Het onderzoeken van de perfusie van de microcirculatie in levende nierdonoren, voor en na donatie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is om vast te stellen of de dichtheid van de vaat
perfusie afneemt na nierdonatie.
Secundaire uitkomstmaten
1) totale vaatdichtheid
2) eGFR
3) Levels van serum RAAS markers (aldosteron/renine ratio), FGF-23, insuline
resistentie markers (HOMA-IR), ontsteking markers (hs-CRP and IL-6)
Achtergrond van het onderzoek
Studies waarbij gelijk gezonde proefpersonen zijn vergeleken met nierdonoren
suggereren een associatie tussen nierdonatie en een verhoogd risico op het
ontwikkelen van hart- en vaatziekten. Verklarende mechanismen voor deze
mogelijke associatie zijn nog niet bekend. In deze studie wordt onderzocht of
perfusie van de microcirculatie verminderd na nierdonatie om meer inzicht te
krijgen in de mogelijke mechanismen voor de ontwikkeling van hart- en
vaatziekten na nierdonatie.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken van de perfusie van de microcirculatie in levende nierdonoren,
voor en na donatie.
Onderzoeksopzet
Monocenter, prospectief, observationeel onderzoek
- Sublinguale microcirculatie metingen vinden plaats de dag voor donatie en 3
weken na donatie.
- Bloed wordt afgenomen om serum RAAS markers (aldosteron/renine ratio),
FGF-23, insuline resistentie markers (HOMA-IR) en ontsteking markers (hs-CRP
and IL-6) te bepalen.
Inschatting van belasting en risico
De risico's van het onderzoek worden geschat als verwaarloosbaar. De meting met
de camera onder de tong is niet invasief. Extra bloedafname vindt plaats
tijdens routine bloedafname, waardoor er geen extra puncties nodig zullen zijn.
Publiek
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
leeftijd > 18
levende nierdonoren
voorziening van geschreven toestemming
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Als de kandidaat geen Nederlands of Engels begrijpt.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL65200.029.18 |
| OMON | NL-OMON20333 |