Het bestuderen van het ademeffect van TRH op opiaat-geinduceerde ademdepressie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
opiaat-geinduceerde ademdepressie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Ventilatie
Secundaire uitkomstmaten
-
Achtergrond van het onderzoek
De moderne geneeskunde is sterk afhankelijk van opiaten voor het behandelen van
matige tot ernstige pijn. Het gebruik van opiaten gaat gepaard met ernstige
bijwerkingen zoals opiaat-geïnduceerde ademhalingsdepressie (OIRD). Er zijn
verschillende manieren om OIRD te voorkomen of te behandelen. Een mogelijke
behandeling van OIRD is met het hormoon TRH (Glu-His-Pro-NH2). Een aantal
studies hebben het effect van TRH op de ademhaling gemeten. In 1991, In deze
studie onderzoeken wij het effect van intraveneus TRH op OIRD.
Doel van het onderzoek
Het bestuderen van het ademeffect van TRH op opiaat-geinduceerde
ademdepressie.
Onderzoeksopzet
Dubbel blind, gerandomizeerd, crossover
Onderzoeksproduct en/of interventie
Toediening van TRH en met van de ademhaling
Inschatting van belasting en risico
De belasting van de vrijwilligers is beperkt, terwijl het voordeel van de
studie groot is, met mogelijk zelfs de ontwikkeling van een compleet nieuwe
behandelingsstrategie om OIRD te vermijden. Dit is zeer relevant, gezien de
grote opiaatepidemie in de VS.
TRH: De meest voorkomende bijwerkingen van TRH zijn blozen, misselijkheid,
braken en kleine verhogingen van de bloeddruk en hartslag. Alle gemelde
bijwerkingen zijn van korte duur en mild.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde mannelijke of vrouwelijke vrijwilligers
18-40 jr
BMI < 30 kg/m2
in staat zijn informed consent te geven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Neuromusculaire aandoeningen
Allergie voor voedsel of medicatie
een medische of psychiatrische aandoening
Alcohol gebruik > 21 eenehden per week
zwangerschap, lactatie
meedoen aan een andere trial in de maand voorafgaande aan deze studie
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2017-004973-15-NL |
| CCMO | NL64429.058.17 |