Het doel van de STHLM3-test is het onderzoeken van de effectiviteit van de Stockholm3-test in Nederlandse-instellingen met Nederlandse patiënten.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Voortplantingsorgaanneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd, mannelijk
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomst is het aantal biopsieën
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomsten:
- Aantal biopsieen met Gleason som score * 7
- Aantal biopsieen met Gleason som score 6
- Aantal MRI's
Achtergrond van het onderzoek
Prostaatkanker is een van de meest voorkomende kankers in Nederland en een van
de voornaamste doodsoorzaken bij mannen in Nederland. Momenteel is de eerste
stap bij het stellen van de diagnose prostaatkanker een PSA-test. Echter,
slechts ongeveer 30 procent van de nieuwe gevallen die met PSA zijn
geïdentificeerd, hebben een agressieve vorm van de ziekte. Daarom is de
uitdaging om patiënten met agressieve ziekte te detecteren en te onderscheiden
van patiënten met een laag risico op agressieve prostaatkanker.
Het Karolinska Institutet Stockholm in Zweden heeft een nieuwe
prostaatkankertest ontwikkeld, de Stockholm3-test genoemd.
Doel van het onderzoek
Het doel van de STHLM3-test is het onderzoeken van de effectiviteit van de
Stockholm3-test in Nederlandse-instellingen met Nederlandse patiënten.
Onderzoeksopzet
Patiënten worden gevraagd om 12 ml bloed af te geven en 4 vragen te
beantwoorden.
Daarnaast wordt data zoals een PSA waarde en follow up informatie (mogelijke
vervolgbehandeling) verzameld.
De Stockholm3 analyse zal retrospectief worden uitgevoerd op de verzamelde
bloedsamples.
Inschatting van belasting en risico
De patiënt wordt gevraagd om 3 buisjes bloed af te geven, in totaal 12 ml.
Daarnaast worden er 4 vragen aan de patiënt gesteld.
Het betreft geen extra bezoek voor de patiënt, omdat deze al in het ziekenhuis
is voor het afnemen van de prostaatbiopten, dan wel het maken van een MRI scan.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten die niet eerder gediagnosticeerd zijn met prostaatkanker, en die aangemeld zijn voor prostaatbiopten of een prostaat MRI (in verband met verdenking prostaatcarcinoom).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten die eerder gediagnosticeerd zijn met prostaatkanker.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL63852.042.17 |