De hypothese luidt dat patiënten met een heupluxatie van een totale heupprothese een afwijkende 3-D cup oriëntatie of bekkenkanteling of beide hebben ten opzichte van patiënten met een stabiele heupprothese.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het verschil in 3-D acetabulaire cup oriëntatie en bekkenkanteling tussen
patiënten met een stabiele en onstabiele heupprothese.
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Er zijn verschillen in de orientatie van de acetabulaire cup na plaatsen van
een totale heupprothese tussen patienten. Daarnaast, zijn er verschillen in de
mate van bekkenkanteling tussen patienten. Beide zijn van invloed op relatieve
component orientatie van een totale heupprothese als patienten van positie
veranderen, bijvoorbeeld van de staande naar de zittende positie. Wij denken
dat deze verschillen mogelijk een belangrijke factor zijn in patienten die een
heupluxatie krijgen van een totale heupprothese. Daarom zouden wij deze
factoren willen onderzoeken in een groep met een stabiele en een onstabiele
heupprothese.
Doel van het onderzoek
De hypothese luidt dat patiënten met een heupluxatie van een totale
heupprothese een afwijkende 3-D cup oriëntatie of bekkenkanteling of beide
hebben ten opzichte van patiënten met een stabiele heupprothese.
Onderzoeksopzet
Een gematchte case-controle studie
Inschatting van belasting en risico
Beide patientengroepen zullen 1 extra laterale rontgenfoto krijgen in de
zittende positie en een laterale rontgenfoto in de staande positie. De laatste
vervangt de standaard cross-lateral rontgenfoto. De risico's van de extra
straling dosisin case en controle patients in deze leeftijdscategorie wordt
ingeschat als een lage tot hele laag risico en wordt ingeschat als niet
schadelijk. Er zijn geen andere bekende risico's in deze studie. Er zijn geen
extra bezoeken nodig voor de deelnemende patienten.
Publiek
Jagersingel 1
Zeist 3707 JA
NL
Wetenschappelijk
Jagersingel 1
Zeist 3707 JA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- ouder dan 65jaar
- patienten die zich presenteren op de Spoedeisende hulp met een geluxeerde heupprothese.
- Primaire heupprothese geplaatst i.v.m. coxartrose
- Voldoende cognitieve vaardigheden en goede beheersing van de Nederlandse taal
- Informed consent getekend.
- Controle patienten tussen 1-5 jaar na primaire totale heupprothese zonder instabiliteit.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- een heupprothese aan contralaterale zijde
- indicatie voor heupprothese anders dan coxartrose
- geen primaire heupprothese of onbekend materaal danwel benadering
- patienten met een neurologische aandoening (cognitief, psychiatrisch of mentaal)
- de Nederlandse taal niet voldoende machtig
- informed consent niet getekend
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL63363.041.17 |