Evaluatie van de patiënt tevredenheid en veiligheid van een niet-resorbeerbare bulkinjectie therapie voor stressincontinentie bij vrouwen

Urine incontinentie is een groot gezondsheidsprobleem waar 25-50% van alle
vrouwen last van heeft. Daarnaast heeft urine-incontinentie een negatief effect
op de kwaliteit van leven. Stressincontinentie is de meest voorkomende vorm van
urine-incontinentie en wordt gedefinieerd als urineverlies bij drukverhogende
momenten zoals hoesten, niezen, lachen en lichamelijke inspanning. De
prevalentie van stressincontinentie is 25-45%.
Bekkenfysiotherapie is de eerste keus behandeling en door middel van
versteviging van de bekkenbodemspieren, heeft 33-49% van de vrouwen hier
profijt van. Als bekkenfysiotherapie niet voldoende effect heeft, wordt een
mid-urethrale sling (MUS) operatie gedaan. MUS-operatie is een zeer effectieve
behandeling met objectieve en subjectieve genezingskans van respectievelijk 91%
en 85%.
Een alternatieve behandeling voor stressincontinentie is bulkinjectie therapie.
Bij deze behandeling wordt er een bulking agent peri-urethraal of
transurethraal geinjecteerd en zorgt ervoor dat de mucosa van de urethra
dichter tegen elkaar aan ligt. Het voordeel van bulkinjectie therapie is dat de
procedure kan plaatsvinden onder lokale verdoving en in een poliklinische
setting. Echter, de laatste Cochrane review laat zien dat bulkinjectie therapie
minder effectief is dan een MUS-operatie. Daarnaast is er weinig evidence
beschikbaar over lange termijn effectiviteit. Vanwege deze redenen wordt
bulkinjectie therapie nu voornamelijk gebruikt als er een contra-indicatie is
voor MUS-operatie, als eerdere MUS-operatie gefaald heeft of als er een
contraindicatie is voor algehele anaesthesie.
In 2011 is er een nieuwe soort bulkinjectie op de markt gekomen, genaamd:
Urolastic. Deze niet-absorbeerbare bulking agent bestaat uit een
siliconenpolymeer. Kleine prospectieve cohortstudies laten zien dat de
effectiviteit tussen de 59 en 89% liggen. Complicaties worden gezien in 16-30%.
Tegenwoordig wordt Urolastic in veel ziekenhuizen gebruikt. Echter er is
onvoldoende bekend over de patient tevredenheid en lange termijn effectiviteit.

Het doel van het onderzoek is om de patiënt tevredenheid en veiligheid en te
meten onder vrouwen die een behandeling met Urolastic hebben ondergaan.

Retrospectief onderzoek

Er zijn geen extra risico verbonden met het deelnemen van deze studie. De
belasting voor de patient bestaat uit een extra ziekenhuisbezoek, lichamelijk
onderzoek en het invullen van 1 vragenlijst.