we non-invasief de endotheelfunctie meten bij patienten die behandeld worden met anthracyclines (voor-nameting)
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
- Diverse en niet plaatsgespecificeerde neoplasmata, benigne
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Endotheel functie wordt gemeten door middel van perifere arteriële tonometrie,
en uitgedrukt in de reactieve hyperemie index (RHI).
Secundaire uitkomstmaten
Onderstaande gegevens zijn afkomstig uit het patiëntendossier
Demografische waarden
Cardiovasculaire risicofactoren
Medische voorgeschiedenis
Oncologische behandeling
Achtergrond van het onderzoek
De behandeling van kanker is de afgelopen decennia sterk verbeterd, waardoor
het aantal overlevers ook sterk is toegenomen. Echter kunnen de bijwerkingen
van antikankerbehandeling een negatieve invloed uitoefenen op de kwaliteit van
leven nadien. Chemotherapie-geïnduceerde cardiomyopathie (cancer therapy
related cardiac dysfunction; CTRCD) is een van de gevreesde bijwerkingen en
kent een incidentie van 5-10%. Onderliggende mechanismes voor het ontwikkelen
van CTRCD zijn deels opgehelderd, echter blijft de vraag aanwezig welke
patiënten op een later tijdstip CTRCD zullen ontwikkelen. Enkele risicofactoren
zijn uitgelicht, zoals een pre-existent verminderde linkerventrikelfunctie,
hypertensie, diabetes mellitus en het soort chemotherapie dat patiënten
krijgen. Endotheelschade door cardiotoxische chemotherapie is in enkele studies
aangetoond, echter is deze schade nooit gerelateerd aan het optreden van CTRCD.
Deze studie is een eerste stap in het onderzoek naar de relatie tussen
endotheeldysfunctie en chemotherapie-geinduceerde cardiomyopathie.
Doel van het onderzoek
Met de huidige studie willen we non-invasief de endotheelfunctie meten bij
patienten die behandeld worden met anthracyclines (voor-nameting)
Onderzoeksopzet
Prospectief observationele studie.
Inschatting van belasting en risico
De non-invasieve meting van de endotheel functie wordt uitgevoerd met de
EndoPAT2000. Patiënten kunnen met name hinder ondervinden van de bloeddrukband,
welke zorgt voor een 5 minuten durende afsluiting van de bloedvoorziening van
de onderarm. Hierdoor kan in enkele gevallen een hematoom ter plaatse van de
bloeddrukband ontstaan.
Indien patiënten willen deelnemen, wordt de meting gecombineerd met een
geplande afspraak op de polikliniek. Zij hoeven geen extra bezoek aan het
ziekenhuis te brengen.
De studie heeft geen invloed op de behandeling van patiënten.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Vrouw
- Leeftijd > 18 jaar
- Histologisch bewezen mammacarcinoom
- Geplande behandeling met chemotherapie met anthracyclines
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- patient is niet in staat om 3 uur vooraf aan de meting te vasten
- behandeling met chemotherapie in het verleden, waarbij één van de volgende middelen gegeven zijn: anthracyclines, platinumderivaten, bleomycine.
- Behandeling met hoge dosering radiotherapie van de borst in het verleden (>20Gy)
- huidige rokers, of patienten die < 2 jaar geleden zijn gestopt met roken
- coronair- of perifeer arterieel vaatlijden
- diabetes mellitus
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL62497.041.17 |