Een multicenter, prospectieve studie naar de ontstekingsreactie na een EVAR (Endovascular Aortic Aneurysm Repair) en EVAS (Endovascular Aneurysm Sealing).

Endovasculair sealing van een abdominaal aneurysma van de aorta (EVAS) is een
nieuwe techniek om infrarenale aneurysmate te behandelen. Deze techniek kan
sneller worden uitgevoerd dan endovasculaire repararie van een abdominaal
aneurysma (EVAR). Het verschil met een EVAR is dat de aneurysma sac zelf
opgevuld wordt met polymeer. Het post implantatie syndroom (PIS) is de
klinische en biochemische expressie van een ontstekingsreactie welke volgt op
een EVAR. Specifieker: de aanwezigheid van koorts (temperatuur >38 C gedurende
*1 dag) en leukocytose (WBC >12.000/mL) met negatieve bloedkweken. PIS treedt
op in meer dan 30% van de gevallen na EVAR. Het is gerelateerd aan een
verlengde ziekenhuisopname en stijgende CRP waarden, welke op hun beurt het
risico op cardiale events vergroot. De aanwezigheid van het post implantatie
syndroom is een voorspeller voor een adverse event gedurende de eerste 30 dagen
na de operatie. De omvang van de post operatieve ontstekingsreactie hangt af
van welk type endoprothese wordt gebruikt voor de EVAR. Er zijn bronnen die
suggereren dat EVAS een verminderde ontstekingsreactie opgeeft t.o.v. EVAR.
Berg et all (2017) lieten zien dat een EVAS is gerelateerd aan een lagere
postoperatieve CRP, lagere WBC en een lagere temperatuur, in vergelijking met
een standaard EVAR. Tevens werden er minder cardiale complicaties gezien. Het
verschil kan toegeschreven worden aan verschillende factoren, inclusief het
vermijden van verse trombose na EVAS en/of de verschillende fysieke
eigenschappen. Als dit wordt bevestigd dan zal dit resulteren in verbeterde
klinische uitkomsten aangezien de omvang van de post operatieve
ontstekingsreactie is gecorreleerd met het voorkomen van complicaties. De een
jaars data van de EVAS-FORWARD Global laten zien dat er minder patiënten dan
verwacht zijn overleden. Dit komt met name door minder overlijden door
cardiovasculaire factoren.


Deze studie is opgezet om het optreden van het post implantatie syndroom te
vergelijken tussen EVAR en EVAS bij mensen van 50 jaar en ouder omdat
aneurysmata die optreden bij jongere personen vaak inflammatoir van aard zijn.
Deze studie is tevens opgezet om de cytokines welke betrokken zijn bij het post
implantatie syndroom te ontrafelen.

Primaire doel:
Vaststellen of EVAS resulteert in een verminderde post-operatieve
ontstekingsreactie, weergegeven door een lagere incidentie van het
post-implantatie syndroom, gedurende het eerste jaar na de operatie, vergeleken
met EVAR. Dit wordt vastgesteld aan de hand van de cytokine concentratie.

Secundaire doel:
1. Vaststellen of er een verschil is in de incidentie van het
post-implantatiesyndroom tussen EVAR en EVAS.
2. Vaststellen in hoeverre de post-operatieve ontstekingsreactie na EVAR/EVAS
gelijk is aan de veranderingen in de intra-luminale trombus van de aorta.
3. Het onderzoeken van de relatie tussen de gemeten post-implantatie
ontstekingsreactie en cardiale schade gemeten door troponine en Pro-BNP en
cardiale adverse events.

Een prospectieve observationele vergelijkende studie.

Er zijn geen extra risico's verbonden aan de operatie aangezien deze, ongeacht
deelname aan de studie, zal worden uitgevoerd.
Het afnemen van het bloed zal geen extra risico*s met zich meebrengen.