Ontwikkeling van verbeterde op pinda serum-gebaseerde allergiediagnostiek door het voorkomen van fout-positieve uitkomsten veroorzaakt door specifieke IgE van gevoelig gemaakte maar tolerante proefpersonen. Met onze studieresultaten kunnen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Allergische aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Aangezien dit een verkennend onderzoek is, zal het primaire resultaat worden
verdeeld in een nieuw resultaat en een validatieresultaat.
1) Nieuw resultaat
Voor de karakterisering van verkregen Ara h 2, 6 en 7-specifieke
IgE-antilichamen van gesensibiliseerde maar tolerante en echte allergische
patiënten, zal de epitoopspecificiteit worden onderzocht. Deze uitkomsten
zullen de basis vormen voor het evalueren van de herkenning van
epitoopcombinaties bij Ara h 2, 6 en / of 7 gesensibiliseerde patiënten met
allergie of tolerantie.
2) Validatieresultaat
Om de nieuwe uitkomst te bevestigen, zal de functionaliteit van de
antilichaamcombinaties (* epitoopcombinaties) worden onderzocht door de als
relevante gekarakteriseerde antilichaamcombinaties op effectorcellen te laden
en ze te stimuleren met het allergeen van belang. De eigenschap om een
allergische reactie te veroorzaken, zal worden gemeten door de afgifte van
mediatoren of de opregulatie van de oppervlaktemaker op de effectorcellen.
Secundaire uitkomstmaten
Omdat aanvullende parameters de inductie van een allergische reactie kunnen
beïnvloeden, zal de bindingsaffiniteit van IgE-antilichamen en de
epitoopspecificiteit van antilichamen met een ander isotype worden gemeten. Hun
verwerving voor het remmen van een allergische reactie zal worden geschat door
middel van het afgeven van mediatoren of door het regelen van de
oppervlaktemaker. Grenzend aan de primaire en secundaire parameters kunnen
nieuwe lineaire en conformationele epitopen worden geïdentificeerd. Bovendien
verschillen de symptomen tijdens een allergische reactie tussen allergische
personen en de mogelijke antilichaam-combinaties kunnen dienovereenkomstig
variëren. Fewtrell en Metzger, 1980, toonden een grotere histamineversie na het
vormen van verknoopte oligomeren in plaats van dimeren [16]. Mogelijk kunnen we
aanwijzingen vinden waarom sommige proefpersonen sterkere reacties hebben dan
andere.
Achtergrond van het onderzoek
Voedselallergie is een medisch probleem, welke voorkomt bij ongeveer 2-3 % van
de bevolking. De gouden standaard van de huidige voedselallergie diagnostiek is
de dubbel blinde, placebo gecontroleerde voedselprovocatie die aanzienlijke
nadelen bevat, zoals het risico op het ontwikkelen van een levensbedreigende
allergische reactie, hoge kosten, ze zijn tijdrovend. Deze boven genoemde
nadelen kunnen worden voorkomen door het meten van specifiek IgE, maar dit kan
ook vals positieve of negatieve resultaten opleveren. In de diagnostiek van
anti-neutrofiele cytoplasmatische antistoffen (ANCA) geassocieerde vasculitis
zijn verbeterde diagnostische testen ontwikkeld door het categoriseren van
relevante en niet relevante epitopen. Onze hypothese is daarom dat een
allergische reactie afhankelijk is van het herkennen van specifieke epitoop
combinaties omdat voor een allergische reactie het cross-linken van ten minste
twee Fc*-receptoren nodig zijn.
Doel van het onderzoek
Ontwikkeling van verbeterde op pinda serum-gebaseerde allergiediagnostiek door
het voorkomen van fout-positieve uitkomsten veroorzaakt door specifieke IgE van
gevoelig gemaakte maar tolerante proefpersonen. Met onze studieresultaten
kunnen verbeterde allergenen (i-allergenen) voor de diagnose worden ontwikkeld.
Onderzoeksopzet
Dit betreft een verkennend onderzoek en de geïncludeerde proefpersonen zullen
voor één bezoek komen om 100 ml bloed af te geven. Het bloed wordt gebruikt
voor het genereren van monoklonale antilichamen die specifiek zijn voor de
belangrijkste pinda-allergenen Ara h 2, 6 of 7.
Inschatting van belasting en risico
De meest voorkomende bijwerking is een kleine verkleuring of blauwe plek die
nog enkele dagen op de prik plaats achterblijft. Er kan milde tijdelijke pijn
optreden bij het inbrengen van de naald. In zeer zeldzame gevallen kan een
lokale infectie optreden op de plaats van de venapunctie. De proefpersoon zal
worden geïnformeerd over mogelijke lichte pijn en ongemak met de bloedafname
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- ouder dan 18 jaar
- detecteerbare IgE-sensibilisatie tegen minst één van de pinda hoofdallergenen Ara h 2, 6 en 7
- positief geëvalueerde food challenge voor de allergische patiënten
- negatief geëvalueerde food challenge of overtuigend anamnese voor de tolerante patiënten
-
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- zwangerschap
- eerder of actuele deelname aan een allergie immunotherapie trial
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL63917.041.17 |