Bepalen van de concentratie van tumor extracellulaire vesicles in plasma en urine van prostaatkankerpatiënten en beoordelen of er een relatie is met het ziektebeeld.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diverse en niet plaatsgespecificeerde neoplasmata, benigne
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Aantal tumor extracellulaire vesicles, ctDNA en mRNA in plasma en urine van
prostaatkankerpatiënten, een keer gemeten zonder follow-up voor alle deelnemers
behalve de prostatectomiepatiënten waar de concentratie maximaal drie keer
bepaald zal worden (PSA waarde, voor en na prostatectomie).
Secundaire uitkomstmaten
-
Achtergrond van het onderzoek
Cellen produceren afvalstoffen. Een deel van deze afvalstoffen komt terecht in
kleine blaasjes. Deze blaasjes komen voor in bloed en urine van gezonde en
zieke mensen. De blaasjes bevatten informatie welke een dokter mogelijk kan
gebruiken bij het stellen van een juiste diagnose, zoals in dit geval het
opsporen van prostaatkanker. Wij verwachten dat bij patiënten met
prostaatkanker andere en/of meer celblaasjes aanwezig zijn in het bloed en
urine dan bij mannen zonder prostaatkanker.
Doel van het onderzoek
Bepalen van de concentratie van tumor extracellulaire vesicles in plasma en
urine van prostaatkankerpatiënten en beoordelen of er een relatie is met het
ziektebeeld.
Onderzoeksopzet
Dit is een mensgebonden ex-vivo voorstudie zonder follow-up.
Inschatting van belasting en risico
Deelname aan deze studie brengt geen extra risico*s met zich mee. Bij elke keer
dat u geprikt wordt voor bloedafname kan er een lokale bloeduitstorting
ontstaan. Voor het verzamelen van urine wordt u gevraagd urine zelf op te
vangen in een potje. Hier zijn geen bijwerkingen van te verwachten.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde vrijwilligers (N=10):
Volwassen man niet gerelateerd aan urologie afdeling.
Na ondertekening van toestemmingsverklaring.;Verhoogde PSA waarde (N=40):
Patiënten met PSA waarde >= 3.0 ng/mL.
Na ondertekening van toestemmingsverklaring.;Voor/na prostatectomie (N=10):
Patiënten waarvan prostaatkanker is bevestigd na prostaat biopt, die gepand staan voor een prostatectomie.
Na ondertekening van toestemmingsverklaring.;Patiënten met castratie resistente prostaatkanker (N=10):
Patiënten met histologisch bevestigde prostaatkanker die gemetastaseerd is en progressief ondanks castratie levels van testosteron (<50 ng/mL).
Na ondertekening van toestemmingsverklaring.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Gezonde proefpersonen:
klinische symptomen van prostaatziekten, geen medische of chirurgische behandeling van prostaatziekten.;Verhoogde PSA waarde:
Patiënten met geschiedenis van andere typen kanker of niet-prostaat gerelateerde urologische ziekten. ;Voor/na prostatectomie:
Geen.;Patiënten met castratie resistente prostaatkanker:
Geen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL64623.018.18 |
| OMON | NL-OMON28556 |