Het vergelijken van non-perfusie gebieden in de diepe capillaire plexus (DCP) tussen Behçet patiënten met uveïtis, Behçet patiënten zonder uveïtis en gezonde vrijwilligers, met behulp van OCT-A.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Netvlies-, vaatvlies- en glasvochtbloedingen en vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Non-perfusie in de diepe capillaire plexus (DCP).
Secundaire uitkomstmaten
Overige non-perfusie oppervlaktes, visus, dikte van retina en choroidea, macula
oedeem en (subjectief) vastgestelde microvasulaire afwijkingen.
Achtergrond van het onderzoek
De ziekte van Behçet is een systemische vasculitis, welke in tot wel 70% van de
gevallen gepaard gaat met oogontstekingen. Meestal uit dit zich in bilaterale
panuveïtis met retinale vasculitis. De nieuwe non-invasieve beeldvormende
techniek, optische coherentie tomografie angiografie (OCT-A), is ingezet bij
Behçet patiënten met uveïtis in voorgaande studies, waarbij verschillen
zichtbaar waren in de non-perfusie gebieden en foveale avasculaire zone (FAZ)
van de capillaire plexus vergeleken met een gezonde controlegroep. Het is nog
onbekend of OCT-A beelden van Behçet patiënten zonder uveïtis subklinisch
vasculaire afwijkingen vertonen.
Doel van het onderzoek
Het vergelijken van non-perfusie gebieden in de diepe capillaire plexus (DCP)
tussen Behçet patiënten met uveïtis, Behçet patiënten zonder uveïtis en gezonde
vrijwilligers, met behulp van OCT-A.
Onderzoeksopzet
Patiënt-controle onderzoek / Case-control studie.
Inschatting van belasting en risico
De studiemetingen bestaan uit een visusmeting, fundus fotografie, OCT volume
scans van de macula, en OCT-A scans. Alle deelnemers zonder uveitis zullen ook
een volledige oogheelkundige evaluatie krijgen. De belasting is laag, de
diagnostische testen zijn niet invasief en kosten niet veel tijd. De totale
duur is geschat op 3 uur. Er zal een effect zijn van de pupil verwijdende
druppel, welke ongeveer 2 tot 4 uur zal doorwerken na de metingen.
Publiek
Schiedamse Vest 180
Rotterdam 3011 BH
NL
Wetenschappelijk
Schiedamse Vest 180
Rotterdam 3011 BH
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle deelnemers:
Schriftelijke toestemming
Minimaal 18 jaar oud;Behcet & Uveitis patienten:
Diagnose ziekte van Behcet minimaal 1 jaar geleden
Diagnose Behcet uveitis minimaal 6 maanden geleden;Behcet patienten zonder Uveitis:
Diagnose ziekte van Behcet minimaal 1 jaar geleden
Geen diagnose Behcet uveitis ;Gezonde vrijwilligers:
Geen bekende chorioretinale pathologie of uveitis
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Oogoperatie in de laatste 3 maanden, met uitzondering van ongecompliceerde staaroperatie
Deelname aan een andere oogheelkundige medicatie trial in de laatste 12 weken
Andere oogaandoeningen die de visus irreversibel schaden of die een goede visualisatie verhinderen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL64694.078.18 |