In het praktijkgerichte onderzoeksproject WHEELS wordt op systematische wijze een mobiele leefstijlapplicatie + begeleidingstraject ontwikkeld voor rolstoelgebruikers met een dwarslaesie of beenamputatie. De beoogde applicatie is gericht op het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Letsels NEG
- Ruggenmerg- en zenuwwortelaandoeningen
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Procesmatige factoren: bruikbaarheid en gebruiksgemak van en tevredenheid
over de app. Deze factoren worden gemeten m.b.v. semigestructureerde interviews.
De te ontwikkelen app zal bestaan uit 3 modules die zich richten op: 1)
lichamelijke activiteit (voldoende lichamelijk actief zijn); 2) gezonde
voedingsgewoontes; en 3) voldoende ontspanning en slaap. Voor evaluatie van
deze 3 modules zijn de primaire studieparameters als volgt:
Module 1
- Lichamelijke activiteit wordt gemeten met een accelerometer die de deelnemers
5 aaneengesloten dagen gedurende 24 uur als een horloge om de pols dragen. Deze
accelerometer data worden aan het begin, halverwege en aan het eind van de
studie verzameld. Daarnaast wordt lichamelijke activiteit gemeten met een
beweegdagboek dat de deelnemers in de app bij kunnen houden.
Module 2
- Het voedingspatroon wordt gemeten met een 3-daags voedingsdagboek dat aan het
begin en het eind van de interventie wordt ingevuld.
- De lichaamssamenstelling (bio-impedantie analyse), body-mass index en
buikomvang worden aan het begin en eind van de studie gemeten.
Module 3
- Het slaap-waakritme wordt gemeten met dezelfde accelerometer waarmee
lichamelijke activiteit wordt gemeten. Uit de data van de bewegingsmeter zullen
de volgende parameters worden gedestilleerd: totale slaaptijd (tijd in bed),
slaapperiode (daadwerkelijke minuten slaap), nachtelijk ontwaken en
slaapefficiëntie (verhouding tussen de totale slaaptijd en de
slaapperiode).
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire studieparameters:
- Fysieke activiteit wordt gemeten met de Physical Activity Scale for
Individuals with Physical Disabilities (PASIPD).
- Multidimensionale vermoeidheid wordt gemeten met de 20-items van de Checklist
Individual Strength (CIS20R)
- Self-efficacy wordt gemeten met de Nederlandse versie van de General Self
Efficacy Scale (10 items) en de Spinal Cord Injury Exercise Self Efficacy Scale
(10 items).
- Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt gemeten met de SF-36E
waarin de items van de fysiek functioneren schaal zijn aangepast aan gebruik
bij rolstoelgebruikers.
Achtergrond van het onderzoek
Fysieke inactiviteit, overgewicht en een lage vitaliteit zijn een groot
probleem bij mensen die in een rolstoel zitten als gevolg van een dwarslaesie
of beenamputatie. In de revalidatiefase na een dwarslaesie of beenamputatie
wordt aandacht besteed aan het herpakken of opbouwen van een gezonde leefstijl.
Na de revalidatiefase, echter, met de rolstoelgebruikers teruggekeerd in hun
eigen omgeving, is het lastig voor de professionals om deze lijn van
begeleiding naar een gezonde leefstijl door te zetten. Daarom zijn
professionals op zoek naar een flexibele benadering waarmee zij kunnen inspelen
op de individuele wensen en behoeften van hun cliënten. Professionals zien veel
potentie in de inzet van een mobiele leefstijlapplicatie bij het in beweging
brengen en houden van mensen met een beperking en het geven van voedings- en
ontspanadvies. Dit stelt ze in staat om samen met de cliënt een stimulerend
programma op te stellen en de voortgang of of het gebrek daaraan te monitoren.
Op dit moment bestaat er echter nog geen leefstijlapplicatie die gericht is op
rolstoelgebruikers.
Doel van het onderzoek
In het praktijkgerichte onderzoeksproject WHEELS wordt op systematische wijze
een mobiele leefstijlapplicatie + begeleidingstraject ontwikkeld voor
rolstoelgebruikers met een dwarslaesie of beenamputatie. De beoogde applicatie
is gericht op het bevorderen van lichaamsbeweging, gezonde voedingsgewoonten en
ontspanning, en kan blended of stand-alone worden gebruikt. Na het ontwikkelen
van de applicatie en het begeleidingstraject zullen deze worden geëvalueerd
middels een pilotonderzoek.
Onderzoeksopzet
Interventieonderzoek (kleine pilotstudie). Dertig rolstoelgebruikers gaan de
mobiele leefstijlapplicatie 12 weken lang gebruiken. Ze stellen m.b.v. de app
individuele leefstijldoelen op, op het gebied van lichaamsbeweging, voeding
en/of ontspanning die ze vervolgens proberen te behalen. De helft van de
deelnemers zal de app *stand-alone* gebruiken, d.w.z. zonder
leefstijlbegeleiding op afstand door een professional. De andere helft van de
deelnemers zal de app *blended* gebruiken met leefstijlbegeleiding op afstand
door een professional. De deelnemers worden random aan een van de twee groepen
toegewezen. Hierbij proberen we de verhouding tussen het aantal mensen met een
dwarslaesie en het aantal mensen met een amputatie gelijk te houden tussen de
groepen. Omdat de twee groepen relatief klein zijn zullen we geen verschillen
tussen de groepen onderzoeken, wel zullen we m.b.v. interviews in kaart brengen
of de twee groepen verschillen ervaren in gebruiksgemak en tevredenheid. Ook
kunnen we op deze manier evalueren of de app zowel geschikt is om *stand-alone*
als *blended* te gebruiken.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Deelnemers gaan 12 weken lang gebruik maken van de ontwikkelde mobiele leefstijlapplicatie. Ze stellen m.b.v. de app individuele doelen op, op het gebied van lichaamsbeweging, voeding en/of ontspanning die ze vervolgens proberen te behalen. De helft van de deelnemers zal de app >stand-alone> gebruiken, d.w.z. zonder leefstijlbegeleiding op afstand door een professional. De andere helft van de deelnemers zal de app >blended> gebruiken met leefstijlbegeleiding op afstand door een professional. Alle deelnemers krijgen aan het begin van de interventie instructie over, en demonstratie van, het gebruik van de app. De deelnemers in de groep die >blended >begeleid wordt krijgen een eigen leefstijlcoach aangewezen die zij kunnen raadplegen. Deze leefstijlcoach betreft een sport- en/of voedingsprofessional werkzaam bij Reade of Heliomare. Na het face-to-face adviesgesprek (30 minuten) aan het begin van de interventie zal de coach na 3, 6 en 9 weken contact opnemen met de cliënt om de voortgang te bespreken en het programma eventueel bij te stellen. Deze contactmomenten duren 10-15 minuten en verlopen via de app, telefoon, skype of e-mail. Na 12 weken wordt het programma afgesloten met een face-to-face eindegesprek (10-15 minuten). Deelnemers die de app >stand-alone> gaan gebruiken gaan zelfstandig aan de slag met de app. De app geeft gepersonaliseerd leefstijladvies op basis van persoonskenmerken en leefstijldoelen die de deelnemer zelf invoert. Ook deze deelnemers gaan 12 weken lang werken aan hun leefstijl m.b.v. de app.
Inschatting van belasting en risico
Belasting van de deelnemers
- 1 x bezoek aan Heliomare of Reade voor de sportmedische keuring (geldt alleen
voor deelnemers waar de onderzoeker dit gezien hun medische achtergrond
noodzakelijk voor acht [1 uur]), instructie over het gebruik van de
bewegingsmonitor, bio-impedantie analyse (BIA) en het meten van de lengte en
het gewicht (30 minuten).
- 1 x bezoek aan Heliomare of Reade voor instructie over en demonstratie van de
app (1 uur). Deelnemers die dit een bezwaar vinden krijgen deze instructie aan
huis.
- 1 x bezoek aan Heliomare of Reade voor een interview om bruikbaarheid,
gebruiksgemak en tevredenheid te meten (45 minuten), BIA, het gewicht te meten
en de bewegingsmonitor in te leveren (15 minuten).
- 2 x invullen digitale vragenlijst (30-45 minuten per keer) t.b.v. begin- en
eindmeting.
- 2 x invullen van een 3-daags voedingsdagboek t.b.v. begin- en eindmeting.
- 3 x 5 dagen lang gedurende 24 uur de bewegingsmonitor om de pols dragen.
Deelname aan het onderzoek neemt geen aanzienlijke gezondheidsrisico's met zich
mee.
Publiek
Dokter Meurerlaan 6
Amsterdam 1067 SM
NL
Wetenschappelijk
Dokter Meurerlaan 6
Amsterdam 1067 SM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Dwarslaesie of beenamputatie.
- Gedeeltelijk of geheel rolstoelafhankelijk.
- * 1 jaar na de klinische revalidatiefase (chronische fase).
- Leeftijd: 18 jaar of ouder.
- Toegang tot een smartphone of tablet met internetverbinding en instaat om deze te bedienen.
- Lichamelijk inactief, gedefinieerd op basis van een Physical Activity Scale for Individuals with Physical Disabilities) PASIPD score <30 (< 75ste percentiel Nederlands dwarslaesie cohort).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- De potentiële deelnemer is te beperkt in de mate van begrip, geheugen en/of intelligentie om baat te kunnen hebben bij het gebruik van de app.
-De potentiële deelnemer is te beperkt in het fysiek functioneren (geen arm-, hand-en beenfunctie )om de app te kunnen gebruiken.
-Progressieve aandoening die het functioneren tijdens de interventie kan beïnvloeden.
-Psychiatrische stoornissen die deelname in de weg staan.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL64035.048.17 |